Enroxil 10%
enrofloksacin
UPUTSTVO ZA KORISNIKA
Enroxil 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1 L
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Enrofloksacin (100mg/mL) oralni rastvor
za živinu
1mL oralnog rastvora sadrži:
Aktivna supstanca: Enrofloksacin 100mg
Pomoćne supstance: Benzilalkohol 14mg
Kalijum-hidroksid; hipromeloza; voda za injekciju.
Lečenje infekcija uzrokovanih sledećim bakterijama, osetljivim na enrofloksacin:
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli
Lek se ne sme davati nosiljama čija su jaja namenjena za ljudsku ishranu. Lek se ne sme davati životinjama kojima nije namenjen.
Lek ne primenjivati u profilaktičke svrhe.
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih komponenti leka. Ne koristiti u slučaju poznate rezistencije/ukrštene rezistencije živine na (fluoro)hinolone.
Kod lečenih životinja mogu da se pojave alergijske reakcije i fotosenzibilizacija.
Moguća je pojava oštećenja hrskavice ukoliko se lek koristi u toku perioda intenzivnog rasta i pri visokim spoljašnjim temperaturama, kada je konzumacija medicinirane vode (a samim tim i enrofloksacina) povećana.
Ukoliko primetite bilo kakvo ozbiljno ili neko drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Živina
Lek se primenjuje p.o., dodavanjem u vodu za piće, u dozi od 10mg/kg t.m. dnevno tokom 3-5 uzastopnih dana. Ova doza odgovara dozi od 0.1mL Enroxil-a po kg t.m.
Potrebna količina leka koju treba dodati u vodu za piće izračunava se prema sledećoj formuli: 0.1mL Enroxil prosečna t.m. (kg) br. tretiranih
po kg t.m. X X jedinki
-------------------------------------------------------------------------------------- = mL leka Enroxil po L
Ukupna kol. vode (L) koju tretirane vode za piće ptice popiju tokom jednog dana
Lečenje u trajanju od 3-5 uzastopnih dana; tokom 5 uzastopnih dana za lečenje kombinovanih infekcija i hroničnih progresivnih oblika. Ukoliko nakon 2-3 dana terapije ne dođe do kliničkog poboljšanja, potrebno je razmotriti alternativnu antimikrobnu terapiju zasnovanu na testovima osetljivosti.
Svakog dana treba pripremiti svež rastvor.
Za vreme terapije živina treba da dobija samo vodu koja sadrži lek. Ako živina za 24 sata ne popije vodu koja sadrži enrofloksacin, potrebno je pripremiti novu vodu sa enrofloksacinom. Nakon tretmana ovim lekom, sistem za napajanje životinja treba dobro očistiti, kako ostaci leka ne bi uticali na razvoj rezistencije.
Pilići: Meso i iznutrice: 7 dana. Ćurke: Meso i iznutrice: 13 dana.
Nije dozvoljena primena kod nosilja čija su jaja namenjena za ishranu u ljudi. Ne daje se kokama nosiljama 2 nedelje pre pronošenja.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Nemojte upotrebljavati posle isteka roka upotrebe naznačenog na nalepnici/kutiji.
Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: 24 časa, na temperaturi do 25 °C.
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika.
Enrofloksacin treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.
Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće unakrsne rezistencije.
Kako je enrofloksacin prvo bio odobren za primenu kod živine, došlo je do široko rasprostranjene smanjene osetljivosti E.coli na fluorohinolone i pojave rezistentnih mikroorganizama. U Evropi je zabeležena i rezistencija Mycoplasma synoviae.
Lečenje infekcija izazvanih Mycoplasma spp možda neće biti dovoljno za uništenje mikroorganizma.
Ne daje se kokama nosiljama 2 nedelje pre pronošenja.
Osobe koje rukuju ovim lekom treba da izbegavaju direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno da nose zaštitne rukavice i naočare. Ukoliko dođe do kontakta sa kožom ili očima ova mesta treba odmah isprati tekućom vodom.
Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Posle upotrebe oprati ruke. Ako se pojave alergijske reakcije treba potražiti pomoć lekara.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
26.03.2018.
Boca od polietilena od 1000mL sa zatvaračem od polietilena zelene boje.