Hemutin® 2%


UPUTSTVO ZA LEK


Hemutin® 2%, premiks za mediciniranu hranu, 1x25kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA DOZVOLE ZA LEK


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


    NAZIV I ADRESA NOSIOCA PROIZVOĐAČA


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


  2. IME LEKA


    Hemutin® 2%

    tiamulin

    premiks za mediciniranu hranu za svinje i živinu


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:


    Aktivna supstanca

    Tiamulin-hidrogenfumarat 20 mg


    Pomoćne supstance:

    Laktoza, monohidrat 5 mg

    Ostale pomoćne supstance: tečni parafin; sojino brašno


  4. INDIKACIJE


    Svinje

    Terapija krvavog proliva (Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae) i drugih crevnih infekcija

    uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin uključujući: intestinalnu spirohetozu-colitis (Brachyspira (Serpulina) pilosicoli), i ileitis (Lawsonia intracellularis).

    Terapija respiratornih oboljenja: enzootske pneumonije (Mycoplasma hyopneumonie) i drugih

    infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin.

    Živina

    Terapija respiratornih oboljenja živine izazvanih mikoplazmama (CRD) i sekundarnih infekcija

    uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne sme davati zajedno sa monenzinom, narazinom i salinomicinom kao i 7 dana pre i posle tretiranja životinja navedenim lekovima.


    Ne daje se suprasnim krmačama (u toku ranog graviditeta – prve četiri nedelje po pripustu), priplodnim nerastovima i kokoškama nosiljama konzumnih jaja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Moguća je alergijska reakcija koja se manifestuje akutnim zapaljenjem kože, odnosno pojavom crvenila, otoka i intenzivnog svraba, kao i edema i crvenila rektalne sluzokože svinja. Moguća je inapetenca kod svinja i živine.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje i živina.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se daje peroralno (umešan u hranu).



    Vrsta životinje

    Dnevna terapijska doza

    tiamulin-hidrogenfumarata

    Doza (kg Hemutina® 2%

    / 1 t hrane)

    Dužina

    tretmana (dani)


    Svinje


    5-10 mg/kg t.m.

    Teži oblici bolesti

    10 kg na 1 t hrane

    (1 kg na 100 kg hrane)


    7 - 10

    Lakši oblici bolesti

    5 kg na 1 t hrane

    (0.5 kg na 100 kg hrane)


    7 - 10


    Živina


    25 mg/kg t.m.

    25 kg na 1 t hrane

    (2. 5 kg na 100 kg hrane)


    5


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Da bi se obezbedilo ravnomerno mešanje sa hranom, odmerenu količinu leka (prema navedenim dozama), prvo umešati u manju količinu hrane, a zatim dodati u ukupnu predviđenu količinu hrane.


  10. KARENCA


    Svinje:

    Meso, iznutrice i druga jestiva tkiva: 5 dana


    Živina:

    Meso, iznutrice i druga jestiva tkiva: 3 dana Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 ˚C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca, na temperaturi do 25 ˚C.

    Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: 3 meseca, na temperaturi do 25 ˚C. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.

    Tiamulin ne sme da se meša u hranu sa jodofornim kokcidiostaticima kao što su: monenzin, narazin, salinomicin, maduramicin, lasalocid i dr. Već posle dva dana od konzumiranja ove hrane kod svinja nastaju simptomi trovanja: anoreksija, pospanost, paraplegija i koma, a kod živine: inapetenca, gubitak u telesnoj masi i oštećenje miokarda. Uginuće obično nastaje posle 5 – 10 dana od pojave simptoma trovanja.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne daje se krmačama i nazimicama tokom ranog graviditeta - prve četiri nedelje po pripustu. Ne daje se krmačama u laktaciji.

    Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Kod mešanja leka sa hranom i vodom treba izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno treba koristiti odgovarajuću zaštitnu opremu (rukavice i maska) jer tiamulin draži kožu i sluzokože. Ukoliko do kontakta dođe, isprati velikom količinom vode.

    Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Posle upotrebe oprati ruke.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    17.04.2013.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Kesa od 25 kg

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01XQ01

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-0220-12-001 od 17.04.2013.


Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z