PRIMODOG


UPUTSTVO ZA LEK


PRIMODOG, suspenzija za injekciju,10x1doza


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: MERIAL


Adresa: 99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska


Podnosilac zahteva: Royal Vet d.o.o.


Adresa: Vodovodska 158, 11000 Beograd


  1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    MERIAL, 99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska


    NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    Royal Vet d.o.o., Vodovodska 158, 11000 Beograd


  2. IME LEKA


    Primodog

    vakcina koja sadrži živi parvovirus pasa suspenzija za injekciju

    za pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Jedna doza (1 ml) sadrži:

    Atenuirani parvovirus pasa, soj C-780916........................................ najmanje 105 5 CCID50 Ekscipijensi.........................................................................................do 1 ml


    Ekscipijensi:

    Stabilizator: saharoza, dekstran, sorbitol, kazein pepton, kolagen hidrolizat, kalijum- dihidrogenfosfat, kalijum-hidrogenfosfat, kalijum hidroksid, voda za injekcije

    PBS: kalijum-hlorid, natrijum-hlorid, kalijum-dihidrogenfosfat, natrijum-hidrogenfosfat dihidrat,

    voda za injekcije


  4. INDIKACIJE


    Aktivna imunizacija pasa protiv parvoviroze.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Nisu poznate.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i kod drugih vakcina moguće su, mada retko, reakcije preosetljivosti. U tom slučaju treba primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

    Vakcina se aplikuje subkutano, u dozi od 1 ml, prema sledećem rasporedu: primarna vakcinacija:

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Vakcinisati samo potpuno zdrave životinje, pravilno dehelmintisane najmanje deset dana pre vakcinacije.


  10. KARENCA


    Nije primenljivo.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati na temperaturi od 2°C - 8°C (u frižideru), zaštićeno od svetlosti. Čuvati van domašaja dece.


    Rok upotrebe: 3 godine


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Kao i kod drugih živih atenuiranih vakcina protiv parvoviroze, postoji potencijalna mogućnost širenja vakcinalnog soja. Kod mlade štenadi prisustvo maternalnih antitela može uticati na razvoj postvakcinalnog imunskog odgovora.


    Nisu zabeležene neželjene reakcije kod ženki u toku graviditeta.


    Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti pri istovremenoj upotrebi ove vakcine sa bilo kojim drugim preparatom. Ne mešati sa bilo kojim drugim lekom ili medicinskim sredstvom.


    Nakon primene vakcine u desetostrukoj dozi nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih pod tačkom 6.


  13. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA


    Prazne bočice ili bočice sa neiskorišćenim sadržajem moraju se dezinfikovati pre uklanjanja. Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    April 2011.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Staklena bočica sa jednom dozom vakcine, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom. Plastična kutija sa 10 bočica vakcine.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QI07AD01

Broj dozvole: 323-01-97-09-001 od 20.04.2011.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z