Pen & Strep
benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
UPUTSTVO ZA LEK
Pen & Strep, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL+250 mg/mL, 1 x 100 mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: Norbrook Laboratories Limited
Adresa:
Podnosilac zahteva: Zoopharm d.o.o.
Adresa: Hadži Prodanova br. 8, Beograd, Srbija
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP, Severna Irska, Velika Britanija
Pen & Strep
200 mg/mL+ 250 mg/mL suspenzija za injekciju
za konje, goveda, ovce i svinje benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
Benzilpenicilin-prokain 200 mg
Dihidrostreptomicin – sulfat 250 mg
Polivinilpirolidon; polisorbat 80; lecitin, natrijum-citrat, dihidrat; dinatrijum-EDTA; prokain hidrohlorid; natrijum-formaldehidsulfoksilat; cetrimid; nipasept (u formi natrijumove soli); limunska kiselina; kalijum-hlorid; voda za injekcije.
Lek je namenjen za terapiju infektivnih bolesti goveda, konja, ovaca i svinja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivih na kombinaciju penicilin-streptomicin kao to su: Arcanobacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Klebsiella pneumoniae, Listeria spp, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Salmonella spp., kao i za kontrolu sekundarnih bakterijskih infekcija prouzrokovanih osetljivim mikroorganizmima kod oboljenja primarno povezanih sa virusnim infekcijama.
Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na peniciline, cefalosporine i aminoglikozidne antibiotike. Ne primenjivati kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Preparat se ne daje zamorcima, zečevima kao ni trkaćim konjima dve nedelje pred trku.
Lek se ne koristi kod konja namenjenih za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Moguća je pojava reakcije preosetljivosti (alergija, anafilaksija). Kod prasadi na sisi i tovnih svinja može doći do prolazne pireksije, povraćanja, drhtavice, apatije i inkoordinacije. Nakon intramuskularne primene kod konja moguća je pojava prolazne lokalne reakcije na mestu aplikacije. Ako primetite bila kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara.
Konji, goveda, ovce i svinje
Intramuskularna upotreba.
Govedima, konjima, ovcama i svinjama lek se aplikuje u dozi od 8 mg benzilpenicilin-prokaina i 10 mg dihidrostreptomicin sulfata/ kg tel. mase, odnosno 1 mL leka na 25 kg tel. mase.
Lek se aplikuje duboko intramuskularno jednom dnevno tokom 3 dana.
Na jednom injekcionom mestu ne sme se aplikovati više od 15 mL leka kod konja, 6 mL kod goveda, 3 mL kod ovaca i 1,5 mL kod svinja.
Pre upotrebe, sadržaj bočice treba snažno promućkati. Kod prvih znakova preosetljivosti treba prekinuti aplikaciju leka.
Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika. Aminoglikozidi imaju užu granicu sigurnosti od beta laktamskih antibiotika.
Meso – 23 dana Mleko – 60 časova
Meso – 18 dana
Meso – 31 dan
Mleko lečenih ovaca se ne koristi za ishranu ljudi. Meso lečenih konja se ne koristi za ishranu ljudi.
Uslovi čuvanja: na temperaturi do 25 oC.
Uslovi čuvanja posle otvaranja: na temperaturi 2-8 oC.
Preparat može da prouzrokuje povišenje telesne temperature i abortus kod krmača, kod nazimica inficiranih sa Erysipelothrix rhusiopathiae može se javiti povišenje telesne temperature. Stimulacija CNS-a može se javiti u veoma retkim slučajevima kod konja. Ponekad, kod sisančadi i tovne prasadi, posle primene preparata nastaje prolazna hiperpireksija, povraćanje, podrhtavanje i nekoordinaranost pokreta, a kod suprasnih krmača i iscedak iz vulve koje može da bude udružen ili prateća pojava abortusa. Preparat se ne primenjuje kod konja koji su namenjeni za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Preparat se ne primenjuje kod trkačkih konja najmanje dve nedelje pre trke jer sadrži prokain koji je doping sredstvo.
Zbog mogućeg razvoja rezistencije, lek ne treba davati u manjim dozama od preporučenih, niti skraćivati vreme trajanja terapije.
Lek se može koristi u laktaciji i u toku ranog graviditeta ali sa oprezom zbog mogućeg oštećenja sluha fetusa. Lek se ne primenjuje u visokom graviditetu jer može da prozrokuje gluvoću kod novorođenčadi. Na ovaj lek su posebno osetljive svinje kod kojih posle primene može doći do vaginalnog iscedka povezanog sa abortusom pa je zato njegova primena kontraindikovana kod gravidnih krmača i nazimica.
Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece.
Treba voditi računa da prilikom aplikacije leka ne dođe do samoubrizgavanja, a ako dođe do njega potražiti savet lekara.
Penicilini i cefalosporini mogu prouzrokovati preosetljivost (alergije) kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na penicline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto.
Osobama sa poznatom preosetljivošću na peniciline, aminoglikozide i cefalosporine savetuje se da ne rukuju ovim lekom, naročito bez zaštitinih rukavica.
Alergijske reakcije na ove supstance mogu mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su mnogo ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Ne aplikovati zajedno sa drugim antibioticima kao što su tetraciklini ili sa drugim aminoglikozidnim lekovima. Takođe, ne primenjuje se istovremeno ni sa diruretikom furosemidom i drugim potencijalnim nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima.
Penicilini su inkompatibilni sa aminoglikozidnim antibioticima, linkomicinom, tetraciklinima, aminokiselinama, vitaminom C i vitaminima B kompleksa, jonima metala i heparinom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
28.02.2022.