Rabisin


UPUTSTVO ZA LEK


Rabisin, suspenzija za injekciju, 10x1 doza Rabisin, suspenzija za injekciju, 1x10 doza


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: MERIAL


Adresa: 99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska


Podnosilac zahteva: Royal Vet d.o.o.


Adresa: Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Royal Vet d.o.o.

    Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    MERIAL

    99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska


  2. IME LEKA


    Rabisin

    vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj G52 suspenzija za injekciju

    za sve životinjske vrste


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 ml (jedna doza) vakcine sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Glikoproteini virusa besnila ≥ 1 i.j.

    Adjuvans:

    Aluminijum (u obliku hidroksida) 1.7 mg

    Konzervans (samo bočica sa 10 doza):

    Tiomersal ≤ 0.1 mg

    Pomoćne supstance:

    Rastvarač Glazgov MEM do 1 ml


  4. INDIKACIJE


    Vakcinacija svih životinjskih vrsta protiv besnila.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne aplikovati vakcinu subkutano kod konja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i sa drugim vakcinama, mogu se pojaviti reakcije preosetljivosti. Ovo je retka pojava i u datom slučaju treba primeniti odgovarajuću sistemsku terapiju.


    Prisustvo aluminijum hidroksida može ponekad izazvati formiranje malog prolaznog čvorića na mestu injekcije.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Sve životinjske vrste.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Aplikovati subkutano ili intramuskularno, dozu od 1 ml vakcine po sledećem rasporedu:


    ŽIVOTINJSKE VRSTE

    MINIMALNA STAROST PRI VAKCINACIJI

    BUSTERIZACIJA

    Rođeni od

    nevakcinisanih ženki

    Rođeni od vakcinisanih

    ženki

    KARNIVORI

    4 nedelje

    11 nedelja

    Svake 1, 2 ili 3 godine

    u skladu sa važećom regulativom.

    HERBIVORI

    4 meseca

    9 meseci


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Vakcinisati samo potpuno zdrave životinje, pravilno tretirane protiv crevnih parazita barem 10 dana pre vakcinacije.


  10. KARENCA


    0 (nula) dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi od 2°C - 8°C (u frižideru), zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe: 3 godine


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama

    Ne aplikovati vakcinu subkutano kod konja.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nisu zabeležene neželjene reakcije kod ženki u toku graviditeta.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    02.10.2013.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica (staklena) sa 1 dozom suspenzije, kutija sa 10 bočica.

Bočica (staklena) sa 10 doza suspenzije, kutija sa 1 bočicom.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QI04AA**, QI20DA**, QI06AA**, QI05AA**, QI02AA**, QI07AA02

Broj dozvole: 10 x 1 ml: 323-01-98-09-001 od 20.04.2011.

1 x 10 ml: 323-01-99-09-001 od 20.04.2011.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z