Gonadogen


UPUTSTVO ZA LEK


Gonadogen, rastvor za injekciju, 1x 20 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Adresa: Párroco Pablo Díez, 49-57, León – Spain


Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA d.o.o. Beograd - Zemun Adresa: Ugrinovački put 20. Deo br. 5, Beograd - Zemun


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Zemun Ugrinovački put 20. Deo br. 5, Beograd - Zemun


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

    Párroco Pablo Díez, 49-57, León – Spain


  2. IME LEKA


    Gonadogen

    gonadorelin 50 mcg/mL rastvor za injekciju

    za goveda


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Gonadorelin (u obliku gonadorelin-acetata) 50 mikrograma (mcg)

    Pomoćne supstance:

    Benzilalkohol (E1519) 9 mg

    Ostale pomoćne supstance: kalijum-dihidrogenfosfat; dikalijum-fosfat; natrijum hlorid i voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje folikularnih cista, kao i za postizanje optimalnog vremena ovulacije (u cilju povećanja stepena koncepcije), nakon veštačkog osemenjavanja kod krava i junica.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne daje se životinjama kod kojih je dokazana preosetljivost prema aktivnoj ili bilo kojoj pomoćnoj supstanci u sastavu leka.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nisu poznata.

    Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda: krave, junice.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se primenjuje intramuskularno.


    Lečenje folikularnih cista na jajnicima: 100-150 mcg gonadorelina (u obliku acetata) po životinji (odnosno 2- 3 mL rastvora za injekciju po životinji). Ako se pokaže potrebnim, lečenje se može ponavljati u razmacima od 1-2 nedelje.


    U sklopu veštačkog osemenjivanja za postizanje optimalnog vremena ovulacije, čime se poboljšavaju šanse da krava ostane steona: 100 mcg gonadorelina (u obliku acetata) po životinji (odnosno 2 mL rastvora za injekciju po životinji). Proizvod se mora aplikovati pri izvođenju veštačkog osemenjivanja i/ili 12 dana nakon toga.


    Primena leka i osemenjivanja treba da se vremenski usklade prema sledećem:

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Kod lečenja cističnih jajnika, dijagnozu folikularnih cista treba postaviti na temelju rektalne palpacije uz potvrdu prisustva perzistentnih folikularnih formacija, promera većeg od 2,5 cm, a dijagnoza se mora potvrditi progesteronskim testom u plazmi ili mleku.

    Veterinarski lek se primenjuje najranije 14 dana nakon teljenja, zbog smanjene sposobnosti

    odgovora hipofize pre tog vremena.


  10. KARENCA


    Meso i jestive iznutrice: 0 dana Mleko: 0 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati na temperaturi do 25 C, u originalnom pakovanju. Čuvati van domašaja dece.

    Rok upotrebe: 24 meseca, na temperaturi do 25 C.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama

    U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarski lek se ne sme mešati s drugim

    proizvodima.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne primenjuje se tokom trajanja graviditeta. Lek se može primenjivati tokom laktacije.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Potreban je oprez prilikom rukovanja ovim proizvodom kako bi se izbeglo slučajno

    samoubrizgavanje. U slučaju samoubrizgavanja odmah zatražite savet lekara i pokažite mu uputstvo ili etiketu. Ako rastvor slučajno dođe u dodir s kožom ili očima, obilno isprati vodom. Trudnice i žene koje uzimaju lekove za kontracepciju moraju pažljivo rukovati s ovim proizvodom.

    Osobe koje su preosetljive na analoge GnRH moraju izbegavati kontakt s ovim proizvodom.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju prema važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    03.11.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica sa 20 mL rastvora za injekciju.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QH01CA01

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00246-13-003 od 19.05.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z