Frontline spot on cat rastvor za lokalno nakapavanje na kožu


UPUTSTVO ZA LEK


Frontline spot on cat rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3x0.5 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: MERIAL


Adresa: 4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska Podnosilac zahteva: ROYAL VET d.o.o.

Adresa: Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    ROYAL VET d.o.o.

    Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    MERIAL

    4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francuska


  2. IME LEKA


    Frontline spot on cat

    fipronil 10%

    rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 pipeta (0.5 mL) sadrži:


    Aktivana supstanca:

    Fipronil 50 mg

    Pomoćne supstance:

    Butilhidroksianizol 0.1 mg

    Butilhidroksitoluen 0.05 mg


    Ostale pomoćne supstance: etanol; polisorbat 80; povidon i dilenglikolmonoetiletar.


  4. INDIKACIJE


    Tretman i prevencija infestacije buvama (Ctenocephalides spp.) i krpeljima (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) kod mačaka.

    Kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD) kod mačaka, kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar.

    Prevencija i tretman infestacije vašima kod mačaka.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati na mačićima mlađim od 8 nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg.

    Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja (sistemska oboljenja, groznica), niti kod životinja u rekovalescenciji.

    Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije, čak i sa letalnim ishodom.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Ukoliko po upotrebi leka životinja liže mesto aplikacije, može se javiti kratak period hipersalivacije, uglavnom zbog prirode kao posledica delovanja pomoćnih supstanci u preparatu.

    Među veoma retkim prijavama sumnji na neželjene reakcije nakon upotrebe leka opisane su prolazne kožne reakcije na mestu aplikacije (depigmentacija kože, lokalna alopecija, svrab, eritem) i generalizovani svrab ili alopecija. Izuzetno, mogu se javiti hipersalivacija, prolazni neurološki simptomi (hiperestezija, depresija, nervni simptomi) ili povraćanje posle upotrebe.

    Lek se ne sme predozirati.


    Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Mačke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Način primene: spolja, nakapavanjem na kožu

    Doziranje: jedna pipeta od 0.5 mL po mački. Sadržaj jedne pipete se nanosi na kožu između lopatica. Način primene: Držite pipetu uspravno i kucnite uski deo pipete, kako bi se obezbedilo da sav

    sadržaj bude u telu pipete. Prelomite vrh pipete po označenoj liniji.


    Razmaknite krzno između lopatica tako da koža postane vidljiva. Postavite vrh pipete na kožu i pritisnite je nekoliko puta kako bi sadržaj dospeo direktno na kožu, najbolje na dva različita mesta, jedno na bazi lobanje i drugo 2-3 cm iza.


    Vodite računa da se izbegne suvišno kvašenje dlake preparatom, jer tada dlaka na mestu primene može da izgleda ulepljeno. Međutim, ulepljen izgled nestaje u potpunosti u roku od 24 časa od aplikacije.


    Jedna doza obezbeđuje zaštitu od nove infestacije buvama do 5 nedelja. Preparat je aktivan 3 do 4 nedelje protiv krpelja.

    U nedostatku ispitivanja bezbednosti, minimalni interval između dva tretmana je 4 nedelje.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Samo za spoljnu upotrebu.


    Životinje treba izmeriti pre tretmana.


    Važno je da preparat bude nanesen na mesto sa kog ga životinja ne može polizati i obezbediti da se životinje ne ližu međusobno po završetku tretmana.


    Nema dostupnih podataka o efektu kupanja ili šamponiranja na efikasnost preparata kod mačaka. Ipak, na osnovu dostupnih podataka za pse koji su šamponirani dva dana i kasnije nakon primene preparata, ne preporučuje se kupanje životinja tokom prva dva dana nakon aplikacije.


    Moguće je kačenje pojedinačnih krpelja. Iz ovog razloga se, u nepovoljnim uslovima, ne može u potpunosti isključiti mogućnost prenošenja infektivnih bolesti.


