BIOFEL PCH


UPUTSTVO ZA LEK


BIOFEL PCH,emulzijazainjekciju,10x1doza


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: BIOVETA a.s.


Adresa: KOMENSKEHO 212 68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika


Podnosilac zahteva: Provet d.o.o.


Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Provet doo Beograd, Nikolaja Gogolja 48


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    BIOVETA a.s., Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika


  2. IME LEKA


    Biofel PCH

    vakcina koja sadrži inaktivisani virus panleukopenije mačaka FPV (soj Bio7), inaktivisani kalici virus mačaka FCV (soj Bio 8) i inaktivisani virus rinotraheitisa mačaka FHV-1 (soj Bio 9)

    emulzija za injekciju za mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 doza (1mL) sadrži:

    Aktivna supstanca

    Inaktivisani virus panleukopenije mačaka FPV soj Bio7 RP* ≥ 1

    Inaktivisani kalici virus mačaka FCV soj F9-Bio 8 RP* ≥ 1 Inaktivisani virus rinotraheitisa mačaka FHV-1 soj Bio 9 RP* ≥ 1


    *Relativna potenca u odnosu na referentni serum, određena ELISA testom


    Pomoćne supstance: Konzervans

    Tiomersal 0.01%


    Adjuvans

    Emulzigen® (uljna emulzija) do 1mL


  4. INDIKACIJE


    Za aktivnu imunizaciju mačaka protiv panleukopenije, kaliciviroze i herpes virusa. Protektivni imunitet se stvara za 2 – 4 nedelje posle revakcinacije.

    Vreme trajanja imuniteta je 12 meseci.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Vakcina se ne sme aplikovati bolesnim mačkama.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Na mestu aplikacije se mogu javiti umerene i prolazne reakcije u vidu lokalnog otoka ili čvorića (veličine zrna graška) koja spontano prolazi za 3 nedelje.

    U veoma retkim slučajevima, moguća je pojava rekcija preosetljivosti. U takvim slučajevima primeniti adekvatnu terapiju.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Mačke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Doza: 1mL od osme nedelje starosti životinja. Način primene: supkutano

    Pre upotrebe vakcinu dobro promućkati


    Raspored vakcinacije:

    Aplikovati dve pojedinačne doze u razmaku od 3-4 nedelje.

    Prva doza se može aplikovati od 8-10 nedelja starosti, a druga od 3. meseca starosti. Dalja revakcinacija se može vršiti na svakih 12 meseci.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Promućkati dobro bočicu sa vakcinom pre upotrebe.


  10. KARENCA


    Nula (0) dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi (2°- 8°C) zaštićeno od sunčeve svetlosti. Ne zamrzavati.


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe posle otvaranja bočice: 8 sati


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Mogu se vakcinisati mačke samo u prvoj polovini graviditeta.


    Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Nema


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Za veterinara:

    Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Slučajno samoubrizgavanje može da prouzrokuje bol i pojačani otok na mestu samoaplikacije. U retkim slučajevima ukoliko je došlo do ubrizgavanja vakcine u prst može da dođe do gubitka prsta ako se ne ukaže hitna medicinska pomoć , poneti sa sobom uputstvo za upotrebu leka.

    Ako i posle 12 sati posle ukazane lekarske pomoći imate bolove preporučljivo je ponovo potražiti lekarsku pomoć.


    Za lekara:

    Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Čak i male količine ovog proizvoda kod slučajnog samoubrizgavanja može da prouzrokuje otok, zbog čega može da dođe i do ishemične nekroze , pa čak i do gubitka prsta. Potrebna je hiruška intervencija.


  13. POSEBNE MERE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    11.08.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: Bočica od stakla tipa I, sa zatvaračem od halogenbutil gume i aluminijskom

kapicom, sa 1 dozom vakcine.

Spoljašnje pakovanje: Plastična kutija sa 10 udubljenja: 10x1 doza


Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATC vet kod: QI06AA04

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00507-14-004 od 11.08.2015.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z