Prazimec-C


UPUTSTVO ZA LEK


Prazimec-C, tableta, 0,25 mg + 6,25 mg, 50 x 2 kom


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Biovet JSC


Adresa: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.

Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska.


  2. IME LEKA


    Prazimec-C

    abamektin, prazikvantel 0,25 mg + 6,25 mg tableta

    za mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 tableta sadrži:

    Aktivne supstance:

    Abamektin 0,250 mg

    Prazikvantel 6,250 mg


    Pomoćne supstance:

    Laktoza,monohidrat; natrijum-laurilsulfat; mikrokristalna celuloza; pšenični skrob; saharoza;

    askorbinska kiselina; talk; magnezijum-stearat i silicijum-dioksid, koloidni, hidratisan.


  4. INDIKACIJE


    Preparat je indikovan za terapiju mačaka invadiranih endoparazitima i ektoparazitima osetljivim na ove dve aktivne komponente i koji su podeljeni na sledeće klase:

    Pantljičare (cestode) : Dipylidium caninum, Hydatigera taeniaeformis, Mesocestoides lineatus, Taenia hydatigena, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Echinococcus multilocularis ( eksperimentalna infekcija ) , Diphyllobothrium erinacei ( sin. Spirometra erinacei-europei), Diphyllobotrium latum, Joyeuxiella pasqualei.

    Metilji (trematode) : Opistorchis felineus, Paragonimus kellicotti, Alaria alata.


    Valjkaste gliste (nematode): Toxocara cati (mystax), Aelurustrongylus abstrusus, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, A.braziliense, Thominx aerophilus ( ili Trichocephalus vulpis), Uncinaria stenocephala, Capillaria aerophila, Strongyliodes stercoralis, Angyostrongylus vasorum.


    Šugarci : Notoedres cati , Otodectes synotis, Rhypicephalus bursa, Felicola subrostratus, Ixodes ricinus.

    Buve : Ctenocephalus cati (felis)


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Preparat je kontraindikovan za gravidne mačke, mačiće koji sisaju i mačiće mlađe od 2 meseca.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Predoziranje može prouzrokovati znake intoksikacije – midrijazu, ataksiju, blagi tremor, hipotermiju, miorelaksaciju, gubitak apetita i opštu depresiju. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Mačke.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Oralna primena, sa čvrstom hranom.

    1 tableta na 2,5 kg telesne težine- protiv endoparazita. 2 tablete na 2,5 kg telesne težine- protiv ektoparazita. Tretman se može ponoviti posle 7-10 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Videti tačku 8. Doziranje i način primene.


  10. KARENCA


    Nije primenljivo.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Uslovi čuvanja leka: Lek čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti.

    Rok upotrebe: 2 godine


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.

    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Ne davati mačićima koji sisaju.

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama


    Ne pušiti, ne piti i ne jesti tokom rukovanja sa preparatom. Oprati ruke posle upotrebe.

    Izbegavati kontakt sa očima.

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne davati gravidnim mačkama i mačkama koje doje.

    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Ne pušiti, ne piti i ne jesti tokom rukovanja sa preparatom. Oprati ruke posle upotrebe.

    Izbegavati kontakt sa očima.

    Predoziranje

    Aplikovanje doza 10-12 puta veće od terapijskih ( 26 i 31,2 mg / kg telesne težine) dovode do

    znakova blage do teške intoksikacije – midrijaze, ataksije, blagog tremora, otežanog disanja, hipotermije, miorelaksacije, gubitka apetita i opšte depresije. Uginuće se javlja za vreme i posle primene, zavisno od doze.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK


    10.11.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: blister koji se sastoji od aluminijumske i mlečno bele PVC/PVDC folije. Blister sadrži 2 tablete.

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 50 blistera (100 tableta).

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod: QP54AA52

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00239-14-001 od 10.11.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z