Gentamicin 5 % inj.


UPUTSTVO ZA LEK


Gentamicin 5 % inj., rastvor za injekciju, 100mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Provet S.A.


Adresa: Thesi Vrago, Aspropyrgos, , Attiki 19300, Grčka Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.

Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Provet S.A, Thesi Vrago, Aspropyrgos, , Attiki 19300, Grčka


  2. IME LEKA


    Gentamicin 5 % inj. gentamicin 50 mg/mL rastvor za injekciju

    za telad, pse i mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Gentamicin ( u obliku gentamicin-sulfata ) 50 mg

    Pomoćne supstance:

    Metilparahidroksibenzoat 1,8 mg

    Propilparahidroksibenzoat 0,2 mg

    Natrijum-metabisulfit 3,2 mg


    Ostale pomoćne supstance: dinatrijum-edetat i voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Terapija bakterijskih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na gentamicin, nakon urađenog antibiograma: infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta, infekcija kože i mekih tkiva.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primenjivati kod životinja sa teškom bubrežnom insuficijencijom.

    Ne primenjivati kod gravidnih životinja ( prolazi placentu i prouzrokuje oštećenja bubrega i čula sluha fetusa).

    Ne davati kunićima.

    Ne davati životinjama u laktaciji.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Gentamicin može da dovede do reakcije preosetljivosti, neuromišićne slabosti, mučnine, povećanja transaminaza i alkalne fosfataze, ototoksičnosti i nefrotoksičnosti.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Telad, psi i mačke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Intramuskularna primena:

    Telad: preporučena doza je 2 mg gentamicina / kg t.m. što odgovara 2 mL leka Gentamicin 5% inj./ 50 kg t.m. / na 8 sati prvog dana, a zatim na 24 sata sledeća 2 dana.

    Psi, mačke : preporučena doza je 4,5 mg gentamicina / kg t m. što odgovara 0,45 mL leka

    Gentamicin 5% inj./ 5 kg t.m. / na 12 sati prvog dana , a zatim na 24 sata sledećih 5 do 7 dana, u zavisnosti od uputstava veterinara.

    Ukoliko nema kliničkog poboljšanja u periodu od 2-3 dana, preporučuje se razmatranje dijagnoze i ponavljanje testa osetljivosti.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Ne primenjivati istovremeno sa aminoglikozidnim antibioticima (dihidrostreptomicin, kanamicin, itd.).

    Ne primenjivati istovremeno sa neuromišićnim blokatorima, opštim anesteticima i magnezijum

    sulfatom.


  10. KARENCA


    Meso teladi: 80 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25° C, zaštićeno od svetlosti.

    Rok upotrebe leka: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25°C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:

    Mačke su posebno osetljive na gentamicin ( najčešće dolazi do ispoljavanja ototoksičnog efekta ), pa se preporučuje što preciznije određivanje telesne mase životinja da ne bi došlo do prekoračenja propisane doze leka.

    Ne primenjuje se istovremeno sa drugim aminoglikozidnim antibioticima, opštim anesteticima,

    miorelaksantnim lekovima, magnezijumom, diureticima i drugim ototoksičnim i nefrotoksičnim lekovima.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne primenjivati u toku graviditeta. Ne davati životinjama u laktaciji.


    Posebne upozorenja za osobe koje daju lek životinjama:

    Osobe sa poznatom preosetljivošću na gentamicin treba da izbegavaju direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožama, a posle svake primene leka ruke treba oprati sa vodom i sapunom. U toku primene leka ne treba piti, jesti i pušiti.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    27.10.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: staklena, tamna bočica ( hidrolitičke grupe II ), zapremine 100 mL sa gumenim zatvaračem i aluminijumskom zaštitnom kapicom plave boje.

Spoljašnje pakovanje je ujedno i unutrašnje pakovanje.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01GB03

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00133-14-001 od 27.10.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z