OPTIMMUNE ophtalmic ointment
ciklosporin
UPUTSTVO ZA LEK
OPTIMMUNE ophtalmic ointment, mast za oči, 2 mg/g, tuba, 1 x 3.5 g
Proizvođač: Schering Plough Sante Animale
Adresa: La Grindoliere, Zone Artisanale, F-49500 Segre, Francuska
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Schering Plough Sante Animale
La Grindoliere, Zone Artisanale, F-49500 Segre, Francuska
2 mg/g mast za oči za pse ciklosporin
1 g masti za oči sadrži:
Ciklosporin 2.0 mg
Amerchol™ CAB (parafin i lanolin alkohol); kukuruzno ulje; beli meki parafin.
Za terapiju hroničnih, rekurentnih konjunktivitisa koji nastaju kao posledica autoimunih bolesti oka. Indikovan je za terapiju keratoconjunctivitis sicca (KCS, „suvo oko“) i hroničnog superficijalnog keratitisa („panus“) kod pasa.
Može se koristiti uz topikalne kortikosteroide ili kao zamena za kortikosteroide kada su oni kontraindikovani (kod ulceracija rožnjače).
Lek se ne primenjuje u slučaju sumnje na gljivičnu ili virusnu infekciju oka.
Blaga iritacija oka (kao što su crvenilo oka, blefarospazam, konjunktivitis) prijavljena je u retkim slučajevima tokom prvih nekoliko dana lečenja. Ako iritacija potraje duže od 7 dana, lečenje treba prekinuti. U veoma retkim slučajevima primećeno je zapaljenje i oticanje kože očnih kapaka.
U veoma retkim slučajevima je zabeležen svrab, delimično sa intenzivnim češanjem i lezijama kože, kao i opadanjem dlake u predelu oko očiju. Ovo može biti povezano sa oticanjem viška masti.
U veoma retkim slučajevima prijavljene su sistemske reakcije kao što su pojačano lučenje pljuvačke, letargija, nedostatak apetita i povraćanje za koje nisu dostupni potvrđeni zaključci o uzročno- posledičnoj vezi.
Učestalost neželjenih reakcija se definiše korišćenjem sledeće konvencije:
veoma često (više od 1 od 10 lečenih životinja koje pokazuju neželjene reakcije)
često (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
povremeno (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
retko (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
veoma retko (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolovane izveštaje).
Ukoliko primetite bilo kakva neželjena dejstva koja ovde nisu opisana, molimo Vas da o tome obavestite svog veterinara.
Psi
Lek se aplikuje lokalno u konjunktivalnu vreću.
Mala količina masti (traka dužine od ½ cm -1 cm) se aplikuje u obolelo oko (oči). Lek se primenjuje na svakih 12 sati.
Pre aplikacije masti iz oka treba ukloniti bilo kakav iscedak, odnosno oko blago očistiti ili isprati za oko neiritirajućim rastvorom.
Obratiti pažnju da se izbegne kontaminacija sadržaja tokom primene. Ne savijati tubu i ne stiskati je od donjeg kraja.
Nije primenljivo.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
Nakon korišćenja zatvoriti tubu. Tubu čuvati u spoljašnjem pakovanju.
Klinička iskustva pokazuju da 90% pasa obolelih od keratokonjuktivitis sicca zahteva doživotnu terapiju. Međutim, ukoliko se terapija kontinuirano sprovodi, uz redovne kliničke preglede, bolest ima dobru prognozu.
Hronični superficijalni keratitis takođe zahteva kontinuiranu terapiju, iako u periodima godine kada je uticaj UV zračenja manji terapija može biti obustavljena ili redukovana.
U lečenju keratokonjuktivitis sica važno je da terapija bude kontinuirana. Studije su pokazale da stimulacija stvaranja suza prestaje 24 sata nakon prestanka tretmana. Efekat stimulacije lučenja suza uočava se u toku prvih 10 dana terapije, ali za ostvarivanje maksimalnog efekta može biti potrebno 6 nedelja od početka terapije.
Samo za spoljašnju primenu.
Obratiti pažnju da se izbegne kontaminacija sadržaja tokom primene. Između aplikacija vratiti kapicu na tubu.
Mesec dana nakon prvog otvaranja tube preostalu količinu leka treba odbaciti.
Proizvod može izazvati iritaciju kože i očiju. Izbegavajte kontakt sa kožom i očima. Prilikom nanošenja masti nosite rukavice. Nemojte jesti, piti ili pušiti dok rukujete proizvodom. Operite ruke i kožu koja je u kontaktu sapunom i vodom odmah nakon upotrebe proizvoda. U slučaju kontakta sa očima, odmah temeljno isperite vodom. U slučaju slučajnog gutanja, odmah potražite savet lekara i pokažite lekaru uputstvo za upotrebu ili etiketu. Stisnite cev sa dna i ne preklapajte.
Lek ne primenjivati kod gravidnih kuja.
Studije bezbednosti primene kod gravidnih kuja nisu sprovedene.
Nisu poznate.
U malom broju slučajeva zabeleženi su upala i otok kože očnih kapaka, kao posledica curenja prekomerne količine masti prilikom primene. Smanjenje količine aplikovane masti rezultiralo je povlačenjem promena.
Nije poznata.
Neiskorišćeni lek kao i ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
26.01.2023.
Unutrašnje pakovanje: aluminijumska tuba sa 3,5g masti sa vrhom od polietilena visoke gustine i poklopcem sa zaštitnim prstenom
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 1 tubu sa lekom i Uputstvo za lek