Stozzon –L 20%


UPUTSTVO ZA LEK


Stozzon –L 20%, oralni prašak, 1 x 1 kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Provet S.A.


Adresa: Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.

Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Provet S.A, Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka


  2. IME LEKA


    Stozzon-L 20%

    levamizol 200 mg /g oralni prašak

    za goveda, svinje, ovce, koze, živinu, pse i mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g oralnog praška sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Levamizol-hidrohlorid 200 mg

    Pomoćne supstance:

    Saharoza


  4. INDIKACIJE


    Terapija infekcija prouzrokovanih valjkastim crvima i plućnim vlašcima kod preživara i svinja kao i infekcija valjkastim crvima kod živine, pasa i mačaka.

    Preživari:

    Levamizol je u visokom procentu deluje na zrele ( 95-100%) i nezrele (85-95) stadijume sledećih vrsta: Haemonchus spp., Neoascaris vitulorum, Trichostrongylus spp., Chabertia ovina, Cooperia spp., Oesophagostomum spp., Nematodirus spp., Dictyocaulus spp., Marshallagia marshalli, Thellazia spp. i Bunostomum spp.

    Levamizol deluje na sojeve Haemoncus contortus, Ostertagia circumcinta i Trichostrongylus spp.

    koji su rezistentni na benzimidazole.

    Levamizol deluje na zrele i nezrele oblike Ostertagia spp. u iznosu od 80%.

    Levamozol deluje parcijalno (60-80%) na Protostrongylus rufescens i Strongyloides papillosus i manje od 60% na Trichuris spp.

    Levamizol ne deluje na Muellerius capillaris i Cystocaulus ocreatus kao i na L4 stadijum larvi Ostertagia spp.

    Levamizol ne deluje na jaja parazita.

    Svinje:

    Levamizol deluje na zrele i nezrele oblike Ascaris suum, Strongyloides ransomi i Metastrongylus

    spp.

    Deluje na Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp., Clobocephalus urosubulatus i na zrele Stephanurus dentatus i nešto slabije na Trichuris suis.


    Živina:

    Levamizol je veoma efikasan protiv zrelih oblika i manje efikasan protiv nezrelih oblika Ascaridia

    spp., Heterakis spp., Capillaria spp., i Amidostomum anseris. U dovoljnoj meri deluje na Syngamus trachea.

    Psi i mačke:

    Levamizol efikasno deluje na askaride (Toxocara spp., Toxascaris leonina), ankilostome (Ancylostoma spp., Uncinaria stenocephala, Ollulanus tricuspis) i na nematode Capillaria aerophyla, Angiostrongylus vasorum, Aelurostrongylus abstrusus, Filaroides osleri i Crenosoma vulpis. Levamizol efikasno deluje na mikrofilarije Dirofilaria immitis. Ne deluje na Trichuris vulpis.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne daje životinjama preosetljivim na levamizol, kod oštećenja jetre i bubrega, kao ni kod prasadi čija je telesna masa ispod 10 kg.

    Lek ne primenjivati kod muških priplodnih grla i gravidnih jedinki u poslednjem mesecu graviditeta. Ne daje se kravama u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi kako ni kokama nosiljama konzumnih jaja.

    Ne aplikovati konjima.

    Ne daje se istovremeno sa drugim antihelminticima i ektoantiparaziticima na bazi ortofosfata. Takve preparate ne davati 14 dana pre ili posle primene levamizola.


  6. NEŽELJENE REAKCIJE


    Levamizol kod goveda, ovaca i svinja može prouzrokovati abdominalni bol, pojačanu salivaciju, kašalj i povraćanje.

    Ako se prekorači preporučena doza, životinje mogu pokazati poremećaje u motornoj funkciji kao što su: mišićni tremor, trešenje glavom i pojačana salivacija koji su prolaznog karaktera. 6-10% pasa posle uzimanja levamizola mogu povraćati, ali ovo nema efekta na efikasnost delovanja levamizola zato što se veoma brzo apsorbuje i dostiže maksimalne koncentracije u krvi 12 minuta posle aplikacije.

    Aplikacija levamizola može usporiti nošenje jaja tokom 2-4 dana.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, svinje, ovce, koze, živina, psi i mačke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Stozzon-L 20% se daje rastvoren u vodi za piće ili pomešan u hrani u sledećim dozama: Goveda, ovce, koze:

    1, 5 gr Stozzon-L 20% / 40 kg telesne težine

    Svinje:


    1 gr Stozzon-L 20% / 25 kg telesne težine Živina:

    172 gr Stozzon-L 20% / 100 l vode za piće za kontrolu Ascaridia spp. i Heterakis spp. 250 gr Stozzon-L 20% / 100 l vode za piće za kontrolu Capillaria spp.

    Psi:

    0,125-0,5 gr Stozzon-L 20% / 10 kg telesne težine za kontrolu svih nematoda sem Dirofilaria spp.

    5 gr Stozzon-L 20% / 10 kg telesne težine dva puta dnevno tokom 14 dana za kontrolu infekcije sa Dirofilaria spp.

    Mačke:

    0,125-0,25 gr Stozzon-L 20% / 5 kg telesne težine


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Ne aplikovati organohlorna jedinjenja 72 sata od poslednje aplikacije leka Stozzon-L 20%. Organofosforna, karbamatna ili po dejstvu nikotina slična jedinjenja kao što su pirantel i morantel pojačavaju toksično delovanje levamizola.

    Ne sme se primenjivati zajedno sa lekovima kao što su fenotiazin, metridin i prokain.

    Pošto preparat ne deluje ovocidno, nakon primene preparata treba neškodljivo ukloniti izmet ili stado prebaciti na drugi pašnjak. Primena leka ne preporučuje se kod kahektičnih, iscrpljenih ili životinja pod stresom.


  10. KARENCA


    Meso tretiranih životinja: 14 dana

    Mleko tretiranih životinja, kao i jaja koka nosilja ne mogu se upotrebljavati u ishrani ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C.


    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon otvaranja: iskoristiti odmah!

    Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi: 24 časa

    Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: iskoristiti odmah!


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.

    Ne daje se gravidnim životinjama u poslednjoj trećini graviditeta i ne daje se kravama, ovcama i kozama čije se mleko koristi u ishrani ljudi, kao i kokama nosiljama konzumnih jaja.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    U preporučenim dozama levamizol se može davati gravidnim životinjama, osim u poslednjem

    mesecu graviditeta. Ne daje se kravama, ovcama i kozama čije se mleko koristi u ishrani ljudi.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama:

    Tokom rada sa ovim lekom ne treba piti, jesti ili pušiti. Ukoliko dođe do kontakta sa očima ili kožom odmah isprati tekućom vodom. Ukoliko iritacija traje i posle ispiranja, obratiti se lekaru.

    Posle rada sa ovim lekom obavezno oprati ruke.


  13. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK


    18 maj 2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Unutrašnjepakovanje: kesa od polietilena koja sadrži 1 kg oralnog praška. Spoljašnjepakovanje: aluminijumski kontejner koji sadrži 1 kesu i doznu kašiku od 10 g. Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP52AE01

Broj i datum dozvole za stavljanje leka u promet: 323-01-00442-14-001 od 18.05.2015.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z