Finadyne


UPUTSTVO ZA LEK


Finadyne, rastvor za injekciju, bočica 1 x 50 mL Finadyne,rastvorzainjekciju,bočica1x 100mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Schering-Plough Sante Animale


Adresa: La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, Francuska


Podnosilac zahteva: MARLO farma d.o.o. Beograd

Adresa: Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    MARLO farma d.o.o. Beograd Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Schering-Plough Sante Animale

    La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, Francuska


  2. IME LEKA


    Finadyne

    fluniksin (50 mg/mL) rastvor za injekciju

    za konje, goveda, svinje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Fluniksin (u obliku fluniksin meglumina) 50 mg


    Pomoćne supstance:

    Fenol 5 mg

    Propilenglikol 207.2 mg

    Ostale pomoćne supstance: dietanolamin; dinatrijum-edetat; natrijum-formaldehidsulfoksilat; hlorovodonična kiselina kiselina; voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Za smanjenje bolova i ublažavanje simptoma zapaljenja i groznice koji se javljaju kod pojave bolesti različite etiologije, posebno kod:

    Svinja:

    Kao potporna terapija kod lečenja MMA sindroma (Mastitis-metritis-agalakcija sindrom) i lečenja

    respiratornih oboljenja.

    Konja:

    Za ublažavanje simptoma zapaljenja i bolnosti povezane sa mišićno-koštanim smetnjama.

    Za ublažavanje visceralnog bola koji prati kolike.

    Goveda:

    Kao potporna terapija u lečenju respiratornih oboljenja goveda i akutnog mastitisa.


  5. KONTRAINDIKACIJE


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Neželjeni efekti uključuju gastrointestinalnu iritaciju, ulceracije i kod dehidriranih i hipovolemičnih životinja, moguća oštećenja bubrega.

    Kod svinja se može javiti prolazna iritacija mesta aplikacije koja spontano prolazi u toku 14 dana.


    Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Konji, goveda i svinje.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se aplikuje intravenozno kod goveda i konja i intramuskularno kod svinja.

    Svinje:


    Konje:


    Goveda:


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Izbegavati intra-arterijalnu primenu.

    Primena leka kod životinja mlađih od 6 nedelja starosti ili kod starih životinja nosi dodatni rizik. U takvim slučajevima, ukoliko nije moguće izbeći upotrebu leka, preporučuje se smanjena doza i oprez.


  10. KARENCA


    Goveda meso: 7 dana

    mleko: 2 dana Konji meso: 7 dana Svinje meso: 22 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećom propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    28.05.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: 50 mL rastvora za injekciju; 100 mL rastvora za injekciju Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara ATCvet kod: QM01AG90

Broj i datum izdavanja dozvole:


323-01-0605-11-001 od 15.07.2013. Finadyne, rastvor za injekciju, bočica 1 x 50 mL

323-01-00037-14-001 od 28.05.2014. Finadyne, rastvor za injekciju, bočica 1 x 100 mL

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z