Neosulf P


UPUTSTVO ZA LEK


NeosulfP,oralniprašak,20mg/g+100mg/g,1x20 g NeosulfP,oralniprašak,20mg/g+100mg/g,1x100 g NeosulfP,oralniprašak,20mg/g+100mg/g,1x500 g Neosulf P, oralni prašak, 20 mg/g + 100 mg/g, 1 x 5 kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: FM PHARM D.O.O.


Adresa: Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija


Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O.


Adresa: Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    FM PHARM D.O.O.

    Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    FM PHARM D.O.O.

    Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija


  2. IME LEKA


    Neosulf P

    trimetoprim, sulfadimidin 20 mg/g + 100 mg/g oralni prašak

    za telad, ždrebad, prasad i brojlere


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1g oralnog praška sadrži:


    Aktivne supstance:

    Trimetoprim 20 mg

    Sulfadimidin-natrijum 100 mg


    Pomoćne supstance:

    Glukoz, monohidrat.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog (gastritis, enteritis, salmoneloza, dizenterija), respiratornog (bronhitis, pneumonija), urogenitalnog trakta (metritis, pijelitis, cistitis, pijelonefritis) i sekundarnih bakterijskih infekcija izvanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju sulfadimidina i trimetoprima .


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Upotreba leka je kontraindikovana kod životinja preosetljivih na aktivne komponente leka, kao i kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre, bubrega i hematopoetskih organa. Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja, odraslim konjima i odraslim preživarima.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Kontinuirano davanje leka može izazvati oštećenje bubrega, kristaluriju, nekrozu jetre, hepatitis, povraćanje dijareju, anoreksiju, alergiju, fotosenzibilizaciju, pruritus, hemolitičku anemiju i trombocitopeniju.

    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Telad, ždrebad, prasad i brojleri.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se primenjuje dodavanjem u hranu (svinje, živina) ili pomešan u manjoj količini mleka ili vode i primenjen individualno (telad, ždrebad). Ukupna dnevna doza leka za sve vrste životinja iznosi 10 g praška na 40 kg telesne mase. Terapija traje 4-5 dana, maksimalno 7 dana.


    Prilikom masovnog tretiranja dnevna količina leka se prvo dobro umeša sa manjom količinom brašnaste hrane, a zatim sa ostatkom, kako bi se lek ravnomerno rasporedio u ukupnoj količini hrane. Pripremljeni lek se mora upotrebiti odmah. Životinjama lek treba dati u jednom obroku da bi se postigla terapijska koncentracija u organizmu u što kraćem vremenskom periodu.

    Prilikom masovnog tretiranja, radi preciznijeg doziranja, treba grupisati životinje prema telesnoj

    masi.


    Kod teladi i ždrebadi lek mešati mlekom ili vodom neposredno pre davanja. Lek dati putem boce za napajanje.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek pomešan sa hranom ili pomešan u vodi ili mleku upotrebiti odmah.

    U toku lečenja obezbediti životinjama dovoljnu količinu vode za piće. U slučaju reakcije preosetljivosti, prekinuti davanje leka, aplikovati antihistaminike i glukokortikoide. Preparat primenjivati samo kod onih kategorija životinja za koje je indikovan.


  10. KARENCA


    Meso: 10 dana


    Lek se ne daje kokama nosiljama čija se jaja koriste u ishrani ljudi i konjima čije se meso koristi za ishranu ljudi .


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati na temperaturi do 25 0C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 0C.

    Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: upotrebiti odmah.

    Rok upotrebe nakon mešanja sa malom količinom vode (mleka): upotrebiti odmah.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek se ne koristi tokom graviditeta i laktacije, kao ni kod nosilja konzumnih jaja.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece.


    Interakcije

    Sulfonamidi su sinergisti sa polimiksinima protiv enterobakterija. Urea pojačava efikasnost sulfonamida pojačavajući njihovu rastvorljivost i smanjujući vezivanje za proteine. Oksifenbutazon, fenilbutazon i salicilati smanjuju vezivanje sulfonamida za proteine plazme i mogu da pojačavaju njihov efekat. Nekrotično tkivo i gnoj su antagonisti sulfonamida zato što sadrže PABA. Vitamini B kompleksa kao sto su nikotinamid, nikotinska kiselina, folna kiselina i holin antagonistički deluju na sulfonamide


    Predoziranje

    Posle duže primene sulfonamida dolazi do oštećenja hematopoetskih organa pa i CNS-a. Takođe, sulfonamidi mogu da prouzrokuju i neurotoksične efekte kod goveda i živine kao što su periferni neuritis (nervus shiaticus, n.brachialis) i mijelinsku degeneraciju kičmene moždine i perifernih vlakana. Ova stanja su naročito primećena kod goveda posle i.v. primene visokih doza sulfonamida, a kod živine posle duže upotrebe u hrani.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK


    16.06.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Višeslojna kesica (PET/Al/PE) sa 20 g gotovog proizvoda. Višeslojna kesica (PET/Al/PE) sa 100 g gotovog proizvoda. Višeslojna kesa (PET/Al/PE) sa 500 g gotovog proizvoda. Kesa od natron papira sa 5 kg gotovog proizvoda.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01EW03

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek Neosulf P, oralni prašak, 1 x 20 g

323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek Neosulf P, oralni prašak, 1 x 100 g

323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek Neosulf P, oralni prašak, 1 x 500 g

323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek Neosulf P, oralni prašak, 1 x 5 kg

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z