Footvax
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Dichelobacter nodosus
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: Schering – Plough Animal Health Ltd
Adresa: 33 Whakatiki SreetUpper Hutt, Novi Zeland
Adresa: Hektorovićeva 20, 11000 Beograd, Srbija
MARLOfarma, d.o.o., Beograd, Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
Schering – Plough Animal Health Ltd
33 Whakatiki SreetUpper Hutt, Novi Zeland
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Dichelobacter nodosus emulzija za injekciju
za ovce
Jedna doza (1 ml) emulzije za injekciju sadrži:
D. nodosus serotip A K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina)
D. nodosus serotip B1 K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina)
D. nodosus serotip B2 K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina)
D. nodosus serotip C K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina)
D. nodosus serotip D K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina)
D. nodosus serotip E K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina)
D. nodosus serotip F K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina)
D. nodosus serotip G K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina)
D. nodosus serotip H K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina)
D. nodosus serotip I K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 5 x 108 bakterijskih ćelija)
*titar antitela dobijen u testu imunogenosti na ovcama
Ulje mineralno, lako 60% v/v
Manid-oleat 4,5% v/v
Konzervans:
Tiomersal 0,015%
Ostale pomoćne supstance:
Natrijum hlorid, formaldehid
Aktivna imunizacija ovaca protiv zarazne šepavosti uzrokovane sa Dichelobacter nodosus.
Ne vakcinisati ovce u periodu od 6 - 8 nedelja oko striže. Ne koristiti kod ovaca u laktaciji.
Kao i kod drugih vakcina, moguća je pojava reakcija preosetljivosti. U takvim slučajevima, treba što pre primeniti adekvatnu terapiju (adrenalin i/ili antihistaminike).
Uljna komponenta vakcine može izazvati reakciju na mestu aplikacije. Ona se manifestuje u oblicima od blagog otoka koji nastaje oko 24 časa nakon aplikacije, do jasno definisanog čvorića dijametra oko 3 cm 8 dana nakon aplikacije. Ovakve promene mogu dalje da se povećavaju do veličine 5 ili čak 8 cm u dijametru, ali generalno ostaju neaktivne i mogu se potpuno povući u periodu od 4 - 6 nedelja. Često se otoci zadržavaju i duže od 10 nedelja. Ponekad, međutim, ovi otoci mogu biti veliki, bolni na palpaciju i ružnog izgleda sa formiranjem apcesa koji mogu da perforiraju, pogotovu ukoliko je prilikom aplikacije vakcine došlo do kontaminacije bakterijama sa kože. I u tom slučaju se delimično ili potpuno povlačenje promena može očekivati u periodu od 10 nedelja od vakcinacije.
Pri ponovnoj vakcinaciji reakcije se sporije razvijaju, a nekrotične lezije se javljaju u retkim slučajevima.
U retkim slučajevima, zabeležena je generalizovana hromost kod vakcinisanih životinja. Ovo se smatra posledicom lokalne imunološke reakcije papaka i prolaznog je karaktera. Javlja se u prva 24 sata od vakcinacije i ne traje duže od 48 sati. Lečenje je retko potrebno.
Ovce.
Doza: 1 ml
Način primene:
Snažno promućkati pre upotrebe.
S obzirom da vakcina sadrži ulje kao adjuvans, prilično je viskozna. Kod davanja vakcine u hladnim vremenskim uslovima blago zagrejati vakcinu potapanjem bočice u mlaku vodu (ne vruću) 3 - 4 minuta, pre upotrebe.
Osnovna vakcinacija: dve doze vakcine, u intervalu od 6 nedelja.
Revakcinacija: ukoliko postoji stalan rizik za pojavu bolesti revakcinacija je potrebna u intervalima od 4 do 5 meseci.
Program vakcinacije:
Program vakcinacije treba prilagoditi individualnim potrebama stada, koje se mogu razlikovati od sezone do sezone, u zavisnosti od pojave stvarnih slučajeva ili verovatnoće pojave zarazne šepavosti ovaca. Kad god je moguće treba primeniti program vakcinacije celokupnog stada.
Program prevencije:
Vakcinaciju započeti jednom dozom vakcine. Sledeća doza vakcine će biti potrebna u zavisnosti od stanja bolesti u stadu i/ili klimatskih uslova. Ako posle 4-6 nedelja i dalje postoji značajan broj obolelih grla u stadu ili ukoliko vremenski uslovi pogoduju razvoju oboljenja, treba dati sledeću dozu vakcine. U suprotnom, odložiti revakcinaciju sve dok se ne pojave uslovi koji će pogodovati ponovnom pojavljivanju bolesti.
Sledeće doze vakcine bi trebalo dati u zavisnosti od preovlađujućih uslova. Ukoliko postoji stalan rizik za pojavu bolesti revakcinacija je potrebna u intervalima od 4 do 5 meseci; u suprotnom, pri povoljnim uslovima, revakcinacija može da se odloži dok se broj obolelih ne poveća ili se ne pogoršaju klimatski uslovi.
Program lečenja stada:
Po jednu dozu vakcine treba dati svim životinjama u stadu odmah posle pojavljivanja simptoma bolesti. Za maksimalni efekat, terapiju vakcinom Footvax treba kombinovati sa kupkom, rezanjem papaka i antibiotskom terapijom. Revakcinacija se primenjuje na način opisan u programu prevencije, koju onda treba nastaviti kao deo ukupnog programa zaštite stada od zarazne šepavosti.
Igle i brizgalice treba da budu sterilne, a aplikacija se sprovodi na čistoj i suvoj koži pri čemu treba voditi računa da ne dođe do kontaminacije, jer se na taj način smanjuje mogućnost stvaranja apcesa.
Nula dana.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2C do 8C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Ovce predviđene za izložbu ili prodaju ne bi trebalo vakcinisati u periodu od 6 meseci pre toga, jer postoji mogućnost pojave jakih lokalnih reakcija na vakcinu. Takve reakcije mogu dovesti do lokalne promene u pigmentaciji vune.
Ponekad je moguće da neke životinje, kao posledica imunološke inkompetence ili iz nekog drugog razloga, ne odgovore adekvatno na vakcinu.
Ne mešati sa drugim lekovima.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti primene ove vakcine sa bilo kojim drugim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle nekog drugog leka mora donositi u zavisnosti od stručne procene konkretnog slučaja.
Za korisnika: Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje vakcine može rezultirati jakim otokom i bolom, naročito ukoliko se ona ubrizga u zglob ili prst i u retkim slučajevima može rezultirati i gubitkom prsta, ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, čak i kada je ubrizgana količina mala, hitno se obratite lekaru i pokažite mu uputstvo za lek. Ukoliko bol traje duže od 12 sati nakon lekarskog pregleda, ponovo se obratite lekaru.
Za lekara: Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Čak i kada je ubrizgana količina mala, slučajno ubrizgavanje ove vakcine može uzrokovati značajan otok, koji može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak i gubitkom prsta. Neophodan je HITAN hiruški pregled i može biti nužna i hirurška intervencija, naročito ukoliko je zahvaćena jagodica ili tetiva prsta.
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećom propisima.
27.11.2012.
Unutrašnje pakovanje: bočica od 20mL(20 doza) od polietilena niske gustine, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: kutija sa jednom bočicom