Tilosina 20 %


UPUTSTVO ZA KORISNIKA


Tilosina 20 %, oralni rastvor, 200 mL Tilosina 20 %, oralni rastvor, 1 L Tilosina 20 %, oralni rastvor, 5 L Tilosina 20 %, oralni rastvor, 10 L


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Chemifarma® S.p.A.


Adresa: Via Don Eugenio Servadei 16, Forli , Italija


Podnosilac zahteva: Sfera Invest d.o.o.


Adresa: Dragiše Brašovana 17, Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Chemifarma® S.p.A., Via Don Eugenio Servadei 16, Forli, Italija


    NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    Sfera Invest d.o.o., Dragiše Brašovana 17, Beograd, Srbija


  2. IME LEKA


    TILOSINA 20%

    tilozin (200 mg/mL) oralni rastvor brojleri i ćurke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL oralnog rastvora sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Tilozin tartarat 240 mg (ekv. 200 mg tilozina)


    Pomoćne supstance:

    Polietilen glikol 200; prečišćena voda


  4. INDIKACIJE


    Lečenje infekcija respiratornag trakta koje su prouzrokovane mikoplazmama osetljivim na tilozin (hronična respiratorna bolest živine-CRD, infektivni sinuzitis ćurića).


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne primenjuje kod koka i ćurki nosilja konzumnih jaja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Kod preosetljivih životinja moguća je pojava alergijsijkih reakcija i dijareje. Ukoliko jave se znaci alergijske reakcije prekinuti sa primenom leka i odmah tražiti pomoć veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Brojleri i ćurke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Brojleri i ćurke: 2,5 mL leka Tilosina 20% na 1 L vode (ekv. 0,5 g tilozina/1 L vode). Lek se aplikuje tokom 3-5 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Rastvor leka treba dobro izmešati sa vodom za piće, a prilikom napajanja treba obezbediti da voda sa lekom bude jedini izvor vode za piće. Svež rastvor vode sa lekom treba pripremati na svakih 12 sati.


  10. KARENCA


    Meso brojlera nije za ishranu ljudi tokom i 2 dana nakon tretmana, a meso ćurki 5 dana. Lek se ne primenjuje kod koka i ćurki nosilja konzumnih jaja.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati na suvom i tamnom mestu, na temperaturi do 25oC. Čuvati van domašaja dece.


    Rok upotrebe: 12 meseci

    Rok upotrebe nakon otvaranja: 3 meseca

    Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi: 24 časa


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Ne preporučuje se istovremena primena tilozina sa drugim lekovima iz grupe makrolidnih antibiotika.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama:

    Ne preporučuje se da osobe osetljive na tilozin ili druge makrolidne antibiotike pripremaju lek. Prilikom pripreme leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i očima. Ruke treba dobro prati posle svake primene leka, a ukoliko dođe do kontakta leka sa kožom ili očima treba ih isprati sa velikom količine vode.


  13. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    Septembar 2011.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Plastična boca od 200 mL i 100 mL. Plastični kontejner od 5L i 10L.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod: QJ01FA90

Broj dozvole: 1 x 200 mL: 243-2009-14-01-001


1 x 1 L:

244-2009-14-01-001

1 x 5 L:

245-2009-14-01-001

1 x 10 L:

246-2009-14-01-001

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z