ofamox 20


UPUTSTVO ZA LEK


Cofamox 20, oralni prašak, 200 mg/g, 10x100g Cofamox 20, oralni prašak, 200 mg/g, 1x1kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: COOPHAVET


Adresa: Saint-Herblon BP 7, Ancenis, Francuska Podnosilac zahteva: PULS d.o.o.

Adresa: Makenzijeva 60, 11000 Beograd


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    PULS d.o.o., Makenzijeva 60, 11000 Beograd


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Coophavet, Saint-Herblon BP 7, Ancenis, Francuska


  2. IME LEKA


    COFAMOX 20

    amoksicilin (200 mg/g) oralni prašak

    živina (brojleri)


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1g oralnog praška sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Amoksicilin 200 mg

    (u obliku amoksicilin, trihidrata)


    Pomoćne supstance:

    Natrijum-tripolifosfat; laktoza, monohidrat.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje respiratornih infekcija brojlera izazvanih E. coli osetljivom na amoksicilin.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne primenjuje kod živine osetljive na peniciline i cefalosporine. Ne primenjuje se u kunića, zamorca, hrčka, gerbila i drugih malih glodara kao i kod nosilja konzumnih jaja.


  6. NEŽELjENA DEJSTVA


    Ponekad je mogića pojava dijareje i inapetence u živine.

    Ako primetite neželjena dejstva ovog preparata obavestite Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije i/ili Predstavnika u Srbiji.


  7. CILjNE VRSTE ŽIVOTINjA


    Živina (brojleri)


  8. DOZIRANjE I NAČIN PRIMENE


    Lek se primenjuje jednom dnevno u vodi za piće u dozi od 1 g/10 kg telesne mase, što je ekvivalentno terapijskoj dnevnoj dozi amoksicilina od 20 mg/kg. Lek se primenjije u toku 5 uzastopnih dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Nepravilna primena preparata (naročito ukoliko se primenjuje u dozama nižim od preporučenih) može izazvati povećanje razvoja rezistencije kod bakterija na peniciline.

    Preporučuje se in vitro kontrola osetljivosti izolata na antibiotik.

    Uređaji za napajanje (rezervoari, cevovodi i cevni priključci) moraju se adekvatno očistiti po završetku terapije.

    Ukoliko se primeti da pojedine životinje (zbog bolesti) uzimaju manju količinu medicinirane vode u toku dana, takve jedinke treba tretirati parenteralno.


  10. KARENCA


    Meso lečenih brojlera nije za ishranu ljudi u toku tertmana, kao ni osam dana od poslednje primene leka. Lek se ne daje komercijalnim nosiljama konzumnih jaja.


  11. POSEBNA UPOZORENjA ZA ČUVANjE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja za pakovanje od 1 kg: 3 meseca, čuvanjem na temperaturi

    do 25 ºC.

    Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja za pakovanje od 100 g: upotrebiti odmah. Rok upotrebe leka nakon rastvaranja u vodi za piće: 24 časa, na temperaturi do 25 ºC.


  12. POSEBNA UPOZORENjA


    Za primenu na životinjama.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

    Lek se ne primenjuje kod koka nosilja čija se jaja koriste za ishranu ljudi.


    Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

    Amoksicilin se ne primenjuje istovremeno sa bakteriostatskim antibakterijskim lekovima (sulfonamidi, tetraciklini i makrolidni antibiotici), jer oni antagonizuju dejstvo amoksicilina.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Penicilini i cefalosporini mogu da uzrokuju preosetljivost (alergiju) posle ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na


    cefalosporine i obrnuto. Alergijska reakcija na ove supstance, u nekim slučajevima, može biti ozbiljna.

    Osobe osetljive na ovaj proizvod ne treba da rukuju njime.

    Ukoliko se posle kontakta sa ovim proizvodom razviju simptomi kao osip po koži, odmah treba potražiti savet lekara i pokazati mu ovo upozorenje.

    Otok lica, usana ili očiju ili otežano disanje su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu lekarsku intervenciju.

    Oprati ruke posle upotrebe ovog proizvoda.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANjA I UNIŠTAVANjA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENjA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    26.05.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Veličina pakovanja: 1x1 kg, 10x100 g

Pakovanje 10x100 g:

Primarno pakovanje: troslojna kesica (polietilen niske gustine/aluminijum/papir).

Sekundarno pakovanje: kartonska kutija sa 10 kesica od 100 g oralnog praška.

Pakovanje 1x1 kg

Primarno pakovanje: kontejner od polietilena visoke gustine, zatvoren zatvaračem od polietilena

niske gustine. Na otvoru kontejnera nalazi se zaštitna aluminijumska folija.


Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.


ATCvet kod:

QJ01AC04


Broj i datum izdavanja dozvole:


10x100g:

1kg:


323-01-00358-13-001 od 26.05.2014.

323-01-00357-13-001 od 26.05.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z