OXYTOCIN inj.


UPUTSTVO ZA KORISNIKA


OXYTOCIN inj., rastvor za injekciju, 1 x 20 mL OXYTOCIN inj., rastvor za injekciju, 1 x 50 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: “FM PHARM” d.o.o.


Adresa: Vuka Mandušića 39a, SUBOTICA Podnosilac zahteva: “FM PHARM” d.o.o.

Adresa: Vuka Mandušića 39a, SUBOTICA


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    “FM PHARM” d.o.o.

    Vuka Mandušića 39a, Subotica


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    “FM PHARM” d.o.o.

    Vuka Mandušića 39a, Subotica

  2. IME LEKA OXYTOCIN inj.

    Oksitocin (10 i.j./mL) Rastvor za injekciju

    Kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

    1 mL rastvora za injekciju sadrži: Aktivna supstanca:

    Oksitocin 10 i.j.


    Pomoćne supstance: Hlorbutanol 100 g

    Voda za injekcije do 1mL


  4. INDIKACIJE


    Potpomaganje porođaja, terapija puerperalnih i laktacionih poremećaja: slabi porođajni trudovi, ubrzavanje normalnog porođaja, atonija uterusa, krvarenje nakon porođaja, retencija sekundina, prolapsus uteri (sveži slučajevi), spontani pobačaji, postpartalna agalakcija svinja i krava, odstranjivanje rezidualnog mleka u toku lokalne terapije mastitisa.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Kontraindikovana je primena leka kod svih otežanih porođaja (distokija) i zatvorenih piometri. Ne sme se davati gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran, kao ni kod nepravilnog položaja ploda.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Prilikom i.m. injekcije može doći do iritacije tkiva i pojave otoka plave boje sa posledičnim izumiranjem tkiva. Visoke doze oksitocina, pored toga što uzrokuju spazam uterusa, mogu da dovedu do toga da životinja bude izložena nepotrebnom bolu i nelagodnostima.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Kobile, krave, krmače, ovce, koze, mačke i kuje.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se daje i m. i i.v. u sledećim količinama:


    Vrsta životinje


    Kobila

    intramuskularno


    1-2 mL

    intravenski


    0,25-1mL

    Krava

    3-4-mL

    1-1,5 mL

    Krmača

    2-3 mL

    0,5-1,5 mL

    Ovca, koza

    1-2 mL

    0,3-0,5 mL

    Mačka

    0,3-0,5 mL

    0,2-0,5 mL

    Kuja

    0,5-1 mL

    0,3-0,5 mL


    U slučju potrebe ponoviti aplikaciju posle 15-20 minuta.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pre davanja leka gravidnim životinjama treba proveriti položaj ploda i dilatiranost cerviksa da ne bi došlo do rupture materice. Visoke doze oksitocina mogu da odlože porođaj pa se preporučuje da se terapija započne sa nižim dozama, a zatim ako efekat izostane povećati dozu nakon 15-20 minuta.


    Primena oksitocina pri partusu posebno je indikovana kod mesojeda i svinja, zbog ograničene manuelne manipulacije akušera. Kod kobila, krava i ovaca bolje je pristupiti manuelnom vađenju ploda, ali i kod ovih vrsta životinja primena oksitocina radi olakšavanja partusa ima značajan efekat.


  10. KARENCA


    Tretirane životinje ne treba slati na klanje tokom trajanja terapije i 2 dana nakon poslednje aplikacije leka.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi od 2-8°C. Čuvati van domašaja dece.


    Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 2 godine

    Rok upotrebe nakon otvaranja : 28 dana, na temperaturi od 2-8°C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Lek se ne daje gravidnim životinjama čiji cerviks nije dilatiran. Nema negativnog delovanja na reproduktivne performanse. Stimuliše aktivnost mlečne žlezde u laktaciji.


    U slučaju predoziranja uzrokuje jak spazam uterusa i bolnost. Prekinuti davanje leka i aplikovati spazmolitike.

    Adrenalin smanjuje efekte oksitocina na uterus i mlečnu žlezdu.

    Zbog nedostatka podataka o inkompatibilnosti, lek ne treba mešati sa drugim preparatima.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Izbegavati direktan kontakt očiju, kože i sluzokoža sa lekom.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


Jul 2011.


16. OSTALI PODACI


Pakovanje: Staklene bočice od 20mL i 50mL

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QH01BB02

Broj dozvole:

1x20 mL:

323-01-8-06-001 od 11.07.2011.

1x50 mL:

323-01-9-06-001 od 11.07.2011.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z