Optiprime 48%


UPUTSTVO ZA LEK


Optiprime 48%, suspenzija za injekciju, 400 mg/mL+ 80 mg/mL, 1 x 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Provet S.A.


Adresa: Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka


Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.


Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Provet S.A, Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka


  2. IME LEKA


    OPTIPRIME 48 %

    sulfadiazin, trimetoprim (400 mg/mL + 80 mg/mL) suspenzija za injekciju

    za telad, svinje i ovce


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml suspenzije za injekciju sadrži:

    Aktivne supstance:

    sulfadiazin 400 mg

    trimetoprim 80 mg

    Pomoćne supstance:

    natrijum-metabisulfit 1 mg

    Ostale pomoćne supstance: natrijum-hidroksid; dietanolamin; polisorbat 80; natrijum-hidroksid, 10%-tni rastvor; voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje infektivnih bolesti respiratornog, gastrointestinalnog i urogenitalnog sistema, kože i zglobova prouzrokovanih patogenim mikroorganizmima osetljivim na sulfadiazin i trimetoprim.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Preparat ne aplikovati intravenski i intraperitonealno.

    Ne davati životinjama sa oštećenom funkcijom jetre, bubrega i hematopoetskih organa kao ni jedinkama osetljivim na sulfonamide.

    Lek se ne koristi kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishani ljudi.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Na mestu aplikacije se može pojaviti meki difuzni otok koji spontano prolazi za par dana.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Telad, svinje i ovce.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Način primene: intramuskularna upotreba. Pre upotrebe promućkati.

    Doza za sve životinje iznosi:

    15-20 mg kombinacije sulfadiazin-trimetoprima/ 1 kg telesne mase ili 1mL Optiprime 48% / 30 kg telesne težine i do 1 mL Optiprime 48% /25 kg telesne težine, u zavisnosti od težine infekcije.

    Obično je jedna doza dovoljna.

    U težim slučajevima, terapija se može produžiti najviše do 5 dana, primenom preporučene terapijske doze, jedanput dnevno, do 2 dana od nestajanja simptoma bolesti.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Preparat ne aplikovati intravenski i intraperitonealno.


  10. KARENCA


    Meso: 28 dana

    Lek se ne koristi kod životinja čije se mleko koristi u ishrani ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.

    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.

    Primena leka treba da se zasniva na rezultatima antibiograma. Preparat ne aplikovati intravenski i intraperitonealno.

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nema podataka.

    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Nema posebnih upozorenja.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    10.11.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Bočica od tamnog stakla, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom

kapicom.

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod: QJ01EW10

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00242-14-001 od 10.11.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z