COLISUIN-CL


UPUTSTVO ZA LEK


COLISUIN-CL, emulzija za injekciju, boca 1x50 doza(1x100ml)


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A.


Adresa: Avda la selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija


Podnosilac zahteva: FISH Corp.2000 d.o.o.


Adresa: Nebojšina 41, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda la selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija


  2. IME LEKA COLISUIN-CL

    vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije E.coli, Cl prefringens tip C i Cl novyi tip B emulzija za injekciju.

    za svinje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 doza (2 mL) sadrži:


    AKTIVNA SUPSTANCA:

    E. coli adhezioni faktor K88 ab 1/32 MAT*

    E. coli adhezioni faktor K88 ac 1/32 MAT*

    E. coli adhezioni faktor K99) 1/32 MAT*

    E. coli adhezioni faktor 987P 10 ELISA

    E. coli LT enterotoksoid 30 ELISA

    Toksoid tipa C Cl. perfringens 10 IU/ ml β-antitoksina Toksoid tipa B Cl. novyi 3.5 IU/ ml α-antitoksina


    MAT*mikroaglutinacioni titar


    ADJUVANS:

    Tečni parafin...............................................874.65 mg

    Montanid ..........................................108.29 mg

    Simulsol 5100..............................................40.40 mg


    EKSCIPIJENSI:

    Tiomersal........................................................0.2 mg


    Kalijum hlorid, kalijum dihidrogen fosfat, natrijum hlorid, natrijum fosfat dodekahidrat, voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Prevencija kolibaciloze, nekrotičnog enteritisa kod prasadi i enterotoksemije kod svinja.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Nisu poznate.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    U sporadičnim slučajevima moguće su reakcije preosetljivosti kod vakcinisanih životinja, kada treba aplikovati antihistaminik.

    Zbog adjuvansa koji se koristi, kod nekih životinja može doći do pojave lokalne reakcije na mestu aplikacije.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Svinje: 2 ml za jedinku od 6 meseci starosti.

    Način aplikacije: duboko intramuskularno u vrat iza baze uha


    Preporučeni program vakcinacije:

    Prva vakcina se daje između 50 i 60 dana pre prašenja, a revakcinacija se vrši 25 do 30 dana preprašenja. Kod sledeće gestacije dovoljna je jednokratna aplikacija i to 25 do 30 dana pre prašenja. U slučaju iznenadnog uginuća (enterotoksemija kod nazimica) kompletno treba vakcinisati sve jedinke u objektu sa jednom dozom i revakcinisati 4 nedelje kasnije.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Koristiti sterilnu opremu pri aplikovanju. Dezinfikovati mesto aplikacije.


  10. KARENCA


    Nula (0 )dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati na temperaturi između +2 C i + 8 C, zaštićeno od svetlosti. NE ZAMRZAVATI. Čuvati van domašaja dece.

    Rok upotrebe: 24 meseca na temperaturi: 2-8 C

    Rok upotrebe nakon otvaranja: Vakcinu upotrebiti odmah nakon otvaranja.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    U sporadičnim slučajevima su moguće reakcije preosetljivosti kod vakcinisanih životinja, kada treab aplikovati antihistaminik. Zbog adjuvansa koji se koristi, kod nekih životinja može doći do pojave reakcije na mestu aplikacije.


    Za primenu na životinjama.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama.


    Ovaj proizvod sadrži mineralno uljnu bazu u svom sastavu, koja može da izazove bol i upalu na mestu slučajnog samoubrizgavanja. U tom slučaju očistiti i dezinfikovati mesto uboda, zatražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za upotrebu.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    29.12.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: 100 ml (50 doza)

ATCvet kod: QI09AB08

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj dozvole za stavljanje leka u promet:

Colisuin-CL 1x50 doza (1x100ml 323-01-00019-14-001 od 29.12.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z