Caliersantel


UPUTSTVO ZA LEK


Caliersantel, rastvor za iniekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL (za primenu na životinjama)


Proizvođač LABORATORIOS CALIER S.A.


Adresa: 08520 Les Franqueses Del Valles, Barcelona, Španija

Podnosilac zahteva: Provet d.o.o.

Adresa: Nikolaja Gogolja 48, 11 000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Provet d.o.o., Nikolaja Gogolja 48, 11 000 Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    LABORATORIOS CALIER S.A., 08520 Les Franqueses Del Valles, Barcelona, Španija


  2. IME LEKA


    Caliersantel klosantel (50 mg/mL) rastvor za injekciju

    za goveda i ovce


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivna supstanca

    klosantel 50 mg

    Pomoćne supstance:

    benzilalkohol 0.03 ml

    Ostale pomoćne supstance: propilenglikol; natrijum-hidroksid; povidon K-30; limunska kiselina, monohidrat; voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje i kontrola infekcija goveda i ovaca prouzrokovanih gastrointestinalnim odraslim i larvenim oblicima nematoda (Haemonchus contortus, Haemonchus placei, Bunostomum phlebotomum, B. trigonocephalum), trematoda (Fasciola hepatica) i larvama diptera (Hypoderma spp.i Oestrus ovis).


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primenjuje se kod ovaca i goveda sa poznatom preosetljivošću na klosantel ili druge komponente u sastavu leka.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek može da prouzrokuje lokalnu reakciju u vidu otoka i bola, koja spontano prolazi tokom dva do tri dana.

    Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda i ovce.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Goveda: subkutana ili intramuskularna upotreba. Ovce: subkutana upotreba.

    Lek se primenjuje jednokratno.


    Terapijska doza klosantela za goveda i ovce kreće se od 2.5 do 5 mg/kg t.m. (0.5 do 1 ml leka na 10 kg telesne mase)


    Goveda:

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pogledati poglavlje 8.


  10. KARENCA


    Meso goveda i ovaca: 42 dana


    Mleko Goveda:

    Lek se ne koristi kod krava čije se mleko koristi u ishrani ljudi, uključujući i period zasušenja.

    Ne koristiti u poslednjem trimestru graviditeta kod junica čije mleko će se koristiti u ishrani ljudi. Ovce:

    Lek se ne koristi kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi, uključujući i period zasušenja. Ne koristiti godinu dana pre prvog jagnjenja kod ovaca čije mleko će se koristiti u ishrani ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.


    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: iskoristiti odmah.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:

  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    08.04.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Unutrašnjepakovanje: boca od tamnog stakla (tip II), zapremine 250 mL, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.

Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca sa 250 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP52AG09

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00291-14-001 od 08.04.2015.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z