HEMOSUL® -P


UPUTSTVO ZA LEK


HEMOSUL® - P, oralni prašak, sulfametoksazol+trimetoprim,100mg/g+20 mg/g, 100 g HEMOSUL® - P, oralni prašak, sulfametoksazol+trimetoprim,100mg/g+20 mg/g, 1 kg (za primenu na životinjama)


Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

    Beogradski put 123, Subotica, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

    Beogradski put 123, Subotica, Srbija


  2. IME LEKA HEMOSUL® - P

    sulfametoksazol, trimetoprim (100 mg/g + 20 mg/g) oralni prašak

    za svinje i telad


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g oralnog praška sadrži:

    Aktivne supstance:

    Sulfametoksazol 100 mg

    Trimetoprim 20 mg


    Pomoćne supstance:

    Želatin, beli; laktoza, monohidrat.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju trimetoprim+sulfametoksazol.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Kontraindikovana je primena ovog preparata kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, kod oligurije i anurije, kao i kod životinja sa oštećenom funkcijom hematopoetskih organa.

    Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na sulfonamide i/ili trimetoprim.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Dugotrajno davanje preparata može da prouzrokuje oštećenje bubrega, nekrozu jetre, hepatitis, povraćanje, dijareju, iznurenost, anoreksiju, fotosenzibilizaciju, pruritus, hemolitičku anemiju, trombocitopeniju i alergijske reakcije.


    Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje i telad.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se daje peroralno, pomešan sa hranom.

    Ukupna dnevna doza (količina) leka za sve vrste životinja iznosi 10 g praška na 40 kg telesne mase. Dnevnu dozu treba podeliti i dati pola doze ujutro, a drugu polovinu uveče (svakih 12 sati).

    Terapija traje 4 do 5 dana, a maksimalno 7 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Tokom terapije životinjama treba obezbediti dovoljne količine vode za piće.

    Mediciniranu hranu treba pripremiti u količini koju životinja može da pojede u jednom obroku. Lek treba davati na osnovu nalaza antibiograma.

    Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.

    Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti rezistentnih bakterija.

    Pogledati 4.8.


  10. KARENCA


    Svinje, meso i iznutrice: 10 dana Telad, meso i iznutrice: 14 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 ˚C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca, na temperaturi do 25 ˚C.

    Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: 3 meseca, na temperaturi do 25 ˚C. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama


    Preparat se ne daje odraslim preživarima kod kojih može dovesti do poremećaja saprofitske mikroflore rumena, i do moguće indigestije i deficijencije vitamina K.


    Interakcije

    Preparat se ne daje zajedno sa para-aminobenzoevom kiselinom (PABA), i njenim derivatima (prokain i ostali lokalni anestetici), kao ni sa vitaminima B kompleksa (nikotinamid, folna kiselina i holin), jer antagonistički deluju na sulfonamide.

    Urea pojačava dejstvo sulfonamida povećavajući njihovu rastvorljivost i smanjujući vezivanje za

    proteine. Nesteroidni antireumatici smanjuju vezivanje sulfonamida za proteine plazme i mogu da pojačaju njihov efekat.

    Ne kombinovati sa drugim veterinarskim lekovima.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Bezbednost upotrebe sulfametoksazola i trimetoprima kod gravidnih životinja nije dovoljno ispitana.

    Stoga se ne preporučuje primena leka tokom graviditeta i laktacije.


    Predoziranje

    Posle duže upotrebe sulfonamida, često dolazi do oštećenja hematopoetskih oragana pa i centralnog nervnog sistema. Doze trimetoprima veće od terapijskih, mogu izazvati leukopeniju i anemiju. Doza od 30 do 100 mg/kg trimetoprima prouzrokuje i apneju.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Prilikom mešanja leka izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno, treba koristiti odgovarajuću zaštitnu opremu. Ukoliko do kontakta sa lekom dođe, mesto kontakta isprati vodom. Posle upotrebe leka oprati ruke.

    Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    23.06.2014


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje 1x100 g:

kesa od tripleks folije (poliester/aluminijumska folija/polietilen).

Pakovanje 1x1 kg:

primarno pakovanje: kesa od polietilena

sekundarno pakovanje: kartonska kutija sa jednom kesom sa 1 kg oralnog praška.


Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01EW11

Broj i datum izdavanja dozvole:

Pakovanje 1 x 100 g 323-01-00391-13-001 od 23.06.2014.

Pakovanje 1 x 1 kg 323-01-00392-13-001 od 23.06.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z