Mypravac suis


UPUTSTVO ZA LEK


Mypravac suis, suspenzija za injekcije, bočica 1 x 10 doza Mypravac suis, suspenzija za injekcije, bočica 1 x 50 doza


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A.


Adresa: Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španija


Podnosilac zahteva: FISH Corp.2000 d.o.o.


Adresa: Zaplanjska 86a, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    FISH Corp. 2000 d.o.o., Zaplanjska 86a, Beograd


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spain


  2. IME LEKA MYPRAVAC SUIS

    Vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, soj J.


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    U dozi od 2ml vakcina sadrži:


    Aktivna supstanca:

    1. inaktivisane bakterijske ćelije Mycoplasma hyopneumoniae soj J. sa titrom antigena ≥ 1,0 ED80 za zamorčića

      ( 1 ED80: 1/4 doze vakcine primenjene dva puta u intervalu od 15 dana indukuje stvaranje

      specifičnih antitela kod (najmanje) 80 % laboratorijskih životinja)


      Adjuvansi:

      Levamizol hidrohlorid 1,8 mg

      Karbomer 10,0 mg

      Natrijum metabisulfit 0,1 mg

      Ekscipijensi:

      Metil parahidroksibenzoat 2.4 mg Natrijum hlorid 10 mg

      Simetikon 0,2 mg

      voda za injekcije do 2 ml


  4. INDIKACIJE


    Vakcina se koristi za aktivnu imunizaciju u culju prevencije pojave enzootske pneumonije kod prasadi starosti od 7 do 10 dana, izazvane sa Mycoplasma hyopneumoniae.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Nisu opisane.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Može se očekivati prolazni porast temperature za oko 1°C u prva dva dana nakon vakcinacije. Kod pojedinih životinja moguća je pojava reakcije preosetljivosti.U takvim slučajevima, ukoliko je potrebno, treba da bude primenjena odgovarajuća terapija.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Svinje: 2 ml za jedinku

    Način aplikacije: duboko intramuskularno u vrat iza baze uha. Preporuka je da se druga doza vakcine ne daje u istu zonu.


    Preporučeni program vakcinacije

    U farmama sa visokim rizikom od oboljevanja: Prva vakcina se daje prasadi starosti od 7 do 10 dana, a revakcinacija se vrši nakon 21 dan.

    U farmama sa niskim rizikom od oboljevanja: Jedna doza vakcine se daje prasadi od 5 nedelja starosti.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Svinje ne treba revakcinisati van preporučenog režima imunizacije.

    Preporuka je da se vakcina pre aplikovanja zagreje do temperature od +15°C do +25°C. Pre upotrebe dobro promućkati.

    Ne mešati sa drugim vakcinama.


  10. KARENCA


    0 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi između +2°C i +8°C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati


    Rok upotrebe neotvorenog leka je 2 godine od datuma proizvodnje. Rok upotrebe nakon otvaranja: 8-10 časova.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama


    Vakcinisati samo zdrave životinje.

    Maternalna antitela mogu uticati na razvoj aktivnog imuniteta.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije


    Kontraindikovana je primena vakcine tokom graviditeta i laktacije.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama


    Nema


  13. POSEBNE MERE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećom propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    12.09.2012.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: bočica staklena, 1 x 10 doza

bočica staklena, 1 x 50 doza

ATCvet kod: QI09AB13

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj dozvole: za bočicu od 1x10 doza 323-01-0024-11-001 od 12.09.2012. za bočicu od 1x50 doza 323-01-0024-11-001 od 12.09.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z