GUMBOKAL IM SPF


UPUTSTVO ZA KORISNIKA


GUMBOKALIMSPF,liofilizatzasuspenziju,10x1000doza GUMBOKALIMSPF,liofilizatzasuspenziju,10x2500doza

(zaprimenunaživotinjama)


Proizvođač: GENERA D.D.


Adresa: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Hrvatska Podnosilac zahteva: GENERA - PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD

Adresa: Gospodar Jovanova 83, Beogarad


  1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    GENERA D.D.

    Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska


    NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    GENERA –PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD

    Gospodar Jovanova 83, Beograd


  2. IME LEKA GUMBOKAL® IM SPF

    atenuirani virus Gumboro bolesti

    liofilizat za suspenziju za živinu


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Aktivna supstanca:

    Atenuirani virus Gumboro bolesti (infektivni burzitis), soj VMG 91 titar ≥103 0 TCID50


    Pomoćne supstance:

    povidon ≤ 0.014 mg

    Bacto pepton ≤ 0.070 mg

    natrijum – glutamat ≤ 0.014 mg

    kalijum – dihidrogenfosfat ≤ 0.010 mg


  4. INDIKACIJE


    Aktivna imunizacija zdravih pilića protiv Gumboro bolesti.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Vakcina se ne primenjuje kod bolesnih, kahektičnih i parazitima inficiranih pilića. Ne treba vakcinisati živinu neposredno posle transporta i drugih stresnih situacija.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Do sada nisu poznata. Ako primetite neželjena dejstva ove vakcine obavestite Veterinarski sektor Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije i Predstavnika u Srbiji.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Pilići (10-20 dana stari).


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Vakcina se primenjuje peroralno u vodi za piće

    Za 1000 pilića suspenduje se 1000 doza vakcine u 10 l hladne i čiste vode, bez prisustva hlora ili

    drugih dezinficijenasa.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Da bi se obezbedilo da živina popije svu vodu sa vakcinom u toku 3 sata, treba joj uskratiti vodu 2 do 3 sata pre vakcinacije, a pojilica mora biti dovoljno, odnosno najmanje 30% više od potrebnog broja. Sistem za napajanje u objektima gde se vakciniše živina mora biti čist, bez rezidua hrane ili dezinficijenasa.


  10. KARENCA


    0 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati na temperaturi od 2 – 8 oC, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe:. 24 meseca

    Rok upotrebe nakon rekonstitucije: 3 sata


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Zbog moguće interakcije u imunom odgovoru, ne preporuča se primena GUMBOKAL® IM SPF vakcine 4 dana pre i 4 dana posle vakcinacije protiv Newcastle bolesti i zaraznog bronhitisa živine. Rekonstituisana vakcina mora se utrošiti u roku od 3 sata.

    Vakcinu ne treba koristiti posle isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništava skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    Jun 2012.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:. Kutija s 10 staklenih bočica à 1000 doza liofilizovane vakcine.

Kutija s 10 staklenih bočica à 2500 doza liofilizovane vakcine.

Način izdavanja: na recept

ATCvet kod: QI01AD09

Broj dozvole: GUMBOKAL IM SPF 10x1000 doza 323-01-0345-11-002 od 26.06.2012

GUMBOKAL IM SPF 10x2500 doza 323-01-0346-11-002 od 26.06.2012

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z