TERRALON 20% LA


UPUTSTVO ZA LEK


TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VIRBAC S.A.

Adresa: Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health d.o.o.

Adresa: Vrbnička 1B, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Velvet Animal Health d.o.o.,Vrbnička 1B, Beograd


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Virbac S.A., Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska


  2. IME LEKA


    TERRALON 20% LA

    oksitetraciklin (200 mg/mL) rastvor za injekciju

    za goveda, svinje, ovce i koze


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivne supstance:

    Oksitetraciklin 200 mg

    (u obliku oksitetraciklin, dihidrata)

    Pomoćne supstance:

    Natrijum-formaldehidsulfoksilat 5 mg

    Ostale pomoćne supstance:

    magnezijum-oksid, laki; povidon K17; N-metilpirolidon; etanolamin; voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin, kao što su: Goveda: infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta, infektivni pobačaji (izazvani hlamidijom, brucelama i leptospirama), infekcije zglobova (artritisi, interdigitalna nekrobaciloza) Svinje: infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta, mastitisi, MMA sindroma kod krmača, infektivni abortus (izazvan leptospirama).

    Ovce, koze: Enzotski abortus izazvan Hlamidijama.Infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta, mastitisi, MMA sindrom (Piroplazmoza, Antraks, aktinobaciloza).

    Druge indikacije: anaplazmoza, antraks prouzrokovan Bacillus anthracis, aktinobaciloza, transportna groznica.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. Ne daje se životinjama sa poremećajima funkcije jetre i bubrega. Lek se ne primenjuje kod konja, pasa i mačaka.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Pri primeni terapijske doze mogu se javiti gastrointestinalne smetnje (dijareja) kao i posledica superinfekcije neoseltjivim bakterijama i gljivicama. Alergijske reakcije kod preosetljivih životinja su veoma retke,a u slučaju njihove pojave treba primeniti antihistaminitke i kortikosteroide.


    Nekada se na mestu aplikacije leka može javiti prolazni otok, koji posle nekoliko dana spontano iščezne.

    Kod mladih životinja može doći do poremećaja rasta kostiju i prebojavanja zuba.

    Ako primetite neželjena dejstva ovog preparata obavestite Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije i/ili Predstavnika u Srbiji.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, svinje, ovce i koze.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se aplikuje duboko intramuskularno. Doza za sve vrste životinja iznosi 20 mg/kg telesne mase, odnosno 1ml leka na 10 kg telesne mase, jednokratno.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    U slučaju da doza prelazi 20 ml za goveda, 10 ml za svinje i 5 ml za ovce i koze, lek se mora aplikovati na više mesta


  10. KARENCA


    Meso nije za ishranu ljudi u toku tretmana i 28 dan nakon poslednje aplikacije leka. Mleko nije za ishranu ljudi u toku tretmana i 7 dana od poslednje aplikacije leka


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Lek treba primenjivati sa oprezom i samo nakon urađenog antibiograma da bi se izbeglo širenje

    rezistencije. Ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim lekovima.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek se ne daje u ranom graviditetu, tokom 2-3 nedelje od gestacije, kao ni i poslednjoj trećini graviditeta. Upotreba tetraciklina tokom perioda razvoja zuba i kostiju može dovesti do prebojavanja zuba i poremećaja razvoja kostiju. Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin se eliminiše mlekom tretiranih životinja u laktaciji.


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Nema posebnih upozorenja.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Oprati ruke posle aplikovanja leka. U slučaju kontakta preparata sa očima i kožom, treba ih

    kompletno oprati sa vodom zbog moguće pojave iritacije. U slučaju samoubrizgavanja potražiti savet lekara. Lek ne razblaživati.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    30.06.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Unutrašnjepakovanje: bočica od tamnog stakla (tip II), zapremine 100 ml, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.

Spoljašnjepakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa 100 ml rastvora za injekciju.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01AA06

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00419-13-001 od 30.06.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z