COLISTIN 4800 WSP
kolistin
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Farmanima d.o.o.,
Živka Davidovića 113, Beograd
Dopharma B.V.,
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
4.800.000 i.j./ g
prašak za oralni rastvor telad, svinje i živina kolistin
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
Aktivna supstanca:
Kolistin- sulfat 4.800.000 i.j.
Pomoćne supstance:
Makrogol 400 5 mg
Laktoza, monohidrat do 1000 mg
Lečenje i metafilaksa gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih neinvanzivnim E.coli osetljivim na kolistin.
Pre započinjanja metafilaktičke tretmana mora se utvrditi da li je bolest prisutna u stadu/jatu.
Ne daje se konjima, posebno ždrebadima, pošto kolistin, usled modifikovane ravnoteže gastro- intestinalne mikroflore može dovesti do nastanka kolitisa (Colitis X), koji je obično povezan sa Clostridium difficile, koji može biti fatalan.
Ne davati nosiljama konzumnih jaja.
Nema.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Telad, svinje i živina.
Kolistin se primenjuje rastvoren u vodi za piće kod živine i svinja, a kod teladi u zameni za mleko. Doza za telad:
100.000. i.j. / kg t.m./ dnevno, što je ekvivalentno 20,8 mg leka/ kg t.m. , dva puta dnevno. Lek se rastvara u zameni za mleko i aplikuje 2 puta dnevno, tokom 3 – 5 dana.
Doza za svinje:
100.000. i.j./kg t.m. dnevno, što je ekvivalentno 2 g leka / 10 l vode, odnosno 200 g leka / 1000 l vode za piće, tokom 3 – 5 dana.
Doza za živinu:
75.000. i.j. / kg t.m. dnevno, što je ekvivalentno 1 g leka / 10 L vode , odnosno 100 g leka na 1000 l vode za piće. Lek se primenjuje kontinuirano u vodi za piće tokom 3 – 5 dana.
U cilju što preciznijeg određivanja približne količine vode koja će biti popijena, potrebno je koristiti sledeću formulu:
mg leka/kg t.m. x prosečna telesna masa životinja koje će biti podvrgnute terapiji (kg) = mg leka/ l vode za piće.
Dnevno praviti svež rastvor leka. Životinje dobro izmeriti zbog pravilnog doziranja leka.
Meso i iznutrice teladi, svinja i živine: 1 dan Lek se ne koristi kod nosilja konzumnih jaja.
Čuvati van domašaja dece.
Kolistin koncentracijski-zavistan antibiotik protiv gram-negativnih bakterija. Posle oralne primene postižu se visoke koncentracije u jetri, usled slabe apsorpcije. Ovi faktori ukazuju na to da duže trajanje terapije nego što je navedeno u tački 8. Doziranje i način primene nije adekvatno i dovodi do nepotrebnog izlaganja leku, pa se ne preporučuje.
Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije. Lek se ne koristi kod nosilja konzumnih jaja.
Upotreba kolistina ne treba da bude zamena za dobru proizvodnu praksu. Kolistin je lek koji se koristi kao poslednja opcija u humanoj medicini za terapiju infekcija uzrokovanim određenim bakterijama koje su otporne na više lekova. Da bi se smanjio mogući rizik povezan sa širokom primenom kolistina, njegova primena treba da se ograniči na terapiju ili na terapiju i metafilaksu bolesti, te se ne sme koristiti za profilaksu.
Kada je to moguće, kolistin treba koristiti na osnovu antibiograma.
Primena leka koja odstupa od navedenih uputstava rezultira neuspešnim lečenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Osobe koje su preosetljive na polimiksine treba da izbegavaju kontakt sa ovim veterinarskim lekom. Oprati ruke i kožu koja je bila izložena nakon upotrebe leka, sapunom i vodom. Ako slučajno dodje do kontakta sa očima, treba ih pažljivo isprati vodom.
Kombinacija kolistina sa klindamicinom ili eritromicinom je pokazala sinergistički efekat protiv E.coli.
Pri preporučenom doziranju proizvod se može bezbedno koristiti. Mala resorpcija kolistina iz digestivnog trakta obezbeđuje dobru toleranciju kod ciljnih životinjskih vrsta.
Nisu poznate.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima
20.12.2022.
1 x 1 kg:
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje: višedozni kartonski kontejner, pravougaonog oblika, zapremine 2.3 L sa 1 kg praška za oralni rastvor, sa aluminijumskom membranom i plastičnim poklopcem ili beli PP kontejner sa belim LDPE zatvaračem.
1 x 100g:
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje: beli PP kontejner sa belim LDPE zatvaračem