Resflor


UPUTSTVO ZA LEK


Resflor, rastvor za injekciju, (300 mg + 27.4 mg)/ml, 1 x 100 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Vet Pharma Friesoythe GmbH,


Adresa: Sedelsberger Str. 2 - 4, 26169 Friesoythe, Nemačka

Podnosilac zahteva: MARLOfarma, d.o.o., Beograd

Adresa: Hektorovićeva 20, 11000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    MARLOfarma, d.o.o., Beograd, Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Vet Pharma Friesoythe GmbH,

    Sedelsberger Str. 2 - 4, 26169 Friesoythe, Nemačka


  2. IME LEKA


    Resflor

    florfenikol, fluniksin (300.0 mg/ml + 27.4 mg/ml) rastvor za injekciju

    za goveda


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml rastvora za injekcije sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Florfenikol 300.0 mg

    Fluniksin meglumin 27.4 mg (ekvivalent za 16,5 mg slobodnog fluniksina)


    Pomoćne supstance:

    Propilenglikol 150.00 mg

    Ostale pomoćne supstance:

    N-metil-2-pirolidon; limunska kiselina, anhidrovana; polietilenglikol 300.


  4. INDIKACIJE


    Terapija respiratornih boelsti goveda (BRD) izazvanih bakterijama osetljivim na florfenikol:

    Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni.


  5. KONTRAINDIKACIJE


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek može ispoljiti nefrotoksična dejstva ako se aplikuje dehidriranim, hipovolemičnim životinjama. Lokalna reakcija tkiva na mestu aplikacije leka se javlja u vidu otoka na mestu aplikacije koji se zadržavaju 15 do 36 dana nakon aplikacije leka.

    Retko može doći do blage iritacije potkožnog tkiva.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek Resflor, rastvor za injekciju, u dozi od 40 mg florfenikola i 2.2 mg fluniksina na kg telesne mase (2 ml leka Resflor na 15 kg telesne mase), jednokratno.

    Maksimalna količina leka koji se može aplikovati na jednom mestu aplikacije iznosi 10 ml. Lek se aplikuje subkutano.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Koristiti suve, sterilne igle i špriceve.

    Pre izvlačenja svake nove doze leka iz bočice, prebrisati čep alkoholom.


  10. KARENCA


    Meso i jestiva tkiva: 46 dana.

    Ne koristi se kod krava u laktaciji čije mleko se koristi u ishrani ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperturi do 25º C. Ne držati u frižideru i ne zamrzavati.


    Rok upotrebe: U originalnom pakovanju 2 godine, na temperaturi od 25 ºC.

    Rok upotrebe nakon otvaranja: 28 dana.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećom propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    30.11.2012.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: 1 staklena bočica od 100 ml sa gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom, u kutiji.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01BA90

Broj dozvole: 323-01-0508-11-001 od 30.11.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z