Foresto ogrlica za mačke i male pse
Jimidakloprid, flumetrin
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Adresa: Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka
Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o.
Adresa: Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
Bayer d.o.o.
Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka
Foresto ogrlica za mačke i male pse
Jačina leka: 100 mg/g + 45 mg/g Farmaceutski oblik: ogrlica Ciljna vrsta: mačke, psi 8 kg
Jedna siva ogrlica, bez mirisa od 38 cm (12,5 g) sadrži:
imidakloprid 1,25 g
flumetrin 0, 56 g
Di-n-butil-adipat Propilenglikol-dikaprilokaprat Epoksidno ulje soje
Stearinska kiselina Titan-dioksid (E 171)
Gvožđe(III)-oksid, crni (E 172) Polivinil-hlorid
Tretman i prevencija infestacije buvama (Ctenocephalides felis) tokom 7 do 8 meseci. Štiti neposredno okruženje životinje od razvoja larvi buva tokom 10 nedelja.
Foresto se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskog dermatitisa izazvanog buvama (FAD).
Kod infestacije krpeljima, proizvod ima postojanu akaricidnu efikasnost (ubija krpelje) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) i repelentnu efikasnost (sprečava krpelje da se hrane) (Ixodes ricinus) tokom 8 meseci. Efikasan je protiv larvi, nimfi i odraslih oblika krpelja.
Može se dogoditi da neki krpelji, koji se već nalaze na mački, ne uginu u toku 48 sati nakon primene ogrlice i da ostanu na koži i vidljivi. Stoga se preporučuje uklanjanje takvih krpelja u vreme primene ogrlice. Prevencija infestacije novim krpeljima počinje u roku od dva dana nakon postavljanja ogrlice. Idealno bi bilo da se ogrlica postavi pre početka sezone buva i krpelja.
Tretman buva (Ctenocephalides felis) i prevencija infestacije buvama (Ctenocephalides felis,
Ctenocephalides canis) tokom 7 do 8 meseci.
Štiti neposredno okruženje životinje od razvoja larvi buva tokom 8 meseci.
Foresto se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskog dermatitisa izazvanog buvama (FAD).
Kod infestacije krpeljima, proizvod ima postojanu akaricidnu efikasnost (ubija krpelje) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) i repelentnu efikasnost (sprečava krpelje da se hrane) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) tokom 8 meseci. Efikasan je protiv larvi, nimfi i odraslih oblika krpelja.
Može se dogoditi da neki krpelji, koji se već nalaze na psu, ne uginu u toku 48 sati nakon primene ogrlice
i da ostanu na koži i vidljivi. Stoga se preporučuje uklanjanje takvih krpelja u vreme primene ogrlice. Prevencija infestacije novim krpeljima počinje u roku od dva dana nakon postavljanja ogrlice.
Za tretman infestacije pavašima (Trichodectes canis).
Foresto obezbeđuje indirektnu zaštitu od transmisije patogena Babesia canis vogeli i Ehrlichia canis putem vektora Rhipicephalus sanguineus i time smanjuje rizik od pojave babezioze i erlihoze kod pasa tokom 7 meseci.
Idealno bi bilo da se ogrlica postavi pre početka sezone buva i krpelja.
Ne koristiti kod mačića mlađih od 10 nedelja i štenadi mlađe od 7 nedelja.
Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili na bilo koju pomoćnu supstancu.
U nekim slučajevima, kod životinja koje nisu navikle na nošenje ogrlice, u prvih nekoliko dana nakon postavljanja ogrlice može doći do pojave blagih poremećaja u ponašanju koji mogu uključivati češanje mesta primene. Potrebno je voditi računa da ogrlica nije previše stegnuta.
Na mestu postavljanja ogrlice može doći do blagih reakcija kao što su svrab, eritem i alopecija. Ove
reakcije su prijavljene kao povremene i obično nestaju u okviru 1 do 2 nedelje, bez potrebe za skidanjem
ogrlice. U pojedinačnim slučajevima, preporučljivo je privremeno uklanjanje ogrlice do nestanka simptoma.
U veoma retkim slučajevima kod pasa i u retkim slučajevima kod mačaka, na mestu primene može doći do reakcija kao što su dermatitis, inflamacija, ekcem ili ranice i u ovim slučajevima, preporučuje se uklanjanje ogrlice.
