Floron® oralni rastvor 100 mg/ml


UPUTSTVO ZA LEK


Floron® oralni rastvor 100 mg/ml, 1x 100 ml Floron® oralni rastvor 100 mg/ml, 1x 1000 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Krka d.d., Novo mesto


Adresа: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija


Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd


Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    Krka-Farma d.o.o., Beograd,

    Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija.


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Krka d.d., Novo mesto,

    Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija


  2. IME LEKA


    Floron®


    florfenikol 100 mg/ml oralni rastvor

    za živinu (piliće) i svinje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml oralnog rastvora sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Florfenikol 100 mg

    Pomoćne supstance:

    Polietilenglikol 200


  4. INDIKACIJE


    Živina: koli-infekcije, pasterelozne infekcije, zarazna koriza, stafilokokne infekcije, infekcije prouzrokovane bakterijom Ornithobacterium rhinotracheale i ostale bolesti čiji su uzročnici bakterije osetljive na florfenikol.

    Svinje: pleuropneumonija (Actinobacillus pleuropneumonia), atrofični rinitis (Pasteurella multocida,

    Bordetella bronchiseptica), Glässerova bolest (Haemophilus parasuis) i druge bolesti čiji su uzročnici bakterije osetljive na florfenikol.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne daje suprasnim krmačama kao ni krmačama tokom laktacije. Takođe, ukoliko postoje podaci o prethodno ispoljenoj preosetljivosti, takve životinje ne treba tretirati ovim lekom.

    Kontraindikovana je primena ovog leka kod kokošaka.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Živina: Nisu poznata.

    Svinje: Posle davanja leka ponekad se mogu javiti crvenilo perianalne regije i razmekšani feces. Ove promene su prolazne, kratkotrajne i ne utiču na opšte stanje životinja.


    Ako primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja se ne pominju u ovom uputstvu, obavestite o tome svog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Živina (pilići), svinje


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Živini i svinjama lek treba davati u vodi za piće.


    Živina: Dnevna doza iznosi 20 mg florfenikola po kilogramu telesne mase, što odgovara količini od 100 ml leka na 100 litara vode za piće za piliće do 4. nedelje starosti. Za kategorije posle 4. nedelje starosti treba koristiti koncentraciju od 200 ml na 100 litara vode za piće. Lečenje traje 3 do 5 dana. Svinje: Dnevna doza iznosi 10 mg florfenikola po kilogramu telesne mase, što znači da dnevna doza leka za svinju težine od 100 kg iznosi 10 ml. Lečenje traje 5 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    U toku lečenja životinjama ne treba davati drugu vodu za piće osim one koja sadrži lek. Kada to nije moguće, dnevnu dozu treba davati podeljenu u dve jednake doze, jednu kao jutarnju dozu, a drugu posle 12 sati.


  10. KARENCA


    Živina: meso i iznutrice 2 dana.

    Lek se ne sme davati nosiljama konzumnih jaja. Svinje: meso i iznutrice 20 dana.

  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Držati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju. Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.

    Rok upotrebe nakon razblaživanja u vodi za piće: 24 časa, na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Lek se ne sme davati nosiljama konzumnih jaja.

    Ako je zbog viših temperatura vazduha u objektu potrošnja vode povećana, koncentraciju leka u vodi za piće treba smanjiti za 25% ili je treba prilagoditi dnevnoj potrošnji i doziranju po kilogramu telesne mase.


    Upotreba u periodu graviditeta i laktacije

    Ovaj lek se ne sme primenjivati kod krmača u periodu graviditeta i laktacije niti kod odraslih nerasta predviđenih za priplod.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama

    Osobe koje rukuju lekom treba da nose zaštitnu odeću i rukavice.


    Interakcije:

    Florfenikol se ne sme davati istovremeno sa tiamfenikolom ili hloramfenikolom. Ovaj lek se ne sme primenjivati istovremeno sa drugim lekovima.


  13. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    17.03.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Bočica od tamnog stakla (tip III), zapremine 100 ml, sa zatvaračem od polietilena i priloženim dozerom od polipropilena, zapremine 25 ml.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija.


Boca od HDPE, zapremine 1 L sa zatvaračem sa navojem zelene boje od polietilena i priloženim dozerom od polipropilena zapremine 50 ml.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01BA90

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00048-13-001 od 17.03.2014. za lek Floron® oralni rastvor 100 mg/ml, 1x 100 ml

323-01-00049-13-001 od 17.03.2014. za lek Floron® oralni rastvor 100 mg/ml, 1x 1000 ml

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z