DEXAVETO -0.2


UPUTSTVO ZA LEK


DEXAVETO -0.2,rastvorzainjekciju,2.64mg/mL, 1x50mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: V.M.D. N.V. Belgija


Adresa: Hoge Mauw 900, Arendonk, Belgija


Podnosilac zahteva: Provet d.o.o.


Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Provet d.o.o. Beograd, Nikolaja Gogolja 48


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    V.M.D. N.V. Belgija, Hoge Mauw 900, Arendonk, Belgija


  2. IME LEKA


    DEXAVETO - 0.2

    deksametazon

    2.64 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Deksametazon-natrijum-fosfat 2.64 mg


    Pomoćne supstance:

    Natrijum-metilparahidroksibenzoat 1.14 mg

    Ostale pomoćne supstance: natrijum–citrat; N-metil-2-pirolidon; voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Goveda:

  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne koristiti kod životinja koja boluju od dijabetes melitusa, osteoporoze, epilepsija kao i kod životija u gravditetu.

    Lek se ne primenjuje u vreme vakcinacije, jer sprečava stvaranje antitela (deluje imunosupresivno). Ne koristiti kod životinja obolelih od parazita, virusnih infekcija , bolesti srca , bubrega i stomačnih problema , ulceracija rožnjače i glaukoma .

    Kortikosteroidi se ne preporučuju za korišćenje kod gravidnih životinja, jer mogu izazvati pobačaj ili raniji porođaj kako kod preživara tako i kod drugih vrsta životinja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Glavno neželjeno dejstvo deksametazona je imunosupresija i supresija aktivnosti kore nadbubrega. Usporava stvaranje kolagenog i koštanog tkiva posle duže primene.

    Posle duže primene može da se poremeti hipotalamo-hipofizni mehanizam.

    Usporava zarastanje rana, prouzrokuje atrofiju kože i mišića i dovodi do njihove atonije.

    Prouzrokuje osteoporozu i češći razvoj infekcija. Posle indukcije porođaja povećava procenat zaostalih posteljica.

    Sistematska primena kortikosteroida može izazvati poliuriju, polidipsiju i Polifagiu, a posebno u ranoj fazi terapije. Upotreba kortikosteroida može usporiti zarastanje rana i imuno-depresivna akcija može da smanji otpor protiv postojećih infekcija ili da ih pogorša. U slučaju virusnih infekcija kortikosteroidi mogu ubrzati razvoj bolesti. Preporučuje se da se ne daju kortikosteroidi životinjama sa gljivičnim infekcijama. Upotreba kortikosteroida može izazvati povećanje jetre (hepatomegalia) sa povećanim nivoima enzima jetre u serumu i povećanog rizika od akutne upale pankreasa. Drugi mogući neželjeni efekti u vezi sa korišćenjem kortikosteroida uključuju izmenu biohemijskih i hematoloških parametara krvi. Ozbiljni neželjeni efekti se javljaju posle dužeg lečenja, dok se pojedinačne visoke doze dobro podnose Gastrointestinalne ulceracije se mogu pogoršati usled kortikosteroida kod pacijenata koji primaju nesteroidne antiinflamatorne lekove.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, psi


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Intramuskularna upotreba.


    Lokalna terapija:


    Goveda :

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Vreme tretiranja treba da bude što je kraće moguće.

    Kod dužeg lečenja preporučuje se postepeno smanjivanje doze leka do prekida terapije. U slučaju pojave infekcije, treba primeniti odgovarajući antibakterijski lek.


  10. KARENCA


    Meso : 16 dana Mleko : 3 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 0C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 14 dana, na temperaturi do 25 0C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.

    Ne primenjivati istovremeno sa antihistaminicima i barbituratima. Oni indukuju sintezu enzima jetre i ubrzavaju metabolizam deksametazona, što ima za posledicu smanivanje njegovog dejstva, ali i dejstva barbiturata.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne primenjivati kod gravidnih jedinki, izuzev u slučaju indukcije porođaja.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Izbegavati kontakt preparata sa kožom.


  13. POSEBNE MERE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    26.01.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje : bočica od tamnog stakla (tip II), sa 50 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATC vet: QH02AB02

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00288-14-001 od 26.01.2015.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z