Butox 7.5


UPUTSTVO ZA KORISNIKA


Butox 7.5, suspenzija za polivanje, 1 x 250 mL Butox 7.5, suspenzija za polivanje, 1 x 1 L


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Intervet Production SA


Adresa: Rue de Lyons 27460 Igoville, Francuska Podnosilac zahteva: Marlofarma d.o.o.

Adresa: Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Intervet Productions,

    Rue de Lyons 27460 Igoville, Francuska


    NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    MARLOfarma d.o.o.

    Hektorovićeva 20A, Beograd, Srbija


  2. IME LEKA


    Butox 7,5

    deltametrin (7,5 mg/mL) suspenzija za polivanje goveda i ovce


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL suspenzije za polivanje sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Deltametrin 7.5 mg


    Pomoćne supstance:

    Rastvor formaldehida (35%) 0.19 mg Propilen glikol 160 mg


    Ostale pomocne supstance su: SI (dispergujuci agens); natrijum-laurilsulfat; rodorsil 416; rodorsil 426 R; silikat; ksantan guma; limunska kiselina, monohidrat; formaldehid rastvor 35%; propilenglikol i preciscena voda


  4. INDIKACIJE

    Prevencija i lečenje infestacija sledećim parazitima: Goveda:

  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek je kontraindikovan kod rezistencije na piretroide.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    U veoma retkim slučajevima, kod goveda su primećeni neurološki znaci i opšti simptomi (uznemirenost, prostracija, drhtanje, nenormalni pokreti), kao i znaci na koži (ljuspanje kože, svrab na mestu primene).

    Deltametrin iritira oči i sluzokožu.

    U retkim slučajevima, kod životinja se nakon terapije može javiti uznemirenost sa zabacivanjem glave i mlaćenjem repom.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda i ovce


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Veterinarski lek za spoljašnju primenu.


    Doziranje:


    Goveda:

    Prevencija i lečenje infestacija vašima: 75 mg deltrametrina po životinji, naneti jednokratno spolja, što odgovara količini od 10 ml suspenzije po životinji (videti tabelu).


    Prevencija i lečenje infestacija muvama: 30 mg do 75 mg deltrametrina na 100 kg telesne mase, naneti odjednom spolja, što odgovara količini od 10 ml do 30 ml suspenzije po životinji (videti tabelu).


    Prevencija i lečenje infestacija krpeljima: 75 mg do 112,5 mg deltrametrina na 100 kg telesne mase, naneti odjednom spolja, što odgovara količini od 15 ml do 75 ml suspenzije po životinji (videti tabelu).


    Indikacije

    Doza preparata

    Vaši

    10 ml po životinji

    Muve

    Do 100 kg: 10 ml

    Od 100 do 300 kg : 20 ml

    Preko 300 kg: 30 ml

    Krpelji

    15 ml na 100 kg telesne mase sa najviše 75 ml

    po životinji


    Ovce:

    Lečenje i prevencija infestacija izazvanih vašima i ovčijim krpeljom (Malophagus ovinus):

    75 mg deltrametrina po životinji, naneti odjednom spolja, što odgovara količini od 10 ml suspenzije po životinji.


    Način primene:

    Dobro rasporediti ukupnu dozu duž medijalne linije od ruba vrata do baze repa. Samo jedno nanošenje leka obezbeđuje efikasnu zaštitu tokom 8-10 nedelja od vaši, malofaga i muva, a tokom 4- 5 nedelja od krpelja.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Nema posebnih uputstava.


  10. KARENCA


    Goveda:


    Aplikovana doza: do 30ml/po životinji (tretman protiv muva i vaši) Meso i iznutrice : 18 dana

    Mleko: 0 dana


    Aplikovana doza do 75 ml/životinji (tretman protiv krpelja) Meso i iznutrice: 18 dana

    Mleko: 2,5 dana


    Ovce:


    Meso i iznutrice: 2 dana

    Mleko: 12 sati


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece!

    Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 30 nedelja, čuvanjem na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Ova formulacija nije prilagođena za upotrebu kod pasa i mačaka. Korišćenje ovog leka oralnim putem ili polivanjem kod pasa i mačaka može da izazove dominantno neurološke (ataksija, konvulzije, drhtanje) i digestivne simptome (hipersalivacija, povraćanje), ponekad sa letalnim ishodom.


    Rezistencija na ovaj lek ne može se isključiti kod muva (Musca spp.). Lek Butox 7.5% treba primenjivati u sklopu borbe protiv muva, koja uključuje unapređenje higijenskih uslova i korišćenje supstanci koje ne deluju hemijskim putem. Pored toga, treba naizmenično koristiti insecticide koji


    sadrže supstance iz različitih grupa u skladu sa programom dezinsekcije. Poželjno je da izbor aktivne supstance bude zasnovan na ispitivanju osetljivosti. Za više informacija konsultujte svog veterinara.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek zivotinjama


    U toku korišćenja ovog leka ne treba jesti, piti niti pušiti.

    Pre jela i posle korišćenja leka oprati ruke i delove kože koji su bili izloženi preparatu.

    U slučaju akcidentalnog gutanja leka: osoba ne treba da pokušava da povrati lek, već da se javi lekaru ili najbližem centru za kontrolu trovanja sa uputstvom za lek ili etiketom. Tokom korišćenja ovog preparata preporučuje se nošenje rukavica za upotrebu u domaćinstvu. U slučaju da lek prsne u oči ili da dodje u kontakt sa kožom odmah isprati velikom količinom vode. Osobe sa poznatom preosetljivošću na neku od komponenti leka treba da izbegavaju svaki kontakt sa ovim preparatom.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ispitivanja na laboratorijskim životinjama (pacov, kunić) nisu pokazala teratogena ili embriotoksična

    dejstva. Neškodljivost ovog leka nije potvrdjena tokom graviditeta ili laktacije. Veterinar treba da proceni odnos koristi i rizika primene ovog preparata kod ženki u graviditetu ili tokom laktacije.


    Interakcije

    Neki organofosforni isekticidi usporavaju metabolizam deltametrina i povećavaju toksičnost. Stoga, ne preporučuje se kombinovana primena ovog preparata sa organosfosfornim insekticidima.


    Podaci o uticaju na životnu sredinu

    Ustanovljeno je da je deltametrin toksičan za ribe i pčele. Biodegradabilan je, i njegova akumulacija u životnoj sredini je neznatna. Stoga, primena leka Butox 7.5 može predstavljati veoma ograničen rizik po životnu sredinu.


  13. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA


    Neiskorišćeni lek i ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    09.03.2015.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: polietilenski kontejner zapremine 250 mL ili 1 L, koji ima dva otvora. Svaki otvor je zatvoren zatvaračem sa navojem.

Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrzi 1 kontejner. Unutar spoljnog pakovanja nalazi se plastični nastavak za polivanje.


Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QP53AC11

Broj i datum izdavanja dozvole: 1 x 1 L: 323-01-00328-14-001 od 09.03.2015.

1 x 250 mL: 323-01-00329-14-001 od 09.03.2015.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z