BIOCAN DHPPi+L


UPUTSTVO ZA LEK


BIOCAN DHPPi+L, bočica sa rastvaračem, 10x1 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: BIOVETA a.s.


Adresa: KOMENSKEHO 212 68323 Ivanovice na Hane ,Češka Republika

Podnosilac zahteva: Provet doo

Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    PROVET doo Nikolaja Gogolja 48 Beograd

    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BIOVETA a.s.

    68323 Ivanovice na Hane

    Češka Republika


  2. IME LEKA


    Biocan DHPPi+L


    Vakcina protiv štenećaka (CDV), infektivnog hepatitisa (CAV-1), infektivnog laringotraheitisa (CAV-2), parvoviroze (CPV-2), parainfluence (CPIV-2) i leptospiroze (inaktivisani serotipovi L.icterohaemorrhagiae, L.canicola, L.grippotyphosa)


    Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju Za pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

    1ml liofilizata za suspenziju za injekciju sadrži:


    Suvo smrznute komponente: Aktivne supstance:


    Živi atenuirani virus štenećaka min 103,.0 TCID 50 –max. 10 4 5 TCID 50

    Živi atenuirani virus Adenovirusa pasa min 10 3 5 TCI 50 – max. 10 4 5 TCID 50

    Živi atenuirani Parvovirus pasa min 10 4 5 TCID 50 – max. 10 5 5 TCID 50

    Živi atenuirani virus parainfluence pasa min 10 3 0 TCID 50 – max. 104 2 TCID 50


    Tečna komponenta: Aktivne supstance:

    Inaktivisana Leptospira icterohaemorrhagiae min.titar 32 MAT *

    Inaktivisana Leptospira canicola . min.titar 32 MAT * Inaktivisana Leptospira grippotyphosa min.titar 32 MAT *

    *Geometrijska sredina titra specifičnih antitela utvrđena mikroaglutinacionim testom.


    Pomoćne supstance:

    Zaštitna podloga za liofilizaciju

    Aluminium hidroksid gel Hranljiva podloga za leptospire


  4. INDIKACIJE


    Aktivna imunizacija pasa protiv štenećaka, infektivnog hepatitisa, infektivnog laringotraheitisa, parvoviroze, parainfluence i najčešće prisutnim serotipom leptospire:

    (Leptospira icterohaemorrhagiae; Leptospira canicola;Leptospira grippotyphosa)kod pasa u uzrastu od 8 nedelja i više.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Vakcina se ne sme aplikovati bolesnim, kahektičnim, rekonvalscentnim, invadiranim parazitima, kao ni životinjama pred transport.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Na mestu aplikacije vakcine može se javiti lokalna reakcija ( promena veličine zrna graška), koja spontano prolazi, u roku od 3 nedelje. Retko se javlja reakcija preosetljivosti.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    1ml nezavisno od starosti, težine I rase

    Vakcinu treba dati subkutano,u predelu ramena u starosti od 8 nedelja I vise, revakcinaciju bi trebalo uraditi nakon 14-21 dana.


    Preporučena šema vakcinacije:

    Šemu vakcinacije bi trebalo da preporuči veterinar u zavisnosti od situacije na terenu i nivoa pasivnog imuniteta stvorenog usled prisustva kolostralnih antitela kod štenadi.

    Revakcinaciju bi trebalo uraditi svake godine da bi se održao konstantan imunitet vakcinisanih

    pasa.



    Starost štenadi

    Uslovi infekcije

    Povoljno

    Nepovoljno

    parvoviroza

    Nepovoljno

    štenećak

    5-6 nedelja

    Puppy(P)+C

    Puppy(DP,DHPPi)+C

    7-8 nedelja

    Puppy(P)+C

    Puppy(DP,DHPPi)+C

    8-10 nedelja

    DHPPi+L

    DHPPi+L

    DHPPi+L

    12-16 nedelja

    DHPPi+LR(R)

    DHPPi+LR(R)

    DHPPi+LR(R)

    Prosečna

    revakcinacija

    DHPPi+LR(R)

    DHPPi+LR(R)

    DHPPi+LR(R)


    Vakcine u zagradama (P.R,DP,DHPPi)-označavaju mogućnost alternativnih vakcina iz Biocan serije.

    Vakcine označene +C,+L,+LR –označavaju mogućnost istovremene ili kombinovan primene ovih vakcina.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Dobro promućkati bočicu pre upotrebe.

    Samo klinički zdrave životinje u dobroj kondiciji mogu biti vakcinisane. Mogući antiparazitski tretman izvodi se najmanje 10 dana pre vakcinacije.

    Vakcinisane životinje trebalo bi poštedeti fizičkog rada nedelju dana po vakcinaciji.


  10. KARENCA


    Nula dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    ČUVATI VAN DOMAŠAJA DECE

    Čuvati na tamnom i suvom mestu na temperaturi 2-8°C. Ne zamrzavati


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe posle rastvaranja: upotrebiti odmah


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama

    Vakcina BIOCAN DHPPi + L može se koristiti odvojeno ili istovremeno sa ostalim Biocan vakcinama prema preporučenoj vakcinacionoj šemi ili u kombinaciji sa tečnim Biocan vakcinama (Biocan C, Biocan M plus, Biocan B, Biocan R)


    Prilikom vakcinacije dva puta većom dozom Biocana L i deset puta većom dozom komponente DHPPi nisu izazvani neželjeni efekti kod ciljne vrste


    Ne koristiti vakcinu posle isteka roka upotrebe označenog na nalepnici Kada se rastvori, vakcina mora biti odmah upotrebljena


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije


    Vakcinaciju bi trebalo izbegavati zadnje dve nedelje pred očekivani porodjaj. Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama Ne postoje


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni imunološki preparat ili ostatak imunološkog preparata se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    25.09.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:plastična kutija sa 20 udubljenja:

10x1 doza liofilizata (DHPPi komponenta) i 10x1 ml suspenzije (L komponenta)

Režim izdavanja: Lek se izdaje na recept veterinara

ATC KOD : QI07AI02

Broj dozvole: 323-01-00115-14-001 od 25.09.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z