UPUTSTVO ZA LEK

HEMUTIN-S, tiamulin,rastvorzainjekciju,1x50ml HEMUTIN -S, tiamulin,rastvorzainjekciju, 1x100ml

(za primenu na životinjama)

Proizvođač: Veterinarski zavod “Subotica” A.D. Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva: Veterinarski zavod “Subotica” A.D. Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija

Broj rešenja: 323-01-0441-11-001 od 24.05.2012. za lek HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1 x 100 ml

Broj rešenja: 323-01-00356-13-003 od 27.01.2014. za lek HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1 x 50 ml

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

   
   

   Veterinarski zavod “Subotica” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija

   
   

   NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   Veterinarski zavod “Subotica” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija

   
   

2. IME LEKA HEMUTIN - S

   Tiamulin (200 mg/ml ) rastvor za injekciju

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   1ml rastvora za injekciju sadrži:

   
   

   Aktivna supstanca:

   Tiamulin ..............................................................................200 mg

   
   

   Pomoćne supstance:

   etanol 96%; ulje susama, prečišćeno; butilparahidroksibenzoat; propilgalat.

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Terapija krvavog proliva, mikoplazmatske pneumonije i mikoplazmatskog poliserozitisa i poliatritisa.

   
   

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Ne daje se krmačama u poslednjem mesecu gestacije. Ne daje se priplodnim nerastovima.

   Ne daje se istovremeno sa monenzinom, narazinom i salinomicinom, kao ni 7 dana pre i 7 dana posle upotrebe ovih lekova.

   
   

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Posle primene ovog preparata, retko se mogu javiti eritem ili blagi otok na mestu aplikacije.

   
   

   Broj rešenja: 323-01-0441-11-001 od 24.05.2012. za lek HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1 x 100 ml

   Broj rešenja: 323-01-00356-13-003 od 27.01.2014. za lek HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1 x 50 ml

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Svinje

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Lek se aplikuje duboko intramuskularno (i m.).

   
   

   • Terapija krvavog proliva: 0,5 ml /10 kg t.m., jednokratno.

   • Terapija mikoplazmatske pneumonije: 0,50 - 0,75ml / 10 kg t.m./dan, u toku 3-5 dana.

   • Terapija mikoplazmatskog poliserozitisa i poliartritisa:0,75ml /10 kg t m./dan, u toku 3 dana.

     
     

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Maksimalni volumen preparata koji se aplikuje na jedno mesto iznosi 5 ml. Ukoliko je potrebni volumen leka veći od 5 ml, treba ga podeliti i dati na 2 injekciona mesta.

   Za aplikaciju leka koristiti sterilnu suvu iglu i brizgalicu. U protivnom može doći do zaglavljivanja klipa usled mešanja ulja sa vodom.

   
   

10. KARENCA

    
    

    Meso tretiranih svinja nije za ishranu ljudi u toku tretmana, kao i 28 dana od poslednje aplikacije leka.

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    
    

    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 ˚C, u originalnom pakovanju.

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA

    
    

    Za primenu na životinjama

    Tiamulin je inkompatibilan sa monenzinom, narazinom, maduramicinom ili salinomicinom, pa se ne daje istovremeno, kao ni 7 dana pre i 7 dana posle upotrebe ovih lekova.

    Hemutin-S je kompatibilan sa lasalocidom i semduramicinom.

    
    

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne daje se krmačama u poslednjem mesecu gestacije.

    
    

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    
    

    Broj rešenja: 323-01-0441-11-001 od 24.05.2012. za lek HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1 x 100 ml

    Broj rešenja: 323-01-00356-13-003 od 27.01.2014. za lek HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1 x 50 ml

    
    

    Izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluzokožom. Ukoliko do kontakta dođe, to mesto treba odmah isprati tekućom vodom. Posle upotrebe opratri ruke. U slučaju samoinjiciranja potražiti pomoć lekara..

    
    

    Osobe sa poznatom preosetljivošću na tiamulin trebalo bi pažljivo da rukuju ovim lekom.

    
    

13. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA

    
    

    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    
    

    27.01.2014.

    
    

15. OSTALI PODACI

Pakovanje: Bočica od 50 ml ili 100 ml, u kartonskoj kutiji

Rok upotrebe: 2 godine. Lek ne upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe! Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 ˚C. Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod: QJ01XQ01

Broj dozvole:

323-01-0441-11-001 od 24.05.2012. za HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 100 ml 323-01-00356-13-003 od 27.01.2014. za HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 50 ml

Broj rešenja: 323-01-0441-11-001 od 24.05.2012. za lek HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1 x 100 ml

Broj rešenja: 323-01-00356-13-003 od 27.01.2014. za lek HEMUTIN - S, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1 x 50 ml