NEOFER 100


UPUTSTVO ZA KORISNIKA


NEOFER 100, rastvor za injekciju, 1 x 20 mL NEOFER 100, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL NEOFER 100, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: “FM PHARM” d.o.o.


Adresa: Vuka Mandušića 39a, SUBOTICA Podnosilac zahteva: “FM PHARM” d.o.o.

Adresa: Vuka Mandušića 39a, SUBOTICA


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET


    “FM PHARM” d.o.o.

    Vuka Mandušića 39a, Subotica


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    “FM PHARM” d.o.o.

    Vuka Mandušića 39a, Subotica


  2. IME LEKA


    NEOFER 100

    Fe(III)-hidroksid dekstran kompleks (292 mg/mL) rastvor za injekciju

    Konji, goveda, ovce, svinje, koze i psi.


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

    1 mL rastvora za injekciju sadrži: Aktivna supstanca:

    Fe(III)-hidroksid dekstran kompleks 292 mg


    Pomoćne supstance:

    Fenol 5,835 mg

    Voda za injekcije do 1 mL


  4. INDIKACIJE


    Profilaksa i terapija anemija, obimne hemoragije, sekundarne anemije kod oboljenja različite etiologije prasadi, teladi, goveda, konja, ovaca, koza i pasa.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Kontraindikovana je primena ovog preparata kod prasadi čije majke boluju od deficita selena i/ili vitamina E, jer je poznato da takav poremećaj može biti, zajedno sa injekcijama DPG-a, uzrok iznenadnih uginuća prasadi. Preparat se ne daje tovljenicima, već samo životinjama u odgoju.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Sporadično se kod prasadi nakon primene dekstranskih preparata gvožđa može javiti iznenadni kolaps i uginuće posle profilaktičkih doza, nakon 3 do najviše 12 sati od aplikacije. Ovakvo stanje se leči davanjem antihistaminika, glukokortikoida i adrenomimetika. Na mestu aplikacije može doći do prolazne lokalne reakcije i bojenja tkiva.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Konji, goveda, ovce, svinje, koze i psi.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se daje duboko i.m. u sledećoj dozi:

    Prasad: preventivno 2mL /životinja, trećeg dana života terapijski 2-3mL / životinja

    Telad: preventivno 5-10mL / životinja, prvih 10 dana života terapijski 5-15mL / životinja

    Goveda, konji: 5-10mL /životinja Ovce, koze: 2-3mL /životinja

    Psi: preventivno 0,2-0,5mL u prvoj nedelji života

    terapijski 2 puta po 0,5mL u intervalu 1-2 nedelje


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek treba aplikovati isključivo duboko intramuskularno.


  10. KARENCA


    Nema ograničenja upotrebe mesa tretiranih životinja.Ukoliko dođe do prinudnog klanja, deo tkiva na mestu aplikacije treba odbaciti.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 250C. Čuvati van domašaja dece.


    Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 2 godine

    Rok upotrebe nakon otvaranja: 28 dana


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.

    Kod prasadi može doći do iznenadnog kolapsa i uginuća posle profilaktičke primene parenteralne doze leka. Anafilaktičke reakcije su moguće kod svih ciljnih vrsta životinja.


    Neki metali, kao što su bakar i kobalt, deluju katalitički pri fiziološkoj eksploataciji gvožđa jer podstiču eritropoezu. Vitamin E i selen smanjuju osetljivost organizma na toksične efekte gvožđa.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostaci leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


Jul 2011.


16. OSTALI PODACI


Pakovanje: Staklene bočice od 20mL, 50mL i 100mL. Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QB03AC90

Broj dozvole: 1x20 mL: 323-01-37-06-001 od 07.07.2011.

1x50 mL: 323-01-38-06-001 od 07.07.2011.

1x100 mL: 323-01-39-06-001 od 07.07.2011.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z