EURICAN DHPPI2-L


UPUTSTVO ZA LEK


EURICAN DHPPI2-L liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju 10 x 1 doza

EURICAN DHPPI2-L liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju 50 x 1 doza


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: MERIAL Laboratorie Porte des Alpes


Adresa: 99, rue de l’Aviation – 69800 Saint Priest, Francuska

Podnosilac zahteva: ROYAL VET d.o.o.

Adresa: Oslobođenja 25, Rakovica, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    ROYAL VET d.o.o. Oslobođenja 25, Rakovica, Beograd


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    MERIAL Laboratorie Porte des Alpes 99,

    rue de l’Aviation – 69800 Saint Priest, Francuska


  2. IME LEKA EURICAN DHPPI2-L


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Jedna doza vakcine sadrži:


    Liofolizat

    Aktivne supstance:

    Živi atenuirani virus štenećaka najmanje 104,0 CCID50

    Živi atenuirani Adenovirus pasa, tip2 najmanje 102,5 CCID50 Parvovirus pasa atenuirani soj najmanje 104,9 CCID50

    Živi atenuirani virus parainfluence pasa, tip 2 najmanje 104,7 CCID50

    Pomoćne supstance:

    Saharoza, dextran, sorbitol, hidrolizat kazeina, hidrolizat kolagena, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-hidroksid, voda za injekciju.


    Suspenzija

    Aktivne supstance:

    Leptospira canicola, inaktivisana q.s. Ph Eur 447 Ph.Eur. Leptospira icterohaemorrhagiae, inaktivisana q.s. 447 Ph Eur Pomoćne supstance:

    Konzervans: Tiomerzal ≤ 0.04 mg/g;

    ostale pomoćne supstance: kalijum-hlorid, natrijum-hlorid, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum- hidrogenfosfat, voda za injekciju.


  4. INDIKACIJE


    Aktivna imunizacija pasa:

  5. KONTRAINDIKACIJE


    Nepoznate


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Vakcinacija može izazvati prolaznu lokalnu reakciju kao i hipertermiju.

    Kao i kod svih vakcina reakcija preosetljivosti se može pojaviti. Ovo je retka pojava i potrebno je primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Na aseptičan način rekonstruisati liofilizovanu frakciju priloženom tečnom frakcijom, dobro promućkati i odmah aplikovati 1ml rekonstruisane vakcine subkutano prema sledećem rasporedu: Primarna vakcinacija: prva injekcija od 7 nedelje starosti; druga injekcija 3 do 5 nedelja kasnije, od 12 nedelje starosti.

    Revakcinacija: jednom godišnje.

    Aplikovati subkutano.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Rekonstituisati vakcinu dodavanjem suspenzije za injekciju u liofilzat i aplikovati subkutanim putem neposredno po rekonstituisanju.


  10. KARENCA


    Nije primenljivo.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na 2°C do 8°C (u frižideru), zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe: 24 meseca.

    Rok upotrebe posle otvaranja: upotrebiti odmah po rekonstituisanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA

    Za primenu na životinjama Inkompatibilnost

    Ne mešati sa drugim lekovima i medicinskim sredstvima.


    Interakcije

    Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine, kada se koristi sa drugim

    veterinarskim lekovima. Zbog toga odluka o upotrebi ove vakcine pre ili nakon ostalih veterinarskih lekova mora biti doneta u zavisnosti od slučaja do slučaja.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.


    Predoziranje

    Predoziranje vakcine može izazvati post-vakcinalnu depresiju kao i prolaznu lokalnu reakciju.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Neželjeni efekti nisu zabeleženi kod ženki u toku graviditeta.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama


    Nema posebnih upozorenja.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    24.06.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica (staklena) koja sadrži 1 dozu liofilizata za suspenziju za injekciju i bočica od 1 ml suspenzije, kutija sa 2 x 10 bočica.

Bočica (staklena) koja sadrži 1 dozu liofilizata za suspenziju za injekciju i bočica od 1 ml suspenzije, kutija sa 2 x 50 bočica.


Režim izdavanja: lek se može izdavati samo na veterinarski recept

ATCvet kod: QI07AI02

Broj i datum izdavanja dozvole

323-01-00039-14-001 za Eurican DHPPI2-L 50x1 doza liofilizata i 50x1 mL suspenzije 323-01-00040-14-004 za Eurican DHPPI2-L 10x1 doza liofilizata i 10x1 mL suspenzije

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z