NOVPIRON®


UPUTSTVO ZA LEK


NOVPIRON®, rastvor za injekciju, 1 x 50ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “ SUBOTICA” A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica , Srbija


Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “ SUBOTICA” A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica , Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


  2. IME LEKA NOVPIRON®

    metamizol-natrijum (500 mg/ml) rastvor za injekciju

    za konje, ždrebad, goveda i pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Metamizol-natrijum 500 mg


    Pomoćne supstance:

    Metilparahidroksibenzoat 0.15 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije


  4. INDIKACIJE


    Primena leka NOVPIRON® indikovana je u sledećim slučajevima:

  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne primenjuje kod:

  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Produžena primena metamizola prouzrokuje agranulocitozu, leukopeniju, ulcerozni gastroenteritis, povraćanja, krvarenje, poremećaj funkcije bubrega i jetre.

    Moguća je bolna reakcija i otok posle intramuskularne primene leka.


    Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Konji, ždrebad, goveda i psi.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se primenjuje parenteralno, intramuskularnom ili intravenskom injekcijom. Metamizol se primenjuje u sledećim dozama:

  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Kod konja se preporučuje spora intravenska aplikacija, prethodno temperiranog leka, a kod goveda, ždrebadi i pasa intramuskularna i intravenska aplikacija.

    Na jednom injekcionom mestu (i m.) se može dati najviše:

  10. KARENCA


    Goveda (meso, iznutrice i druga jestiva tkiva): 12 dana

    Goveda (mleko): 5 dana

    Lek se ne koristi kod konja namenjenih za ishranu ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.


    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Lek se ne primenjuje kod trkačkih konja najmanje 5 dana pre trke.


    Kod jakih količnih bolova preporučuje se intravenska ili kombinovana aplikacija leka.

    Brza intravenska primena leka dovodi do hipotenzije i nekoordinisanih pokreta, pa je potrebna spora aplikacija. Ukoliko se lek aplikuje paravenozno nastaje iritacija tkiva koja može da pređe u nekrozu. Izbegavati primenu leka kod dehidriranih, hipovolemičnih i hipotenzivnih životinja kako bi se sprečio mogući nefrotoksični efekat


    Interakcije

    Lek se ne primenjuje istovremeno, ni u toku 24 časa sa bilo kojim drugim nesteroidnim

    antiinflamatornim lekom i glukortikoidima.

    Ne primenjuje se sa aminoglikozidnim antibioticima i drugim potencijalno nefrotoksičnim lekovima. Predoziranje praparata prouzrokuje konvulzije i ataksije koje nastaju zbog stimulacije CNS-a.


    Inkompatibilnost

    Zbog nedovoljno poznate inkompatibilnosti metamizol ne treba mešati u sa drugim lekovima.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nema ograničenja.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Osobe koje dolaze u kontakt sa ovim lekom i primenjuju ga životinji, treba da se pridržavaju propisanih mera opreza i da nose zaštitnu opremu (masku, rukavice, naočare).


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    19.06.2013.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica od 50 ml (u kartonskoj kutiji)

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QN02BB02

Broj dozvole: 323-01-0262-12-001 od 19.06.2013.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z