Alfamec 1%


UPUTSTVO ZA LEK


Alfamec1%,rastvorzainjekciju,10mg/mL,1x50mL Alfamec1%,rastvorzainjekciju,10mg/mL,1x100mL Alfamec 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 500 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Alfasan International B.V.


Adresa: Kuipersweg 9, Woerden, Holandija Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.

Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, Woerden, Holandija


  2. IME LEKA


    Alfamec 1%

    ivermektin (10 mg/mL) rastvor za injekciju

    za goveda, ovce i svinje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivna supstanca:

    ivermektin 10 mg


    Pomoćne supstance:

    benzilalkohol 10 mg

    glicerolformal; propilenglikol.


  4. INDIKACIJE


    Goveda

    Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca, očnih nematoda, štrkljavosti, šuge i vaški goveda.

    Gastrointestinalne nematode: Ostertagia spp, Haemonchus placei, Cooperia spp, Trichostrongylus

    spp, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus spp., Bunostomum phlebotomum, Toxocara vitulorum

    Plućni vlašci: Dictyocaulus viviparus

    Očne nematode: Thelazia spp., Parafilaria bovicula Štrkljavost: Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum

    Vaške: Linognatus vituli, Haematopinus euristernus i Salenopotes capillatus Šugarci: Psoroptes bovis, Sarcoptes var. Bovis, Chorioptes bovis


    Ovce

    Za terapiju i kontrolu psoroptes šuge, gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca i štrkljavosti.

    Gastrointestinalne nematode: Ostertagia circumcinta, Ostertagia trifurcata, Haemonchus contortus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus, Cooperia curticei,


    Oesophagostomum venulosum, Oesophagostomum columbianum, Nematodirus fillicolis, Chabertia ovina, Trichuris ovis

    Plućni vlašci: Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens Šugarci: Psoroptes ovis

    Štrkljivost: Oestrus ovis


    Svinje:

    Gastrointestinalne nematode: Ascaris suum, Oesophagostomum spp., Hyostrongylus rubidus, Strongyloides ransomi.

    Plućni vlašci: Metastrongylus spp. Vaške: Haematopinus suis

    Šugarci: Sarcoptes scabiei var. suis


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne davati kravama i ovcama čije se mleko koristi u ishrani ljudi.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Kada se koristi za tretiranje goveđe hipodermoze, ivermektin može izazvati ozbiljne neželjene reakcije.

    Ubijena larva u kičmenom kanalu može prouzrokovati paralizu i posrtanje. Larva ubijena oko ždrela

    može indukovati salivaciju i nadun.

    Ovi efekti mogu se izbeći tretiranjem životinja odmah posle sezone štrkljeva ili posle stadijuma razvoja larve na mestima gde bi došlo do oštećenja.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, ovce i svinje.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Način primene: Subkutana upotreba.

    Goveda i ovce: 0,2 ml na 10 kg telesne težine (0,2 mg/kg) Svinje: 1 ml na 33 kg telesne težine (0,3 mg/kg)


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Ne aplikovati intravenski i intramuskularno.


  10. KARENCA


    Goveda (meso i iznutrice): 49 dana

    Goveda (mleko): Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.


    Ovce (meso i iznutrice): 42 dana

    Ovce (mleko): Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.


    Svinje (meso i iznutrice): 28 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi od 2 do 8 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:

    Goveda

    Izbegavati terapiju u migratornoj fazi infekcije sa Hipoderma bovis i Hipoderma lineatum u endemičnim područjima.

    Goveda takođe mogu osećati nelagodnost i prolazno znojenje na mestu aplikacije leka. Aplikacija maksimalne količine od 10 ml po mestu aplikacije, pomoći će da se ovi efekti minimalizuju.

    Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ovce

    Za terapiju i kontrolu šuge izazvane sa vrstom Psoroptes ovis, preporučuje se dvokratno davanje u intervalu od sedam dana za tretiranje kliničkih znakova šuge kako bi se eliminisali živi šugarci.

    Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije:

    Bezbednost leka nije dokazana tokom graviditeta i laktacije.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Ne pušiti, piti ili jesti tokom rukovanja lekom. Oprati ruke posle upotrebe leka.

    Izbegavati kontakt leka sa očima.


    Izbegavati direktan kontakt sa lekom. Prilikom aplikacije koristiti zaštitne rukavice.


    Inkompatibilnost:

    Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.


    Interakcije:

    Nisu utvrđene.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    19.01.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica od tamnog stakla (tip II), u kojoj se nalazi 50 mL ili 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.

Boca od tamnog stakla (tip II), u kojoj se nalazi 500 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom, aluminijumskom kapicom i flip-off kapsulom.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP54AA01

Broj i datum izdavanja dozvole:

1 x 50 mL: 323-01-00270-14-001 od 19.01.2015.

1 x 100 mL: 323-01-00271-14-001 od 19.01.2015.

1 x 500 mL: 323-01-00272-14-001 od 19.01.2015.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z