Drycloxa-kel


UPUTSTVO ZA LEK


Drycloxa-kel, intramamarna suspenzija, 20x9 g

(za primenu na životinjama)


Proizvođač: KELA N.V.


Adresa: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija Podnosilac zahteva: MAKROPROGRES d.o.o.

Adresa: Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija


1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


MAKROPROGRES d.o.o.,

Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija


NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


KELA N.V.,

St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija


  1. IME LEKA


    Drycloxa-kel kloksacilin 1000 mg/9 g

    intramamarna suspenzija za krave


  2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Jedan intramamarni špric (9 g) sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Kloksacilin-benzatin 1000 mg

    Pomoćne supstance:

    Butilhidroksitoluen 10 mg

    Ostale pomoćne supstance: aluminijum-monostearat i parafin, tečni.


  3. INDIKACIJE


    Za terapiju i profilaksu mastitisa u periodu zasušenja izazvanog gram-pozitivnim bakterijama osetljivim na kloksacilin.


  4. KONTRAINDIKACIJE


    Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na peniciline. Ne koristiti kod krava u laktaciji.

    U slučaju kliničke slike mastitisa (vidljive promene mleka i vimena) treba primeniti odgovarajuću terapiju.


  5. NEŽELJENA DEJSTVA


    Može doći do alergijskih reakcija kod životinja osetljivih na peniciline.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  6. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Krave (u periodu zasušenja).


  7. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Za intramamarnu primenu kod zasušenja.

    Posle poslednje muže, očistiti i dezinfikovati vime. Zatim u svaku četvrt vimena ubrizgati po jedan injektor (9 g suspenzije). Tretiraju se sve četiri četvrti vimena.


  8. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek koristiti nakon poslednje muže, nakon čišćenja i dezinfekcije vimena.


  9. KARENCA


    Meso i iznutrice: 10 dana

    Mleko: Kada se primenjuje duže od 60 dana pre teljenja, mleko nije za ishranu ljudi 12 sati posle teljenja.

    Kada se primenjuje kraće od 60 dana pre teljenja, mleko nije za ishranu ljudi 60 dana od aplikacije leka.


  10. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe : 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: iskoristiti odmah.


  11. POSEBNA UPOZORENJA


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:

    Nema


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Lek koristiti samo nakon poslednje muže i nakon čišćenja i dezinfekcije vimena. Tretman treba započeti najmanje 60 dana pre očekivanog telenja.

    Po aplikaciji leka ne masirati vime.


    Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Penicilini i cefalosporini mogu da prouzrokuju preosetljivost (alergiju) u kontaktu sa kožom. Ova

    preosetljivost na peniciline može dovesti do ukrštene rezistencije sa cefalosporinima i obratno. Alergijske reakcije na ove supstance mogu povremeno biti ozbiljne. Ne treba rukovati ovim proizvodom u slučaju poznate preosetljivosti. Rukovati proizvodom sa oprezom kako bi se izbeglo izlaganje uzimajući u obzir sve mere opreza. Ukoliko primetite simptome kao što su osip po koži, potrebno je odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu ovo upozorenje.

    Otok lica, usana ili očiju ili poteškoće sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju urgentnu medicinsku pomoć. Oprati ruke nakon upotrebe.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Dozvoljena je upotreba leka u graviditetu.

    Ne preporučuje se primena u vreme laktacije. Preparat se upotrebljava samo u vreme zasušenja.


    Interakcije

    Treba izbegavati istovremenu primenu kloksacilina sa bakteriostatskim antibioticima (npr. eritromicin, tetraciklini).


    Predoziranje

    U slučaju alergijskih reakcija, prvo izmusti mleko iz tretiranog vimena. Osip na koži: antihistaminici ili kortikosteroidi.

    Šok: adrenalin i kortikosteroidi i m. ili i.v.


    Inkompatibilnost

    Nisu poznate.


  12. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  13. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    07.07.2015.


  14. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: intramamarni špric od polietilena sa 9 g intramamarne suspenzije, zatvoren klipom i zaštitnom kapicom od polietilena.

Spoljašnje pakovanje: kutija u kojoj se nalazi 20 intramamarnih špriceva.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ51CF02

Broj i datum izdavanja dozvole:

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z