Nobilis Ma5 + Clone 30
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj Ma5 - serotip Massachusetts i živi virus Newcastle bolesti, soj Clone 30
UPUTSTVO ZA LEK
Nobilis Ma5+Clone 30, liofilizat za suspenziju, 10 x 2500 doza Nobilis Ma5+Clone 30, liofilizat za suspenziju, 12 x 2500 doza
Proizvođač: Intervet International B.V.
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa (soj Ma5, serotip Massachusetts) i živi virus Newcastle bolesti (soj Clone 30)
liofilizat za suspenziju za piliće
U dozi od 1mL nalizi se:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj Ma5 – serotip Massachusetts najmanje 3,0 log10 EID50
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj Clone 30
najmanje 6,0 log10 ELD50
sorbitol, kazein, hidrolizovani želatin,dinatrijum fosfat,dihidrat, voda za injekcije
Imunizacija zdravih pilića protiv Massachusetts tipa ili serološki sličnih tipova virusa Infektivnog bronhitisa i protiv Newcastle bolesti.
Ne vakcinisati kahektične, bolesne i parazitima invadirane piliće.
Nema ih.
Pilići.
Doza: najmanje 3,0 log10 EID50 (IB) i 6,0 log10 ELD50 (ND). Program vakcinacije:
Vakcina se može davati jednodnevnim pilićima. Optimalno vreme davanja i metod aplikacije zavise od velikog broja faktora kao i lokalne epiziotološke situacije.
Trajanje i intenzitet vakcinalne reakcije, kao i nastanak solidnog imuniteta generalno zavise od zdravlja i telesne kondicije ptica. Higijena i menadžment su takođe važni u postvakcinalnom periodu.
Imunitet protiv ND I Massachusetts tipa Infektivnog bronhitisa će trajati približno 6 nedelja. U područjima gde se ND javlja endemski, druga vakcinacija sa Nobilis ND Clone 30 treba da bude data približno 4 nedelja nakon prve vakcinacije. Ukoliko je neophodna hitna vakcinacija u toku perioda nošenja, javlja se prolazni pad nosivosti jaja.
Način upotrebe: vakcinacija putem spreja, putem vode za piće i intranazalno/intraokularnom metodom.
Pošto se prethodno sadržaj bočice sa vakcinom rastvori u određenoj količini vode, odnosno rastvarača, vakcina se pilićima aplikuje raspršivanjem (sprej metodom), intranazalno ili intraokularno ili u vodi za piće.
Za okulonalazalnu upotrebu se koristi poseban rastvarac Diluent Oculo-Nasal.
Vakcina se isporučuje u obliku liofilizata u staklenoj bočici ili kao liofilizat o obliku kuglica u čašicama.
Proizvod u čašicama, nemojte koristiti ako je sadržaj braonkaste boje ili se lepi za posudu jer to ukazuje da postoji oštećenje unutrašnjeg pakovanja. Svaku čašicu treba upotrebiti odmah i potpuno isprazniti sadržaj posle otvaranja.
Raspršivanje (sprej metoda) - Odgovarajući broj bočica treba da bude otvoren ispod površine vode. U oba slučaja dobro promešajte vodu u kojoj se nalazi vakcina pre upotrebe. Posle rastvaranja suspenzija treba da izgleda (čisto)bistro.Pošto se prethodno vakcina rastvori u svežoj, čistoj vodi bez primesa gvožđa i hlora, sipa se u (prethodno dobro opran) aparat za raspršivanje i prska sa rastojanja od 30 do 40 cm. Za vakcinaciju jednodnevnih pilića potrebno je rastvoriti 1.000 doza vakcine u 0,25 L vode, a za vakcinaciju starijih pilića rastvara se 1.000 doza vakcine u 1 L vode.
Intranazalno/intraokularna metoda - Rastvoriti vakcinu u fiziološkom rastvoru (obično 30 mL za
1.000 doza) i aplikovati pomoću kapaljke. Jednu kap treba dati u nozdrvu ili u jedno oko. Moramo se uveriti da je kod intranazalne aplikacije kap inhalirana.
Aplikacija u vodi za piće –Bočice treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašice (čašica) treba uliti u vodu. U oba slučaja dobro promešajte vodu u kojoj se nalazi vakcina pre upotrebe.
Nakon rekonstitucije suspenzija treba da izgleda bistro. Vakcinu treba otopiti u hladnoj, čistoj vodi koja ne sadrži gvožđe i hlor. Dodavanjem 2 grama obranog mleka u prahu na litru vode virus zadržava svoju aktivnost puno duže. Pobrinite se da sva voda s rastvorom vakcine popije u roku od 2 sata.
Sud u kome se vakcina rastvara, takođe ne sme imati tragove deterdženta ili nekog dezinficijensa. Radi bolje stabilnosti vakcine, odnosno virusa, preporučljivo je u rastvor dodati 0,2% obranog mleka. Hiljadu doza vakcine se rastvori u 20 - 40 litara vode za piće (što zavisi od uzrasta) uz stalno mešanje. Odmah nakon rekonstituisanja vakcina se mora dati pilićima da je konzumiraju. Vakcinu je najbolje primeniti u ranim jutarnjim satima. U cilju ujednačenije konzumacije rastvora vakcine od strane pilića, preporučuje se uskraćivanje vode najmanje dva sata pre primene vakcine. Na ovaj način se vakcinišu pilići stariji od jednog dana, odnosno u prvim nedeljama života.
Nula (0) dana.
Čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Zaštititi od svetlosti.
Ne mešati sa drugim lekovima ili vakcinama.
Nema simptoma.
Koliko god je moguće, osobe koje aplikuju vakcinu treba da izbegavaju kontakt sa vakcinalnim virusom (nošenjem maske za lice), pošto vakcinalni virus može prouzrokovati prolazni konjuktivitis kod ljudi koji dođu u direktni kontakt.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
06.03.2023.
Unutrašnje pakovanje: bočica od stakla hidrolitičke grupe II zatvorena halogenbutil zapušačem i osigurana aluminijumskom kapicom sa otvorom u sredini.
Zapečaćena aluminijumska laminatna čašica sa polipropilenom (čašica) i polipropilenom/ polietilenom poklopacem koja sadrži 2500 doza
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 10 bočica liofilizata za suspenziju i Uputstvo za lek.
PET plastična kutija sa 12 čašica od 2500 doza
Nobilis Ma5+Clone 30, liofilizat za suspenziju, 10 x 2500 doza 323-01-00523-19-001 od
19.06.2020 godine
Nobilis Ma5+Clone 30, liofilizat za suspenziju, 12 x 2500 doza od: 323-01-00064-23-001 od
06.03.2023 godine