Dehinel® Plus Flavour


UPUTSTVO ZA LEK


Dehinel® Plus Flavour, tableta, 1x2 tablete Dehinel® Plus Flavour, tableta, 10x10 tableta


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto


Adresa: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija


Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd


Adresa: Jurija Gagarina, 26 v/II, Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Krka-Farma d.o.o., Beograd

    Jurija Gagarina 26 v/II, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija


  2. IME LEKA


    Dehinel® Plus Flavour

    febantel, pirantel-embonat, prazikvantel (150 mg + 144 mg + 50 mg)/tbl tableta

    za pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 tableta sadrži:


    Aktivne supstance:

    Febantel 150 mg

    Pirantel-embonat 144 mg

    Prazikvantel 50 mg


    Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat Skrob, kukuruzni Povidon K30 Natrijum-laurilsulfat

    Mikrokristalna celuloza Bezvodni koloidni silikagel Magnezijum-stearat

    Aroma mesa


    Okrugle, žute, neobložene tablete sa vidljivim tamnijim tačkama i zakošenim ivicama, sa podeonom crtom sa jedne strane i ravne sa druge strane.

    Tablete se mogu podeliti na dve jednake polovine I četiri jednake četvrtine.


  4. INDIKACIJE


    Lek se koristi za prevenciju i lečenje mešovitih parazitskih infekcija digestivnog trakta pasa prouzrokovanih sledećim parazitima:

    Nematode

    Askaride: Toxocara canis, Toxascaris leonina


    Ankilostomatide: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

    Bičasti crvi: Trichuris vulpis

    Cestode

    Pantljičare: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum Taenia spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se može davati gravidnim kujama tokom poslednje trećine graviditeta, kao i tokom laktacije.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nema podataka.


    Ako primetite bilo kakva neželjena dejstva, obavestite o tome svog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi (male i srednje veličine).


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

    Za oralnu primenu. Doziranje

    Preporučene doze su: 15 mg febantela /kg t.m., 14,4 mg pirantel embonata/kg t.m. i 5 mg

    prazikvantela /kg t.m. – što odgovara 1 tableti na 10 kg telesne mase psa.

    Tablete se mogu prepoloviti/podeliti na četiri dela kako bi se obezbedila preciznost doziranja.


    Primena i trajanje terapije

    Tablete se mogu davati psima direktno ili se mogu prikriti u hrani. Nije potrebno ograničavanje pristupu hrane ni pre ni posle primene leka.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Da bi se obezbedila primena tačne doze, telesnu masu psa treba utvrditi što je tačnije moguće.

    Štenad se mogu lečiti ovim lekom od 2 nedelje starosti i na svake 2 nedelje do uzrasta od 12 nedelja. Nakon toga, treba ih lečiti u intervalima od 3 meseca. Preporučuje se da se lek kujama daje u isto vreme kad i štenadi.

    Za kontrolu nematode Toxocara kujama koje doje treba dati lek 2 nedelje nakon štenjenja i na svake

    2 nedelje do prestanka dojenja.

    Za rutinsku kontrolu preporučuje se pojedinačna doza u intervalima od 3 meseca.

    U slučaju teške infestacije valjkastim crvima, ponovljenu dozu treba dati nakon 14 dana.


  10. KARENCA


    Ne odnosi se na ovaj lek.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Ovaj veterinarski lek ne zahteva bilo kakve posebne uslove za čuvanje. Lek nemojte koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji.


    Rok upotrebe: 2 godine


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Poželjno je da se pre lečenja, životinje i njihova okolina tretiraju preparatima protiv buva zbog

    moguće reinfekcije sa Dipylidium caninum.

    Nekoliko dana posle primene leka, (5 do 6 dana), sakupljati feces tretiranih pasa i neškodljivo ga uklanjati, kako bi se sprečila reinfekcija, infekcija drugih životinja i ljudi, naročito sa Echinococcus granulosus.

    Za efikasnu prevenciju parazitoza preporučuje se davanje leka 3 do 4 puta godišnje.

    Takođe, preporučuje se da se kuje neposredno pred štenjenja, (2 nedelje) tretiraju ovim lekom kako bi se prevenirala infekcija štenadi T. canis.


    Za primenu na životinjama

    Nema.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama

    Nakon davanja tableta, oprati ruke.

    U slučaju gutanja tablete, potražiti pomoć lekara.


    Upotreba u periodu graviditeta i laktacije

    Lek se može davati gravidnim kujama tokom poslednje trećine graviditeta, kao i tokom laktacije.


    Interakcije

    Lek se ne daje zajedno sa holinergicima (levamizolom). Efekat aktivne supstance može biti povećan

    u kombinaciji sa inhibitorima aktivnosti holinesteraze (organofosfati). Specifična svojstva piperazina (neuromišićna paraliza parazita), mogu da antagonizuju efekat pirantela (spastična paraliza parazita).


    Predoziranje

    Nisu zabeležena neželjena dejstva čak i pri dozama koje su nekoliko puta bile veće od uobičajene doze.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    12.12.2012.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Odštampan i perforiran Alu-Alu blister: 1x2 tablete, 2 tablete u kutiji.

Odštampan i perforiran Alu-Alu blister: 10x10 tableta, 100 tableta u kutiji.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP52AC55

Broj dozvole: 323-01-0051-12-001 od 12.12.2012.

323-01-0052-12-001 od 12.12.2012.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z