AMOXID


UPUTSTVO ZA LEK


AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x143g AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x358 g, AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1000 g, AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1430g ;

AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x 4290 g


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: TREI S.p.A. Industria Italiana Integratori



Adresa:

Viale Corassori, 62

41124 Modena, Italija

Podnosilac zahteva: AGRIMATCO GROUP “DIPKOM” doo



Adresa:

Narodnog fronta 73/I 21102 Novi Sad, Srbija


Broj rešenja: 323-01-00020-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x143g Broj rešenja: 323-01-00021-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x358 g, Broj rešenja: 323-01-00022-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1000 g, Broj rešenja: 323-01-00023-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1430g ; Broj rešenja: 323-01-00024-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x 4290 g


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    AGRIMATCO GROUP “DIPKOM” doo

    Narodnog fronta 73/I 21102 Novi Sad, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    TREI S.p.A. Industria Italiana Integratori Viale Corassori, 62


    41124 Modena, Italija


  2. IME LEKA


    AMOXID ,

    Amoksicilin oralni prašak

    za telad, svinje i brojlere


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g oralnog praška sadrži:


    Aktivna supstanca: Amoksicilin,trihidrat .............. 800 mg ( ekvivalentno 696,8 mg amoksicilina) Pomoćne supstance:

    Dinatrijum-edetat; Natrijum- karbonat, bezvodni; Boraks; Glicin; Silicijum-dioksid, koloidni, hidratisan; Natrijum- laurilsulfat i Laktoza, monohidrat


  4. INDIKACIJE


    Kod svinja se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa P.multocida i A. pleuropneumoniae

    Kod teladi se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa P.multocida i Streptococcus spp.

    Kod brojlera se koristi za lečenje infekcija koje su prouzrokovane osetljivim sojevima E.coli


    Broj rešenja: 323-01-00020-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x143g Broj rešenja: 323-01-00021-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x358 g, Broj rešenja: 323-01-00022-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1000 g, Broj rešenja: 323-01-00023-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1430g ; Broj rešenja: 323-01-00024-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x 4290 g


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Kao i svi beta-laktamski antibiotici, amoksicilin može izazvati alergijske reakcije. Proučavajući rezultate eksperimenata i literaturu vezano za upotrebu leka kod ciljnih vrsta, može se reći da ovaj potencijalno toksičan fenomen u praksi nije primećen kod živine i veoma retko kod teladi i svinja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Upotreba leka može izazvati alergijske reakcije ( urtikarija, svrab, otoci i anafilaktički šok)


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Telad, svinje i brojleri


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Telad i svinje: 20 mg amoksicilin trihidrata po kg telesne mase što je ekv. 2.5 g leka na svakih 100 kg telesne mase, podeljeno u dve dnevne doze.

    Brojleri: 20 mg/ kg telesne mase , ekv. 15 g leka na svakih 100 lit. vode za piće, podeljeno u dve dnevne

    doze.


    Lek se daje životinjama peroralno u vodi za piće zavisno od dnevnih potreba za vodom ciljnih vrsta životinja i telesne mase u cilju obezbeđivanja propisane doze.

    U cilju postizanja preporučene doze i izbegavanja smanjene doze ili predoziranja, grupisati životinje prema njihovoj telesnoj masi i precizno izračunati dozu leka koju treba rastvoriti u vodi za piće.

    Preporučuje se da se prvo napravi radni rastvor koristeći 2 g leka na lit. vode, dobro promešati dok se

    potpuno rastvori a zatim taj rastvor pomešati sa potrebnom količinom vode za piće. Lečenje traje 3-5 dana.

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Poštujući uputstvo za doziranje, lek rastvarati u vodi za piće neposredno pre primene.


  10. KARENCA


    Telad: 7 dana

    Svinje: 14 dana

    Brojleri: 2 dana


    Broj rešenja: 323-01-00020-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x143g Broj rešenja: 323-01-00021-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x358 g, Broj rešenja: 323-01-00022-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1000 g, Broj rešenja: 323-01-00023-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1430g ; Broj rešenja: 323-01-00024-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x 4290 g


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati na temperaturi do 25 ˚C , zaštićeno od svetlosti i vlage. Čuvati van domašaja dece.

    Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 24 meseca Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca

    Rok upotrebe nakon rastvaranja ili rekonstrukcije u vodi : 6 sati


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama

    Preporučljivo je da se kod svake infekcije , dijagnoza potvrdi i izolovanjem uzročnika ( antibiogram). Neadekvatna upotreba leka može može povećati rasprostanjenost bakterijske rezistencije i smanjiti efikasnost lečenja usled moguće unakrsne rezistencije.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

    Lek ne davati nosiljama konzumnih jaja.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Lek se ne sme gutati, udisati, i trebalo bi izbegavati kontakt sa kožom i očima. Lična, zaštitna oprema koja se

    sastoji od rukavica, maske i naočara mora se obući pre početka rukovanja lekom. Amoksicilin može izazvati alergijske reakcije kod ljudi ako se proguta , udahne ili dođe sa njim u kontakt preko kože. Takve reakcije mogu dovesti do ozbiljnog anafilaktičkog šoka. Osobe, alergične na penicilin, ne smeju biti u kontaktu sa lekom. U slučaju da lek dospe u oči ili na kožu, dobro isprati vodom. Ako se pojave simptomi alergije kao što su urtikaria, svrab, otoci, teškoće sa disanjem, potražiti savet lekara.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni lek ili ostatak leka, kao i ambalaža neškodljivo se uklanjaju u skladu sa važećim propisima zemlje u kojoj se lek koristi.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    06.05.2014.


    Broj rešenja: 323-01-00020-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x143g Broj rešenja: 323-01-00021-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x358 g, Broj rešenja: 323-01-00022-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1000 g, Broj rešenja: 323-01-00023-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1430g ; Broj rešenja: 323-01-00024-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x 4290 g


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Kutije: 143g , 358 g, 1000 g, 1430g ; kesa 4290

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01CA04

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00020-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x143g 323-01-00021-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x358 g, 323-01-00022-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1000 g, 323-01-00023-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1430g ; 323-01-00024-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x 4290 g


Broj rešenja: 323-01-00020-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x143g Broj rešenja: 323-01-00021-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x358 g, Broj rešenja: 323-01-00022-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1000 g, Broj rešenja: 323-01-00023-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x1430g ; Broj rešenja: 323-01-00024-13-001 od 06.05.2014. za lek AMOXID, oralni prašak, 800mg/g, 1x 4290 g

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z