Oksitetraciklin LA


UPUTSTVO ZA LEK


Oksitetraciklin LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija


Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

    Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

    Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija


  2. IME LEKA:


    Oksitetraciklin LA oksitetraciklin (200 mg/mL) rastvor za injekciju

    za goveda, svinje i ovce


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Oksitetraciklin 200 mg

    (u obliku oksitetraciklin, dihidrata)

    Pomoćne supstance:

    Propilgalat 0.2 mg

    Natrijum-formaldehidsulfoksilat 3 mg

    Ostale pomoćne supstance: monoetanolamin, bezvodni; propilenglikol; magnezijum-hlorid, heksahidrat; monotioglicerol; limunska kiselina, monohidrat; voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Тегарiја bronhopneumonija, mastitisa i mеtгitisа goveda, kao i bronhopneumonija sviпја i оvаса uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim па oksitetraciklin.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primenjuje se kod jedinki preosetljvih na oksitetraciklin i druge tetracikline.

    Ne daje se u ranom graviditetu, u poslednjoj trećini graviditeta, kao i sasvim mladim životinjama u uzrastu do tri nedelje.

    Ne primenjuje se kod životinja sa oštećenom jetrom i insuficijentnim bubrezima.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Povraćanje i prolazna dijareja.


    Na mestu aplikacije može se javiti slabiji otok, koji spontano prolazi za nekoliko dana.


    Tetraciklini primenjeni u višim dozama od terapijske mogu da imaju nefrotoksičan efekat. Ovaj efekat je zapažen i kod tetraciklina sa produženim delovanjem.


    Tetraciklini imaju antianabolički efekat i mogu da prouzrokuju azotemiju koja se može pogoršati dodatnom primenom glukokortikoida. Ovaj lek takođe može prouzrokovati metaboličku acidozu i elektrolitni disbalans.

    Duža primena tetraciklina prouzrokuje oštećenje jetre.

    Kod mladih životinja moguće je deponovanje u kostima i prebojavanje zuba. Moguća je pojava fotodermatitisa.

    Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, svinje i ovce.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Način primene: Intramuskularna upotreba.

    Preporučena doza oksitetraciklina za sve životinje je 20 mg/kg t.m., odnosno 1mL leka

    Oksitetraciklin LA na 10 kg t.m. Lek se aplikuje jednokratno, a u težim slučajevima oboljenja doza se može ponoviti posle 3-4 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Na jedno injekciono mesto ne aplikovati više od: 20 mL govedima, 10 mL svinjama i 5 mL ovcama. Ukoliko se doza leka ponavlja treba je dati na drugo injekciono mesto.

    Uvek kada je to moguće, tetracikline treba davati na osnovu nalaza antibiograma.


  10. KARENCA


    Meso i jestiva tkiva: Goveda: 36 dana

    Svinje: 36 dana

    Ovce: 24 dana

    Lek se ne primenjuje kod životinja čije se mleko koristi za ishranu ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 4 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA

    Za primenu na životinjama Ne sme se davati intravenski!

    Ne primenjuje se kod konja, kao i drugih vrsta životinja za koje ovaj lek nije predviđen.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne daje se u ranom graviditetu, u poslednjoj trećini graviditeta, kao i sasvim mladim životinjama u

    uzrastu do tri nedelje.

    Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin se izlučuje mlekom tretiranih životinja u laktaciji. Ne primenjuje se kod životinja čije se mleko koristi za ishranu ljudi.


    Predoziranje

    Primenjeni u dozi višoj od terapijske, tetraciklini mogu imati nefrotoksičan efekat. Ovaj efekat je zapažen i kod tetraciklina sa produženim delovanjem.


    Interakcije

    Tetraciklini deluju sinergijski sa tilozinom i drugim makrolidnim antibioticima.

    Oksitetraciklin LA se ne sme davati istovremeno sa penicilinima, cefalosporinima i drugim baktericidnim antibioticima.

    Oksitetraciklin LA se ne sme razblaživati (mešati) sa solima kalcijuma jer se između tetraciklina i soli metala stvaraju helati (precipitati), što se manifestuje pojavom kristala.

    Tetraciklini deluju sinergijski sa tilozinom i drugim makrolidnim antibioticima. Ne primenjuje se istovremeno sa kiselinama i antacidima.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline ne bi trebalo da rukuju ovim lekom.

    U slučaju kontakta sa kožom ili očima odmah isprati vodom, zbog moguće pojave iritacije. Nakon primene leka oprati ruke.

    Trеbа ргеduzеti sve mеrе da prilikom aplikacije ne dodje do sаmоubrizgаvапја.

    U slučaju da dodje do sаmоubrizgаvапја leka, odmah роtгаziti роmoć lekara i pokazati mu Uputstvo za lek.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    04.08.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Unutrašnjepakovanje: bočica od tamnog stakla (tip II), sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena

gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.

Spoljnjepakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi 1 bočica sa 100 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.

ATCvet kod: QJ01AA06

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z