Orbenin DC


UPUTSTVO ZA LEK


Orbenin DC, intramamarna suspenzija, 24x 3 g (500 mg)

(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Haupt Pharma Latina S.R.L.

Adresa: Italija, Latina, Borgo San Michele, Strada Statale 156, Km 47,600 Podnosilac zahteva: Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd

Adresa: Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd

    Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

    Italija, Latina, Borgo San Michele, Strada Statale 156, Km 47,600


  2. IME LEKA


    Orbenin DC kloksacilin (500mg)

    intramamarna suspenzija za krave


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Jedan intramamarni špric sa 3 g intramamarne suspenzije sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Kloksacilin 500 mg

    (u obliku kloksacilin-benzatina)

    Pomoćne supstance:

    Stearinska kiselina; aluminijum-stearat; parafin, tečni.


  4. INDIKACIJE


    Aplikuje se kravama pri zasušivanju, u cilju lečenja mastitisa i zaštite od infekcija vimena u periodu zasušenja.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne koristiti kod krava u laktaciji.

    Ne daje se u periodu od 30 dana pre teljenja.

    Ne daje se životinjama sa preosetljivošću na peniciline i cefalosporine.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Moguća pojava alergijskih reakcija kod krava sa preosetljivošću na komponente u sastavu leka. Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Krave


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Za intramarnu upotrebu. Lek se aplikuje jednokratno.

    Pri zasušivanju, posle poslednje muže u laktaciji, sadržaj jednog intramamarnog šprica se ubrizga u svaku četvrt vimena.

    Temeljno očistiti i dezinfikovati otvor sisnog kanala nakon poslednje muže, uvući nastavak injektora

    u sisni kanal i sadržaj ubrizgati pažljivo i pod ujednačenim pritiskom. Svaki injektor se može upotrebljavati samo jednom.

    Delimično iskorišćene injektore ne treba koristiti.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pogledati poglavlje 8.


  10. KARENCA


    Lek se ne primenjuje u periodu od 30 dana pre teljenja.

    U ishrani ljudi se može koristiti mleko pomuženo najmanje 204 sata nakon teljenja.

    Ako se krava oteli u periodu kraćem od 30 dana nakon primene leka, mleko se za ljudsku upotrebu može koristiti po isteku perioda od 30 dana plus 204 sata od poslednje aplikacije leka.

    Meso krava se može koristiti u ishrani ljudi 28 dana od prestanka primene leka.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 C.


    Rok upotrebe: 4 godine

    Rok upotrebe nakon otvaranja: iskoristiti odmah


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne upotrebljavati kod krava u laktaciji.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost (alergiju) nakon injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne.

    Osobama sa poznatom preosetljivošću na komponente leka savetuje se da ne rukuju ovim

    preparatom.

    Da bi se izbegla mogućnost kontakta, lekom treba rukovati pažljivo, uz sve mere predostrožnosti. Ukoliko nakon se nakon kontakta sa lekom i izlaganja njegovom delovanju razviju simptomi u vidu osipa i svraba treba se obratiti lekaru i pokazati mu ovo upozorenje. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.

    Oprati ruke posle svake upotrebe leka.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    24.06.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: intramamarni špric od polietilena niske gustine (LDPE) sa 3 g intramamarne suspenzije.

Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija sa 24 intramamarna šprica. Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QJ51CF02

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00342-13-001 od 24.06.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z