Eritromicina 20% WSP
eritromicin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa: Via Don Eugenio Servadei 16 , 47122 Forli, Italija
Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa: Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU;
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CHEMIFARMA S.P.A.; | ||
Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija | ||
2. | IME LEKA | |
Eritromicina 20% WSP 200 mg/g prašak za oralni rastvor za brojlere eritromicin | ||
3. | KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV | |
1g praška za oralni rastvor sadrži: | ||
Aktivna supstanca: Eritromicin (u obliku eritromicin tiocijanata) | 200 mg | |
Pomoćne supstance: Silicijum dioksid, koloidni, hidratisani; glukoza monohidrat. | ||
4. | INDIKACIJE |
Infektivna korica brojlerskih pilića (Avibacterium paragallinarum).
Lek se ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i kod živine sa poremećenom funkcijom jetre.
Ne daje se kokama nosiljama.
Moguća je pojava gastrointestinalnih poremećaja (dijareja) i hepatotoksičnog efekta.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Brojleri.
Lek se primenjuje u vodi za piće u količini od 1 g/10 kg telesne mase (ekvivalentno 20 mg/kg eritromicina) zavisno od uzrasta, težine i unete količine vode. Terapija traje 3-5 dana.
Lek potpuno rastvoriti u vodi za piće, prateći preskripciju veterinara. Ne prekoračivati dnevnu dozu u mg/kg t.m. Svakog dana treba praviti svež rastvor leka, a živini onemogućiti pristup drugim izvorima vode. Rastvoriti odgovarajuću količinu praška najpre u manjoj količini vode - koja ne sme da ima nizak pH (kisele vode) i zatim dodati rastvor u predviđenu količinu vode za napajanje. Mediciranu vodu obnavljati svakih 12 sati.
Meso tretiranih brojlera nije za ishranu ljudi u toku tretmana, kao i 2 dana od poslednje primene leka.
Ne primenjuje se kod koka nosilja.
Čuvati na tamnom i suvom mestu na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe: 2 godine, čuvanjem u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti i vlage.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja pakovanja: 3 meseca, čuvanjem u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti i vlage.
Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: 12 sati, na temperaturi do 25°C.
Nema.
Upotreba leka treba da se bazira na testovima antibiograma. Posebnu pažnju treba obratiti na poboljšanje odgajivačke prakse da bi se izbegao uticaj stresa. Treba izbegavati ponavljanu i/ili dužu
upotrebu eritromicina, uz poboljšanje uslova držanja, higijene i i dezinfekcije. Da bi se izbeglo predoziranje, potrebno je što preciznije odrediti telesnu masu životinja.
Ne mešati sa čvrstom hranom.
Upotreba leka koji nije u skladu sa Sažetkom karakteristika leka može dovesti do pojave rezistencije bakterija.
Svakog dana treba praviti svež rastvor leka, a živini onemogućiti pristup drugim izvorima vode. Rastvoriti odgovarajuću količinu praška najpre u manjoj količini vode - koja ne sme da ima nizak pH (kisele vode) i zatim dodati rastvor u predviđenu količinu vode za napajanje. Mediciranu vodu obnavljati svakih 12 sati. Domaćim životinjama ne sme biti dostupan preparat, kao ni medicirana voda.
Eritromicin može izazvati kontaktni dermatitis, iritaciju kože, očiju i respiratornog trakta ljudi. Makrolidni antibiotici mogu izazvati alergijsku reakciju (koja može biti ukrštena između predstavnika grupe), posle injiciranja, inhalacije, ingestije ili čak kontakta sa kožom. Iz navedenih razloga potrebno je izbegavati direktan kontakt sa lekom tokom pripremanja leka.
Prilikom pripreme leka obavezno je korišćenje zaštitne maske, odela, naočara i rukavica. Posle završenog rada oprati ruke sapunom i vodom. Ukoliko lek dođe u kontakt sa očima, treba ih isprati vodom, a ukoliko se pojave promena na koži, edem lica ili usana, odnosno drugi simptomi preosetljivosti, odmah kontaktirati lekara.
Ne primenjuje se kod koka nosilja.
Lek se ne sme istovremeno primenjivati sa drugim makrolidnim antibioticima (tilozin, spiramicin), ampicilinom, streptomicinom, tetraciklinom, tiamfenikolom i fluorfenikolom.
Ne rastvarati u vodi sa niskim pH.
Ne povećavati preporučeno doziranje leka.
Eritromicin nema posebni uticaj na životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
1 x 100g
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: kesica od troslojne folije poliester/ALU/PE (sloj od polietilena je u kontaktu sa lekom).
1 x 1000g
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: polietilenska boca velike gustine sa polietilenskim zatvaračem sa navojem i zaštitnim unutrašnjim poklopcem.
1 x 5000g
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: četvoroslojna kesa (sloj od polietilena je u kontaktu sa lekom i tri sloja papira).
1x100g: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022.
1x 1000g: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022.
1x 5000g: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022.