ORNIBUR Intermediate lyof.


UPUTSTVO ZA LEK


ORNIBUR Intermediate lyof. 10 x 500 doza ORNIBUR Intermediate lyof. 10 x 2000 doza ORNIBUR Intermediate lyof. 10 x 5000 doza


Živa liofilizovana vakcina protiv infektivnog burzitisa živine( Gamboro bolesti)


(za primenu na životinjama)


Proizvoñač: BIOVETA A.S


Adresa: KOMENSKEHO 212,IVANOVICE NA HANE,ČEŠKA


Podnosilac zahteva: PROVET DOO


Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48 BEOGRAD SRBIJA


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    PROVET DOO NIKOLAJA GOGOLJA 48 BEOGRAD


    NAZIV I ADRESA PROIZVOðAČA


    BIOVETA A.S,

    KOMENSKEHO 212 IVANOVICE NA HANE , ČEŠKA REPUBLIK A


  2. IME LEKA

    ORNIBUR Intermediate lyof.


    Vakcina koja sadrži živi virus Gumboror bolesti (soj IBDV OP-23) za domaću živinu od sedam dana starosti


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 doza sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Virus infektivnog burzitisa živine.............najmanje. 104 TCID 50 , najviše 105 3 TCID 50


    Pomoćne supstance:


    Hranljiva kultura za liofilizat, želatin, saharoza , voda za injekcije


  4. INDIKACIJE


    Aktivna imunizacija pilića uzrasta od sedam dana protiv infektivnog burzitisa. Vakcinisani pilići postaju imuni i počinju da proizvode specifična antitela, posle 14 dana.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Nije preporučljivo vakcinisati bolesne piliće


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nisu opisane


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Domaća živina od 7 dana starosti.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Pojedinačna primena: Intrakonjuktivalno


    Vakcina se rastvara u onoj količini vode koju će životinja konzumirati u toku približno 2 sata. Jedna kap rastvorene vakcine stavlja se u konjuktivalnu kesicu pojedinačno svakoj jedinki..


    Masovna primena: Oralno u vodi za piće


    Vakcina se primenjuje rastvorena u tolikoj količini vode za piće, koju živina popije u roku od dva sata od rastvaranja .

    Preporučljivo je vakcinisati piliće kokošaka sa slabim pasivnim imunitetom, vakcinisane inaktivisanom vakcinom u starosti od 21 do 28 dana.Pilići ugroženih rasa , trebalo bi da budu vakcinisani najranije u drugoj nedelji života , i revakcinisani nakon dve nedelje ,po mogućstvu

    na osnovu seroloških ispitivanja jednodnevnih pilića.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Koristiti uobičajene aseptične mere ze vreme aplikacije vakcine. Soj IBDV OP-23 vakcinalnog soja je siguran kod ciljne vrste i pasažom se ne povećava virulentnost i ne izaziva kliničke simptome bolesti.Stoga, nije neophodno preduzimati specijalne veterinarske ili agrotehničke mere, u vezi sa vakcinacijom. Prilikom primene vakcine oralnim putem, vakcina treba da bude rastvorena u hladnoj i nekontaminiranoj vodi za piće, bez antiseptika i dezinficijenasa. Povećena temperatura i sadržaj antiseptika i dezinficijenasa u vodi, zasigurno redukuju sadržaj vakcinalnog virusa u dozi.


  10. KARENCA


    0 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece. Rok upotrebe:30 meseci

    Rok upotrebe posle rastvaranja : 2 sata


    Na temperaturi 2-8 ºC zaštićeno od svetlosti

    Vakcinu ne bi trebalo izlagati temparaturi preko 8C na duži vremenski period


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti kada se vakcina koristi istovremeno sa drugim lekovima. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka se donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.

    U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.


    Za primenu na životinjama


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije


    Ne davati vakcinu u periodu nosivosti.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama


    Izbegavati izlaganje virusu za vreme vakcinacije ,nositi zaštitne naočare i masku za vreme aplikacije sprejom.Po završetku vakcinacije oprati i dezinfikovati ruke.

    Oprati upotrebljenu opremu i dezinfikovati (kuvanjem i paljenjem ) .


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    18.06.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: 10x 500 doza,10x2000 doza,10x5000 doza


Režim izdavanja: Na recept veterinara

ATCvet kod: QI01AD09

Broj i datum izdavanja dozvole

323-01-00381-13-001 od 18.06.2014. 10x500 doza

323-01-00382-13-001 od 18.06.2014. 10x2000 doza

323-01-00383-13-001 od 18.06.2014. 10x5000 doza

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z