    Buve sa ljubimca često infestiraju boksove, korpe, prostirke i prostor za odmor životinje (tepisi i meki nameštaj), koje u slučaju masivnih infestacija i na početku primene kontrolnih mera treba tretirati odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.


  10. KARENCA


    Nije primenljivo.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju.

    Rok upotrebe: 36 meseci.

    Rok upotrebe posle otvaranja: upotrebiti odmah


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Voditi računa da lek ne dođe u kontakt sa očima životinje.

    Pri tretmanu infestacije pavašima, sve mačke koje su u kontaktu treba u isto vreme da budu tretirane odgovarajućim preparatom.

    Za optimalnu kontrolu buva u domovima sa više kućnih ljubimaca, sve pse i mačke u domaćinstvu treba tretirati odgovarajućim insekticidom.

    Frontline spot on cat sprečava reinfestaciju svim razvojnim oblicima krpelja Rhipicephalus spp.

    Dermacentor spp. i Ixodes spp. u trajanju do mesec dana, u zavisnosti od stepena njihove zastupljenosti u okruženju životinje.

    Kada se koristi kao deo strategije u tretmanu alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve, preporučuje se primena preparata jednom mesečno i kod životinje sa alergijom i kod ostalih mačaka u domaćinstvu.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Bezbednost primene preparata je dokazana kod mačaka u parenju, gravidnih i mačaka u laktaciji tretiranih višestrukim uzastopnim dozama, do tri puta većim od maksimalne preporučene doze. Frontline spot on cat se može upotrebljavati kod mačaka tokom graviditeta i laktacije.


    Interakcije

    Nema poznatih interakcija.


    Inkompatibilnosti

    Nema poznatih inkompatibilnosti.


    Predoziranje

    Neželjeni efekti nisu primećeni u ispitivanjima bezbednosti na mačkama i mačićima starim 8 i više nedelja i telesne mase oko 1 kg, tretiranih jednom mesečno sa pet puta većom dozom od preporučene doze, tokom 6 uzastopnih meseci.

    Rizik od pojave neželjenih reakcija se, međutim, može povećati sa predoziranjem (videti deo 4.6).

    Nakon tretmana može se javiti svrab.

    Predoziranje preparata će dovesti do ulepljivanja dlaka na mestu primene. Ulepljen izgled nestaje u potpunosti u roku od 24 časa od aplikacije.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Proizvod može izazvati iritaciju sluznica i očiju.

    Zbog toga treba izbegavati kontakt proizvoda sa ustima i očima.

    Životinje ili osobe sa poznatom preosetljivošću na insekticide ili alkohol treba da izbegavaju kontakt sa preparatom Frontline spot on cat.

    Izbegavati kontakt prstiju sa sadržajem pipete. Ukoliko do toga dođe, oprati ruke vodom i sapunom. U slučaju kontakta leka sa očima, treba ih pažljivo isprati čistom vodom.

    Oprati ruke nakon upotrebe leka.

    Tretirane životinje ne treba dirati dok se mesto aplikacije ne osuši, i deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto aplikacije ne osuši. Zato se preporučuje da se životinja ne tretira tokom dana, već rano uveče, i da se skoro tretiranoj životinji ne dozvoli da spava sa vlasnicima, posebno ne sa decom.

    Ne pušiti, piti ili jesti u toku aplikacije.


    Ostala upozorenja

    Alkoholni nosač može negativno uticati na obojene i druge površine u domaćinstvu.


    Podaci o uticaju na životnu sredinu

    Fipronil može nepovoljno delovati na vodene organizme.

    Ne kontaminirati jezera, vodotokove i kanale proizvodom ili praznom ambalažom.

    Ne dozvoliti mačkama da plivaju u jezerima i otvorenim vodama prva dva dana po tretmanu.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    28.11.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Primarno pakovanje: pipeta zapremine 0.5 mL od polipropilenska i Barex® 210 sa prelomljivim vrhom.

Sekundarno pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister. Blister sadrži 3

pipete.


Način izdavanja: Lek se može izdavati bez recepta veterinara.

ATCvet kod: QP53AX15

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z