Tilovet®


UPUTSTVO ZA LEK


Tilovet®, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1x50 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC


Adresa: Kralja Milutina 4, Šabac, Srbija

Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Adresa: Kralja Milutina 4, Šabac, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

    Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

    Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija


  2. IME LEKA TILOVET®

    tilozin, 200 mg/ml rastvor za injekciju

    za goveda, ovce, koze, prasad, pse i mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Tilozin 200 mg


    Pomoćne supstance:

    Benzil alkohol 40 mg

    Propilenglikol 497.56 mg


    Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje respiratornih, gastrointestinalnih i urogenitalnih infekcija (enzootska bronhopneumonija, atrofični rinitis, tonzilitis, traheobronhitis, dizenterija, nespecifični enteritis, endometritis, mastitis, otitis, artritis mikoplazmatskog porekla), kao i drugih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tillozin, kod goveda, ovaca, koza, prasadi, pasa i mačaka.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Preparat se ne daje životinjama preosetljivim na tilozin i druge makrolidne antibiotike. Kontraindikovana je aplikacija TILOVET®-a konjima i drugim vrstama ekvida jer injekcija tilozina kod ovih životinja može da prouzrokuje fatalnu dijareju.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Kod tretiranih svinja (naročito posle primene većih doza leka i u toku dužeg vremenskog perioda), na mestu injekcije može doći do razvoja edema, eritema i pruritusa, kao i edema vaginalne i rektalne mukoze, pa čak i blage analne protruzije.

    Intravenska primena tilozina kod goveda ponekad prouzrokuje kolaps, dispneju i depresiju.


    Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejsvo, koje nije navedeno u ovom upustvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, ovce, koze, prasad, psi i mačke.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    TILOVET® se aplikuje i m. u dnevnoj količini, odnosno dozi koja iznosi za:

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Na jednom injekcionom mestu ne sme se aplikovati više od 10 do 15 ml govedima, odnosno ne više od 5 ml preparata ovcama, kozama i svinjama.


  10. KARENCA


    Goveda: meso i jestivi oragani 28 dana mleko 4 dana

    Svinje: meso i jestivi organi 28 dana

    Ovceikoze: meso i jestivi organi 8 dana mleko 4 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti i vlage.


    Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.

    Upotreba leka koja nije u skladu sa upustvom datim u Sažetku karakteristika leka i Upustvu za lek

    može da dovede do povećenja zastupljenosti bakterija rezistentnih na tilozin i da smanji efikasnost lečenja drugim makrolidnim antibioticima, zbog moguće ukrštene rezistencije.

    Lek se ne daje konjima i drugim ekvidima.

    Kod pojave reakcije preosetljivosti terapiju treba prekinuti i životinjama odmah aplikovati adrenalin, a kasnije po potrebi antihistaminike i glukokortikoide.

    Lek ne treba mešati sa drugim rastvorima za injekciju.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nema podataka o štetnom dejstvu tilozina u toku graviditeta.

    Tilozin se izlučuje mlekom, pa se ne preporučuje njegova primena kod životinja u periodu laktacije.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama:

    Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno

    očima.

    Nakon svake primene treba oprati ruke.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    04.02.2013.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Boca (50 ml) od tamnog stakla sa gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom, u složivoj kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01FA90

Broj dozvole: 323-01-0047-11-004

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z