Takođe, u retkim slučajevima kod pasa i mačaka, na početku se mogu javiti blage i prolazne reakcije kao što su depresija, promene u uzimanju hrane, salivacija, povraćanje i dijareja. Kao i u slučaju bilo kog proizvoda koji se topikalno primenjuje, kod preosetljivih životinja se može javiti alergijski kontaktni dermatitis.
Za definisanje učestalosti mogućih neželjenih dejstava koristi se sledeća konvencija: veoma česta (javljaju se kod više od 1 od 10 životinja)
česta (javljaju se kod 1 do 10 životinja od 100) povremena (javljaju se kod 1 do 10 životinja od 1.000) retka (javljaju se kod 1 do 10 životinja od 10.000)
veoma retka (javljaju se kod manje od 1 od 10.000 životinja)
nije poznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka).
Ako primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo ili neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite veterinara.
Mačke, psi 8 kg
Za mačke i male pse telesne mase do 8 kg koristi se jedna ogrlica dužine 38 cm. Za pse teže od 8 kg koristi se jedna Foresto ogrlica za velike pse, dužine 70 cm.
Za dermalnu upotrebu. Jedna ogrlica se postavlja oko vrata životinje. Ogrlica je namenjena samo za spoljašnju upotrebu.
Izvaditi ogrlicu iz zaštitne kese neposredno pre upotrebe. Razmotati ogrlicu i proveriti da nema ostataka plastičnih konektora unutar ogrlice. Postaviti ogrlicu oko vrata životinje i podesiti tako da ne bude suviše stegnuta (razmak između vrata i ogrlice treba da bude dva prsta). Provući višak ogrlice kroz omču i odseći sve što prelazi dužinu od 2 cm.
Potrebno je da životinja nosi ogrlicu 8 meseci neprekidno, a treba je ukloniti nakon ovog perioda. Periodično treba proveravati i podešavati ogrlicu, naročito tokom intenzivnog rasta mačića i štenadi. Ova ogrlica je dizajnirana tako da poseduje sigurnosni mehanizam za zatvaranje. U malo verovatnom slučaju da se mačka negde zakači, sopstvena snaga mačke je dovoljna da proširi ogrlicu i omogući brzo oslobađanje.
Nije primenljivo.
Nema posebnih uslova čuvanja.
Ne koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na kesi i kutiji.
Ogrlica ubija krpelje koji otpadaju sa životinje u okviru 24 do 48 sati nakon infestacije, a da, po pravilu, nisu sisali krv.
Ne može se isključiti prisustvo pojedinačnih zaostalih krpelja, pa se iz tog razloga ne može potpuno isključiti ni mogućnost prenošenja zaraznih bolesti preko tih parazita u nepovoljnim uslovima.
Kao i kod svih topikalnih proizvoda za dugotrajnu upotrebu, u periodima prekomernog sezonskog linjanja može doći do blagog smanjenja efikasnosti usled gubitka dela aktivnih supstanci vezanih za dlaku. Odmah dolazi do nadoknade iz ogrlice, tako da se puna efikasnost uspostavlja ponovo bez dodatnog tretmana ili zamene ogrlice.
Za optimalnu kontrolu problema sa buvama, u domaćinstvima u kojima postoji znatna infestacija, može
biti potrebno da se okolina tretira odgovarajućim insekticidom.
Ogrlica je otporna na vodu; ogrlica ostaje efikasna i kada se životinja pokvasi. Međutim, treba izbegavati produženi ili intenzivni kontakt sa vodom ili ekstenzivno šamponiranje pošto se tako može smanjiti trajanje aktivnosti. Studije su pokazale da mesečno šamponiranje ili kvašenje vodom nisu značajno skratili osmomesečnu efikasnost protiv krpelja nakon redistribucije aktivne supstance u krzno, ali se efikasnost proizvoda protiv buva postepeno smanjivala, počevši od 5-og meseca.
Zbog prirode ogrlice predoziranje je malo verovatno i ne očekuju se znaci predoziranja. Doza od 5 ogrlica postavljenih oko vrata odraslih mačaka i pasa u periodu od 8 meseci i mačića starosti 10 nedelja i štenadi starosti 7 nedelja u periodu od 6 meseci nije izazvala pojavu neželjenih efekata, osim onih koji su već navedeni u delu “neželjena dejstva”.
