CAROFERTIN ®


UPUTSTVO ZA KORISNIKA


CAROFERTIN ®, rastvor za injekciju, 100 mg/ml, 1x100 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: ALVETRA UND WERFT GmbH


Adresa: Landeggerstrasse 7, Neufeld, Leitha, Austrija Podnosilac zahteva: MARLOfarma, d.o.o., Beograd

Adresa: Hektorovićeva 20, 11000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    MARLOfarma d.o.o., Beograd Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    ALVETRA UND WERFT GmbH,

    Landeggerstrasse 7, Neufeld, Leitha, Austrija


  2. IME LEKA


    Carofertin® betakaroten, 10 mg/ml Rastvor za injekciju


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml rastvora za injekciju sadrži: Aktivna supstanca: Betakaroten 10 mg

    Pomoćne supstance

    Makrogol 15 hidroksistearat, askorbilpalmitat, alfa-Tokoferol-racemat, izopropilmiristat, voda za

    injekcije

    Konzervans:

    Benzil alkohol 10 mg/ml


  4. INDIKACIJE


    Terapija i profilaksa reproduktivnih poremećaja kod krava, krmača i kobila: stabilizacija (razvoja) žutog tela, povišenje nivoa progesterona, profilaksa habituelnih abortusa, profilaksa i terapija endometritisa (u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima), poboljšanje nidacije, zaštita graviditeta, stimulacija imuniteta novorođenih životinja i poboljšanje proizvodnih rezultata u odgoju.

    Kod krava se preparat koristi pre svega u periodu ishrane deficitarne betakarotenom (od novembra

    do maja), odnosno tokom čitave godine ukoliko se životinje hrane samo senom i silažom. Kod krmača se preparat može koristiti tokom čitave godine.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neki ekscipijens.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    U retkim slučajevima zabeležena je pojava otoka na mestu aplikacije leka, koji najčešće spontano prolazi.

    Kod više od 10% tretiranih konja zabeležena je pojava temperiranog otoka na mestu aplikacije leka, praćenog bolnom reakcijom na pritisak, koji obično ne zahteva terapiju.

    U izolovanim slučajevima, zabeležene su po život opasne anafilaktoidne reakcije. U tim slučajevima

    se odmah mora prekinuti primena Carofertina i započeti simptomatska terapija:


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Kobile, krave, krmače.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Kobile: 20 ml (isključivo i m.) Krave, junice: 20 - 25 ml

    Krmače: 7 ml

    Kod terapije steriliteta, lek se aplikuje 1 do 3 puta u razmaku od dve nedelje.

    Kada se primenjuje u periodu puerperijuma, kod krava i junica, prva aplikacija preporučene doze leka sprovodi se 1 - 2 nedelje postpartalno, a druga 6 - 8 nedelja postpartalno. Za stimulisanje imuniteta kod novorođenih mladunaca, lek se aplikuje gravidnim životinjama 1 - 2 nedelje pre partusa.


    Lek se primenjuje intramuskularno ili subkutano.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Na jedno injekciono mesto sme se aplikovati najviše 10 ml leka.

    U slučaju da doza prelazi 10ml,lek se mora aplikovati na dva ili više injekcionih mesta. Kobilama se lek aplikuje isključivo i m.


  10. KARENCA


    Nema ograničenja


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Nakon prvog otvaranja, proizvod čuvati 28 dana na temperaturi do 25°C.


    Rok upotrebe: 24 meseca.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Kobilama se lek aplikuje isključivo intramuskularno.

    U nedostatkustudija inkompatibilnosti, Carofertin® se ne sme mešati sa drugim lekovima.


    U slučaju samoaplikacije leka, odmah zatražiti savet lekara i pokazati mu tekst uputstva za lek ili etiketu leka.


    Osobe sa poznatom preosetljivošću na betakaroten ili druge komponente leka treba da izbegavaju kontakt sa lekom.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uklanjaju u skladu sa propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    11.09.2012.godine


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Boca od tamnog stakla od 100 ml smeštena u kartonsku kutiju. Način izdavanja: Izdaje se samo na recept veterinara

ATCvet kod: QA11CA02

Broj dozvole: 323-01-0517-11-001 od 11.09.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z