Dexamethasone


UPUTSTVO ZA LEK


Dexamethasone, rastvor za injekciju, 50 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Provet S.A.


Adresa: Thesi Vrago, Aspropyrgos, , Attiki 19300, Grčka Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.

Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Provet S.A, Thesi Vrago, Aspropyrgos, , Attiki 19300, Grčka


  2. IME LEKA


    Dexamethasone, deksametazon 2 mg /mL rastvor za injekciju

    za goveda, konje, svinje, ovce, koze, pse i mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivne supstance:

    Deksametazon-natrijum-fosfat 2,63 mg ( ekvivalentno 2 mg deksametazona)

    Pomoćne supstance:

    Metilparahidroksibenzoat 0,85 mg

    Propilparahidroksibenzoat 0,15 mg

    Ostale pomoćne supstance: natrijum-citrat, dihidrat; natrijum hidroksid; limunska kiselina i voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Deksametazon je indikovan kod ciljnih vrsta za terapiju:

  5. KONTRAINDIKACIJE


    Preparat ne aplikovati tokom graviditeta, osim ako se ne izaziva abortus ili prevremeni porođaj.

    Ne davati životinjama koje boluju od diabetes mellitus-a, osteoporoze, slabosti srca prouzrokovane kongestijom krvnih sudova, insuficijencije bubrega, tuberkuloze, hiperkorticizma (Kušingov sindrom), akutnog pankreatitisa, viremije i istovremeno sa vakcinacijom.


    Lek ne treba primenjivati pre većih hirurških zahvata jer usporava zarastanje rana.

    Preparat se ne daje konjima čije meso je namenjeno za ishranu ljudi i trkačkim konjima 24 sata pre trke.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Produžena terapija glukokortikosteroidima može prouzrokovati hemoragičnu dijareju, hepatitis, akutni pankreatitis, čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.

    Aplikacija velikih doza glukokortikosteroida u periodu od par nedelja može prouzrokovati supresiju hipotalamo-hipofizno-adrenokortikalne povratne sprege.

    Zbog toga se preporučuje postepeno smanjivanje doze glukokortikosteroida do prekida terapije. Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, konji, svinje, ovce, koze, psi i mačke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek aplikovati intravenski, intramuskularno ili subkutano u sledećim dozama: Konji, goveda: 10-30 mg ili 5-15 ml leka po životinji

    Telad, ždrebad, ovce, koze, svinje: 2-5 mg ili 1-2,5 ml leka po životinji Psi: 0,5-2 mg ili 0,25-1 ml leka po životinji

    Mačke: do 0, 5 mg ili 0,25 ml leka po životinji

    Za intra ili periartikularnu aplikaciju:

    Velike životinje: 2-10 mg ili 1-5 ml leka po životinji Male životinje: 0,5-5 mg ili 0,25-2,5 ml leka po životinji


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Dozu treba podesiti u skladu sa slučajem i progresijom bolesti.

    Visoke doze se daju u akutnim slučajevima, a niže doze u produženoj terapiji.

    Preparat se daje jednom dnevno, a u slučaju potrebe, aplikacija se može ponoviti posle dva dana.


  10. KARENCA


    Meso: 21 dan

    Mleko: 3 dana

    Lek se ne daje konjima čije je meso namenjeno za ishranu ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece. Uslovi čuvanja leka:


    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na suvom i hladnom mestu, zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti , na temperaturi do 25°C.


    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25°C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije


    Lek se ne aplikuje tokom graviditeta, osim ako se ne želi izazvati abortus ili prevremeni porođaj.

    Ne aplikovati gravidnim životinjama. Intramuskularna aplikacija 10-15 ml deksametazona kravama u poslednjem mesecu gestacije može dovesti do abortusa tokom tri dana posle aplikacije.


    Interakcije

    Barbiturati stimulišu metabolizam kortikosteroida indukcijom enzima jetre i tako smanjuju aktivnost deksametazona, dok estrogeni deluju suprotno. Zbog imunosupresivnog delovanja kortikosteroida, izbegavati aplikaciju leka u kombinaciji sa vakcinama.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe sa poznatom preosetljivošću na glukokortikoide treba pažljivo da rukuju deksametazonom. Nakon primene leka, oprati ruke.Ukoliko dođe do samoubrizgavanja, potrebno je javiti se lekaru i pokazati mu Uputstvo za lek. U slučaju kontakta leka sa očima, treba ih odmah isprati vodom.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    30.06.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: staklena bočica od 50 ml

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod :QH02AB02

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00451-13-001 od 30.06.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z