Početna stranica Početna stranica

Novpiron
metamizol-natrijum



UPUTSTVO ZA LEK


image

NOVPIRON, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 50mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

    Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija


  2. IME LEKA NOVPIRON

    metamizol-natrijum (500 mg/mL) rastvor za injekciju

    za konje, ždrebad, goveda i pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Metamizol-natrijum 500 mg


    Pomoćne supstance:

    Metilparahidroksibenzoat 0.15 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije


  4. INDIKACIJE


    Primena leka NOVPIRON indikovana je u sledećim slučajevima:


    • ublažavanje i uklanjanje bolova i grčeva, kao što su kolike konja, meteorizam creva i želuca (gasne kolike), kolike usled toničnog grča creva, kod opstipacije tankog creva, začepljenja jednjaka, lumbaga konja, vrlo bolnih rana i ozleda.

    • akutnih zapaljenskih procesa lokomotornog aparata (artritis, burzitis, tendinitis i miozitis).

    • otklanjanje bolova nastalih tokom pregleda životinja, odnosno izvođenja bolnih dijagnostičkih procedura.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne primenjuje kod:


    • životinja sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i promenjenom krvnom slikom


      image


    • životinja kod kojih su dijagnostikovane ulceracije na sluzokoži želuca i creva, gastroenteritis ili krvarenje bez obzira na poreklo

    • dehidriranih i iscrpljenih životinja

    • životinja kod kojih postoji preosetljivost na aktivnu supstancu leka, kao ni neposredno pre i posle hiruškog zahvata

    • trkačkih konja najmanje 5 dana pre trke

    • konja namenjenih za ishranu ljudi

    • štenadi mlađe od 6 nedelja


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Produžena primena metamizola prouzrokuje agranulocitozu, leukopeniju, ulcerozni gastroenteritis, povraćanja, krvarenje, poremećaj funkcije bubrega i jetre.

    Moguća je bolna reakcija i otok posle intramuskularne primene leka.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Konji, ždrebad, goveda i psi.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se primenjuje parenteralno, intramuskularnom ili intravenskom injekcijom. Metamizol se primenjuje u sledećim dozama:


    • Konji 20-50 mg / kg t.m.

    • Goveda 20-40 mg / kg t.m.

    • Psi 28 mg / kg t.m.


      U praktičnoj primeni NOVPIRON se primenjuje u sledećim dozama:


    • Konji, goveda 10-20 ml po životinji

    • Ždrebad 5-10 ml po životinji

      Psi 0.25 ml / 4.5 kg t.m.


      Preporučena doza se aplikuje jednom dnevno, a u težim slučajevima može se ponoviti posle 8 sati. Terapija se obično sprovodi u toku 5 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Kod konja se preporučuje spora intravenska aplikacija, prethodno temperiranog leka, a kod goveda, ždrebadi i pasa intramuskularna i intravenska aplikacija.


    image


    Na jednom injekcionom mestu (i.m.) se može dati najviše:


    • govedima 10 ml leka

    • ždrebadima 5 ml

    • psima 1-2 ml leka.


  10. KARENCA


    Goveda (meso, iznutrice i druga jestiva tkiva): 12 dana

    Goveda (mleko): 5 dana

    Lek se ne koristi kod konja namenjenih za ishranu ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.


    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Lek se ne primenjuje kod trkačkih konja najmanje 5 dana pre trke.


    Kod jakih količnih bolova preporučuje se intravenska ili kombinovana aplikacija leka.

    Brza intravenska primena leka dovodi do hipotenzije i nekoordinisanih pokreta, pa je potrebna spora aplikacija. Ukoliko se lek aplikuje paravenozno nastaje iritacija tkiva koja može da pređe u nekrozu. Izbegavati primenu leka kod dehidriranih, hipovolemičnih i hipotenzivnih životinja kako bi se sprečio mogući nefrotoksični efekat


    Interakcije

    Lek se ne primenjuje istovremeno, ni u toku 24 časa sa bilo kojim drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekom i glukortikoidima.

    Ne primenjuje se sa aminoglikozidnim antibioticima i drugim potencijalno nefrotoksičnim lekovima. Predoziranje praparata prouzrokuje konvulzije i ataksije koje nastaju zbog stimulacije CNS-a.


    Inkompatibilnost

    Nije poznata.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nema ograničenja.



    image


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Osobe koje dolaze u kontakt sa ovim lekom i primenjuju ga životinji, treba da se pridržavaju propisanih mera opreza i da nose zaštitnu opremu (masku, rukavice, naočare).


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    26.12.2018.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica od tamnog stakla (tip II), zapremine 50 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom. Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QN02BB02

Broj dozvole: 323-01-00049-18-001 od 26.12.2018. godine


image