UPUTSTVO ZA LEK

OXYTOCIN inj., rastvor za injekciju, 10i.j./mL, 1 x 20mL OXYTOCIN inj., rastvor za injekciju, 10i.j./mL, 1 x 50mL

(za primenu na životinjama)

Proizvođač: “FM PHARM” d.o.o.

Adresa: Belog Goluba 20, Palić, Srbija Podnosilac zahteva: “FM PHARM” d.o.o.

Adresa: Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbi

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

   
   

   “FM PHARM” d.o.o.

   Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija

   
   

   NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   “FM PHARM” d.o.o.

   Belog Goluba 20, Palić, Srbija

   
   

2. IME LEKA OXYTOCIN inj.

   10 i.j./mL

   Rastvor za injekciju

   Za kobile,krave,krmače,ovce,koze,mačke i kuje Oksitocin

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   1 ml rastvora za injekciju sadrži:

   
   

   Aktivna supstanca:

   Oksitocin 10 i.j.

   
   

   Pomoćne supstance: Hlorbutanol 100 μg/mL Voda za injekciju do 1ml

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Potpomaganje partusa, terapija puerperalnih i laktacionih poremećaja: slabi porođajni trudovi, ubrzavanje normalnog partusa, atonija uterusa, krvarenje nakon partusa, retencija sekundina, prolapsus uteri (sveži slučajevi), spontani pobačaji, postpartalna agalakcija svinja i krava, odstranjivanje rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa.

   
   

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih partusa (distokija) i zatvorenih piometri. Ne sme se davati gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran, kao ni kod nepravilnog položaja ploda.

   
   

   

   
   

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Prilikom intramuskularne injekcije može doći do iritacije tkiva i pojave otoka plave boje sa posledičnim izumiranjem tkiva. Visoke doze oksitocina, pored toga što uzrokuju spazam uterusa, mogu da dovedu do toga da životinja bude izložena nepotrebnom bolu i nelagodnostima.

   Ako primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite nadležnog veterinara.

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje.

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Kobila	1-2 ml	0,25-1ml
   Krava	3-4-ml	1-1,5 ml
   Krmača	2-3 ml	0,5-1,5 ml
   Ovca,koza	1-2 ml	0,3-0,5 ml
   Mačka	0,3-0,5 ml	0,2-0,5 ml
   Kuja	0,5-1 ml	0,3-0,5 ml

   Lek se daje intramuskularno i intravenski u sledećim količinama : Vrsta životinje intramuskularno intravenski

   
   

   U slučaju potrebe ponoviti aplikaciju posle 15-20 minuta.

   
   

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Pre davanja leka treba proveriti položaj ploda i dilatiranost cerviksa da ne bi došlo do rupture materice. Visoke doze oksitocina mogu da odlože porođaj pa se preporučuje da se terapija započne sa nižim dozama, a zatim ako efekat izostane povećati dozu nakon 15-20 minuta.

   
   

10. KARENCA

    
    

    Meso i jestivi organi: nula (0) dana Mleko: nula (0) dana

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe posle posle otvaranja: 28 dana. Čuvati na temperaturi do 2-8 ºC.

    
    

    

    
    

    Posle otvaranja čuvati na temperaturi do 2-8 ºC.

    Čuvati van domašaja dece.

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA

    
    

    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Pre davanja leka gravidnim životinjama treba proveriti položaj ploda i dilatiranost cerviksa da ne bi došlo do rupture materice. Visoke doze oksitocina mogu da odlože porođaj pa se preporučuje da se terapija započne sa nižim dozama, a zatim ako efekat izostane povećati dozu nakon 15-20 minuta.

    
    

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek se ne daje gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran. Nema negativnog delovanja na reproduktivne performanse. Stimuliše aktivnost mlečne žlezde u laktaciji.

    
    

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Izbegavati direktan kontakt očiju, kože i sluzokože sa lekom.

    
    

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    
    

    Neiskorišćen lek ili ostaci leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    
    

    24.02.2022.

    
    

15. OSTALI PODACI

Pakovanje: Bočica od tamnog stakla (II hidrolitička grupa), zatvoreno zapušačem od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.

Veličina pakovanja: 20 mL i 50 mL.

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QH01BB02

Broj dozvole:

1x20 mL: 323-01-00244-21-001 od 24.02.2022. godine

1x50 mL: 323-01-00245-21-001 od 24.02.2022. godine