U slučaju da životinja pojede orglicu, što je malo verovatno, može doći do pojave blagih gastrointestinalnih simptoma (na primer retka stolica).
U laboratorijskim studijama na pacovima i kunićima ni flumetrin ni imidakloprid nisu imali uticaja na fertilnost ili reprodukciju i nisu ispoljili teratogene ili fetotoksične efekte.
Međutim, nije utvrđena bezbednost primene ovog veterinarskog leka tokom graviditeta i laktacije kod ciljnih vrsta životinja i zbog nedostatka raspoloživih podataka, ne preporučuje se primena proizvoda kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
Ogrlicu treba držati u originalnom pakovanju do upotrebe.
Kao i sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, maloj deci ne treba dozvoliti da se igraju sa ogrlicom ili da je stavljaju u usta. Ljubimcima koji imaju ogrlicu ne bi trebalo dozvoliti da spavaju u istom krevetu sa vlasnikom, naročito decom.
Osobe osetljive na sastojke ogrlice treba da izbegavaju kontakt sa ogrlicom.
Odmah odložite bilo kakve ostatke ili odsečke ogrlice (videti “uputstvo za pravilnu upotrebu leka”). Nakon postavljanja ogrlice dobro oprati ruke hladnom vodom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Ovaj proizvod ne sme dospeti u vodotokove pošto može biti opasan za ribe i vodene organizme.
07.07.2015.
Obe aktivne supstance se u malim koncentracijama oslobađaju sporo i kontinuirano iz polimernog matriks sistema ogrlice po životinji. Obe aktivne supstance su prisutne u krznu mačke i psa u akaricidnoj/insekticidnoj koncentraciji tokom čitavog perioda efikasnosti. Aktivne supstance se od mesta direktnog kontakta šire po celoj površini kože. Studije prekomernih doza i studije kinetike u serumu kod ciljnih životinja su utvrdile da imidakloprid privremeno dospeva u sistemsku cirkulaciju, dok količine flumetrina uglavnom nisu bile merljive. Oralna resorpcija obe aktivne supstance nije relevantna za kliničku efikasnost.
Aktivnost protiv C.felis počinje odmah nakon primene ogrlice dok adekvatna efikasnost protiv C. canis počinje za nedelju dana nakon primene ogrlice. Pored indikacija navedenih iznad, pokazana je i aktivnost protiv Ctenocephalides canis i Pulex irritans.
Pored vrsta krpelja navedenih iznad, pokazana je efikasnost protiv Ixodes hexagonus i ne-evropskih vrsta krpelja Amblyomma americanum kod mačaka, kao i protiv I. hexagonus, I.scapularis i ne- evropskih vrsta krpelja Dermacentor variabilis i Australijskog paralitičkog krpelja I. holocyclus kod pasa.
Ogrlica obezbeđuje repelentno dejstvo protiv krpelja i tako sprečava parazite da se hrane krvlju životinje, čime se indirektno smanjuje rizik od pojave bolesti pasa koje se prenose vektorima.
Kod mačaka, indirektna zaštita od transmisije Cytauxzoon felis (prenosi se prenosi pomoću krpelja Amblyomma americanum), je pokazana u jednom laboratorijskom ispitivanju na malom broju životinja i nakon mesec dana od tretmana, čime je u uslovima ovih ispitivanja pokazano smanjenje rizika od
pojave bolesti koje uzrokuju ovi patogeni.
Kod pasa, pored indikacija navedenih u odeljku INDIKACIJE, indirektna zaštita od transmisije Babesia canis canis (koji se prenosi pomoću krpelja Dermacentor reticulatis) je pokazana u jednom laboratorijskom ispitivanju 28 dana nakon tretmana i indirektna zaštita od Anaplasma phagocytophilium (koji se prenosi pomoću krpelja Ixodes ricinus) je pokazana u jednom laboratorijskom ispitivanju 2 meseca nakon tretmana, čime je u uslovima ovih ispitivanja pokazano smanjenje rizika od pojave
bolesti koje uzrokuju ovi patogeni.
Ogrlice su bile u stanju da značajno smanje infestaciju sa Sarcoptes scabiei kod prethodno infestiranih pasa i da nakon 3 meseca dovedu do potpunog izlečenja.