BIOMEC
ivermektin
UPUTSTVO ZA LEK
BIOMEC, 10 mg/mL, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: BIOVETA A.S.
Adresa: Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
Podnosilac zahteva: MIVAKA D.O.O.
Adresa: Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Republika Srbija
MIVAKA D.O.O.
Ratka Mitrovića 75đ, Beograd- Čukarica, Republika Srbija
BIOVETA A.S.
Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Češka Republika
10 mg/mL
rastvor za injekciju za svinje ivermektin
1 mL rastvora za injekciju sadrži
Ivermektin 10 mg
BIOMEC 10 mg/mL rastvor za injekciju deluje efikasno protiv odraslih i larvenih oblika kao što su: Gastrointestinalne nematode (odrasli i larveni oblici):
Ascaris suum (odrasli i L4) Hyostrongylus rubidus (odrasli i L4) Oesophagostomum spp. (odrasli i L4) Strongyloides ransomi (odrasli)
Plućne nematode:
Metastrongylus spp.(odrasli)
Drugi crvi: Stephanurus dentatus (odrasli i L4)
Vaši: Haematopinus suis
Šugarci: Sarcoptes scabiei var.suis
Samo za subkutanu primenu.
Ne daje se intravenski ili intramuskularno. Ne davati lek za vreme laktacije.
Moguća je pojava lokalne reakcije na mestu aplikacije leka koja spontano prolazi za nekoliko dana. Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana)
često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja)
veoma retko (manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje.
BIOMEC 10 mg/mL se daje isključivo subkutano u predelu vrata u dozi od 1 mL/33 kg telesne mase (što odgovara dozi od 0.3 mg ivermektina na kg telesne mase)
Lek se može davati standardnim automatskim špricem ili običnim špricem.
Lek se može davati standardnim automatskim špricem ili običnim špricem. Ne daje se prljavim i mokrim životinjama.
Meso: 28 dana
Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe: 5 godina
Ne koristiti lek nakon isteka roka trajanja.
Ne skladištiti lek zajedno sa hranom.
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije, koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:
suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda.
subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu). Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba korisititi antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.
Upotreba preparata treba da se zasniva na lokalnim (region, farma) epidemiološkim informacijama o osetljivosti gastrointestinalnih nematoda i preporuke o tome kako ograničiti dalji izbor antihelmintika.
Ne daje se prljavim i mokrim životinjama.
Ne jesti, piti ili pušiti tokom davanja leka. Oprati ruke vodom i sapunom nakon davanja leka.
Ovaj preparat može izazvati iritaciju kože ili očiju. Izbegavati kontakt sa kožom i očima. U slučaju kontakta sa lekom odmah isperite taj deo tela velikom količinom vode. Ukoliko dođe do pojave nekih vidljivih znakova iritacije potražite pomoć lekara.
Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja leka, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu Uputstvo ili nalepnicu sa proizvoda. Osobe koje su preosetljive na ivermektin ili na neku od pomoćnih supstanci bi trebalo da izbegavaju kontakt sa ovim preparatom.
Ovim preparatom ne bi smele da rukuju trudnice, dojilje, stare osobe, osobe sa poremećajem CNS-a, osobe koje boluju od epilepsije, osobe sa teškom insuficijencijom jetre, osobe sa kardiovaskularnim problema.
Za vreme rukovanja ovim lekom koristiti zaštitne rukavice.
Ivermektin je siguran za primenu tokom perioda graviditeta. Ne daje se tokom laktacije.
Doza od 30 mg ivermektina /kg telesne mase (100 puta veća od preporučene doze od 0.3mg/kg) data subkutano, izaziva letargiju, ataksiju, obostranu midrijazu, tremor, poremećaj u disanju i ležanje životinja postrance. Daje se simptomatska terapija jer ne postoji specifičan antidot.
Lek je veoma toksičan za vodene organizme. Potrebno je sprovoditi mere bezbednosti kako lek ili ostaci leka ne bi dospeli u površinske vode.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima
31.10.2022.
Unutrašnje pakovanje: bočica od prozinog stakla hidrolitičke grupe I, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom ili flip off kapicom.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa lekom i Uputstvo za lek.