BIOMEC 10 mg/ml


UPUTSTVO ZA KORISNIKA


BIOMEC 10 mg/ml, rastvor za injekciju bočica 1 x 50 ml bočica 1 x 100 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: BIOVETA A.S.


Adresa: Komenskeho 212 Ivanovice na Hane, Češka Republika


Podnosilac zahteva: Provet doo


Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

    BIOVETA A.S.

    Komenskeho 212 Ivanovice na Hane Češka Republika


    NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

    PROVET doo

    Nikolaja Gogolja 48 Beograd


  2. IME LEKA

    BIOMEC 10 mg/ml

    Ivermektin

    Rastvor za injekciju


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml rastvora za injekciju sadrži

    Aktivne supstance:

    Ivermektin 10,0mg


    Pomoćne supstance: Glicerolformal ........0,4ml Propilenglikol ............do 1 ,0 ml


  4. INDIKACIJE


    Biomec 10 mg/ml, rastvor za injekciju deluje efikasno protiv odraslih i larvenih oblika kao što su:


    Gastrointestinalne nematode: (odrasli i larveni oblici) :

    Ascaris suum,( odrasli i L4) Hyostrongylus rubidus (odrasli i L4) Oesophagostomum spp. (odrasli i L4) Strongyloides ransomi (odrasli) Plućne nematode :

    Metastrongylus spp.(odrasli)

    Drugi crvi: Stephanurus dentatus (odrasli i L4)

    Vaši:Haematopinus suis

    Šugarci: Sarcoptes scabiei var.suis


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne daje se intravenski ili intramuskularno.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Moguća je pojava lokalne reakcije na mestu aplikacije leka koja spontano prolazi za nekoliko dana.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Biomec 10mg/ml daje se isključivo subkutano u predelu vrata u dozi od 1ml / 33 kg telesne mase ( što odgovara dozi od 0,3 mg ivermektina na kg telesne mase).

    Lek se može davati standardnim automatskim špricem.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Proizvod se aplikuje samo subkutano.

    Ne daje se intravenski ili intramuskularno


  10. KARENCA


    28 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C . Rok upotrebe: 5 godina

    Rok upotrebe posle otvaranja:28 dana


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    1. Upotreba tokom graviditeta i laktacije

      Ivermektin je siguran za primenu tokom perioda graviditeta.


    2. Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

      Pažljivo rukovati sa preparatom.

      U slučaju samoubrizgavanja potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za upotrebu. Za vreme aplikacije leka nije dozvoljeno konzumirati hranu , piće i cigarete.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    19.06.2012.


  15. OSTALI PODACI:


Pakovanje(sve veličine): Staklena boca od 50 i 100 ml u složivoj kartonskoj kutiji.

ATC Vet kod: QP54AA01

Ograničenja prodaje,distribucije ili upotrebe:

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

Broj dozvole: bočica 1x50 ml : 323-01-238-10-002 bočica 1x100 ml : 323-01-239-10-002

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z