OXYTOCIN 10 I.E./ml


UPUTSTVO ZA LEK


OXYTOCIN 10 I.E./ml, 10 i.j./ml, rastvor za injekciju, 1x50 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: BELA-PHARM GMBH & CO.KG


Adresa: Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka


Podnosilac zahteva: Vojvodinalek d.o.o.


Adresa: Temerinski put 93, Novi Sad - Grad, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Vojvodinalek d.o.o.

    Temerinski put 93, Novi Sad-Grad, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Bela-Pharm GmbH&Co.KG

    Lohner str. 19, 49377 Vechta, Nemačka


  2. IME LEKA


    Oxytocin 10 I.E./ml oksitocin

    rastvor za injekciju

    za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Oksitocin 10 i.j. (odgovara 16.60 mcg)


    Konzervans:

    Hlorbutanol hemihidrat 3.00 mg


    Ostale pomoćne supstance:

    Etanol 96% 29.45 mg

    glacijalna sirćetna kiselina, voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Oksitocin se koristi za stimulaciju kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, u terapiji sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostalih posteljica, u terapiji puerperalnog metritisa i/ili endometritisa. Kod kobila oksitocin se samostalno koristi za indukciju porođaja. Takođe, oksitocin se koristi u terapiji poremećaja u ejekciji mleka i kao potporna terapija kod mastitisa (za istiskivanje rezidualnog mleka).


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Oksitocin ne primenjivati kod:

  6. NEŽELJENA DEJSTVA


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Oxytocin 10 I.E./ml se primenjuje kao intramuskularna, subkutana i intravenska injekcija ili kao spora intravenska (kapljična) infuzija. Aplikacija preparata je jednokratna, ali se u slučajevima kada je to neophodno može ponoviti, najranije posle 30 minuta.


    Krave:

    Poremećaj u ejekciji mleka, za istiskivanje rezidualnog mleka kao potpora terapiji mastitisa: 0.5-10 i.j. oksitocina/životinji i.v. ili

    20-40 i.j. oksitocina/životinji i.m. ili s.c.


    Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod inertnosti materice:

    5-10 i.j. oksitocina/životinji i.v. ili

    1-20 i.j. oksitocina/životinji i.m.


    Kod sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostale posteljice usled inertnosti materice i kao potporna terapija u lečenju endometritisa u ranom puerperijumu:


    25 i.j. oksitocina/životinji i.v.


    Ovce:

    Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod inertnosti materice:

    5-10 i.j.oksitocina/životinji i.v. ili 1-20 i.j. oksitocina/životinji i.m.


    Kao potporna terapija endometritisa u ranom puerperijumu: 5-10 i.j. oksitocina/životinji i.v.


    Koze:

    Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, inertnost materice: 1-3 i.j.oksitocina/životinji i.m. ili s.c.


    Za podsticanje kontrakcija materice posle carskog reza: 5 i.j. oksitocina/životinji, i.v.ili i.m.


    Kobile:

    Indukcija porođaja, pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod inertnosti materice:

    10 i.j. oksitocina /životinji i.v.

    40 i.j. oksitocina/životinji i.m.


    Terapija zaostale posteljice uzrokovana inertnošću materice: 50-60 i.j. oksitocina/životinji i.v. kapljičnom infuzijom


    Poremećaji ejekcije mleka:

    30-40 i.j. oksitocina/životinji i.m.


    Krmače (nazimice):

    Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod inertnosti

    materice i za skraćenje trajanja porođaja: 1-10 i.j. oksitocina/životinji i.v. ili

    20-25 i.j. oksitocina/životinji i.m.


    Poremećaji ejekcije mleka, istiskivanje rezidualnog mleka u sklopu potporne terapije mastitisa: 1-10 i.j.oksitocina/životinji i.v. ili

    15 i.j.oksitocina/životinji i.m.


    Za terapiju sub- i postpartalne atonije uterusa: 20-40 i.j.oksitocina/životinji i.m.


    Kod zaostajanja posteljice uzrokovane inertnošću uterusa:

    0.5 i.j.oksitocina/životinji i.m. (može se ponoviti za 2 do 3 sata)


    Kuje:

    Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i ranog puerperijuma, kod inertne materice: 0.15-1.0 i.j.oksitocina/životinji i.v., i.m. ili s.c. (zavisno od veličine kuje)


    Kao potporna terapija u lečenju endometritisa u ranom puerperijumu: 3-10 i.j. oksitocina/životinji s.c.


    Poremećaji ejekcije mleka:

    0.2-1.0 i.j. oksitocina/životinji i.v., i.m. ili s.c.


    Mačke:

    Za pospešivanje kontrakcija materice tokom porođaja i u ranom puerperijumu, kod atonije materice: 0.3-1 i.j.oksitocina/životinji i.m. ili s.c..

    0.1-0.2 i.j. oksitocina i.m. ili subkutano sa 10-20 mg preparata sa uterospazmolitičkim efektom,

    aplikaciju ponoviti u intervalima od 2-3 sata.

    Ukoliko je kod mačaka u terapiji atonije materice oksitocin aplikovan dva puta za redom bez uspeha, preporučuje se završetak porođaja carskim rezom.


    Poremećaji ejekcije mleka:

    0.1-0.25 i.j. oksitocina/životinji i.v., i.m. ili s.c..


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Ukoliko se lek primenjuje intravenski, aplikacija treba da bude spora. Pri intravenskoj aplikaciji doza je 4 puta manja od doze pri intramuskularnoj aplikaciji, a preparat je najbolje dati razblažen u fiziološkom rastvoru u vidu kapljične infuzije.


  10. KARENCA


    Intravenska aplikacija Kobile, krave, ovce, koze:


    Jestiva tkiva: 0 dana

    Mleko: 0 dana


    Krmače:

    Jestiva tkiva: 0 dana


    Intramuskularno ili subkutano davanje Kobile, krave, ovce, koze:

    Jestiva tkiva: 2 dana


    Mleko: 0 dana


    Krmače:

    Jestiva tkiva: 2 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.


    Čuvati na temperaturi 2-8 C (u frižideru). Nakon otvaranja čuvati na temperaturi do 25 C.


    Rok upotrebe: 18 meseci

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije:

    Primena leka je indikovana pri partusu, u ranom puerperijumu i za stimulaciju ejekcije mleka.

    Ne primenjivati kod gravidnih životinja izuzev za indukciju porođaja.


    Interakcije:

    Stimulacija β-adrenergičkih receptora može umanjiti efekat oksitocina na uterus ili mlečnu žlezdu.

    β-adrenolitici pojačavaju dejstvo oksitocina

    Prostaglandini i oksitocin međusobno pojačavaju delovanje u stimulaciji porođaja.


    Predoziranje

    Predoziranje može prouzrokovati:

  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Svaki neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    28.11.2012.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica od 50 ml

ATCvet kod: QH01BB02

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj dozvole: 323-01-0246-11-003 od 28.11.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z